简介:本文作者通过对自己GMP认证工作和工程实施中发现的问题和难点进行解决、剖析,为很多企业提供了GMP准备工作中宝贵经验.对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有参考意义,对其他基层参加GMP认证的技术人员也是很好的借鉴,对企业持续发展和规范管理以及经营都很有裨益.
简介:根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》(农办医[2005]45号),2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准文号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)也规定,2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业,可以申报地方标准升国家标准,逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情,防疫任务繁重,兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响,为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展,通知如下。