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  • 简介:近年来计算化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算化系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算化系统部分模块功能。基于计算化系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算化系统验证的GLP法规要求、计算化系统验证的流程、计算化系统验证状态的保持、计算化系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算化系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算化系统的使用效率并与国际接轨。

  • 标签: 药物 临床前安全性评价 计算机化系统 验证
  • 简介:目的研究分析X线胃精细钡餐造影对胃癌患者的鉴别价值。方法选取从2012年3月至2014年3月,于我院就诊的62例胃癌患者作为研究对象,实施X线胃精细钡餐造影,并对造影的价值进行分析。结果我院就诊的62例胃癌患者经X线胃精细钡餐造影检查可检测出胃癌情况54例,检出率为87.10%;其中有3例误诊,误诊率为4.84%;5例漏诊,漏诊率为8.06%,漏诊部位为胃底贲门以及胃窦和胃体;确诊的54例患者中,溃疡型40例(占74.07%),蕈伞型8例(占14.81%),肿块型6例(占11.11%)。经病理学结果发现误诊以及漏诊的8例患者中,溃疡型4例,蕈伞型2例,肿块型2例;胃癌多发于胃窦和胃底贲门,其次为胃体及胃大弯处。结论X线胃精细钡餐造影对胃癌的早期诊断准确率高,且能定位癌症所在部位,有利于病情的判断和治疗,值得临床推广使用。

  • 标签: 胃癌 X线胃精细钡餐 鉴别价值