简介:近红外光谱分析技术尽管是一项全新的技术,但对其的应用非常广泛,在化工分析领域的应用取得了理想的效果。因此,本文针对近红外光谱分析技术在化工分析领域的应用做出了进一步探究,对近红外光谱分析技术的发展以及原理、近红外光谱解析技术的主要特征、近红外光谱解析技术的缺点、在石油化工领域当中的实际应用给出了详细的分析。
简介:光电直读光谱法作为一种相对分析方法,需要正确使用标准物质来校准分析样品化学元素含量测定值的准确度。介绍了标准物质在光谱分析中的3种类别,详细叙述了这3种类别在光谱分析中的应用,最后对光谱分析结果偏差的原因进行了分析。
简介:日前在重庆大学微系统研究中心采访时,尽管对“微型”有一定的心理准备,但是,当看到微型光谱分析仪时,还是大吃一惊:它与传统的、庞大的“分析仪器”,实在相去太远。为了把它变小,科研人员首先从元件入手,设计并研制出了图像传感器等微型元件,攻克了系统结构和集成设计等问题,成功将它“瘦身”。温教授告诉记者,分析仪器的微型化、
简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:本文运用傅里叶红外光谱仪对马来酸酐(MAH)接枝乙烯—1—辛烯共聚物(POE)的结构特征进行测定,并且用半定量法测定了共聚物中马来酸酐的接枝率,为此工艺过程提供了有用的信息。
简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。
简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:美国NDC红外技术公司(测厚仪专业生产厂家)成立于1966年,是目前全球领先的在线检测和控制设备公司以及红外技术应用公司,隶属于思百吉集团(伦敦上市公司,有16家子公司),在美国和英国设有生产工厂,在德国拥有工程设计公司,在中国的上海/广州/北京/昆明分别设有办事处。
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:美国食品药品管理局发布了最终准则,规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分,其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品,因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全,也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。
简介:国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示,加强对药品包装、标签及其说明书的检查,是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一,一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚.
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件,有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批.轻监管.8月26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
简介:尿素合成塔是化肥生产尿素装置的关键设备,原料氨、二氧化碳和甲铵合成尿素的反应都在塔内进行,不仅承受高温、高压,而且工作介质也具有较强的腐蚀性。我国现有上千台尿素合成塔在化肥生产装置中运行,其中与1995年10月7日河北迁安化肥厂和2005年3月21日山东鲁西化工集团第三化肥厂发生爆炸的尿素合成塔型号相同的就有数百个,针对尿素合成塔这一存在重大事故隐患且已出现过爆炸恶性事故的特种设备,
简介:色谱作为一种分离技术与方法,相比其他的分离技术方法,它具有专属性强,操作简单等优点,现已成为中药质量控制中不可缺少的常规而有效的方法。HPLC,TLC,GC,HPCE技术是中药质量控制常用的色谱技术,并广泛应用于中药的鉴别检验、含量测定、残留检测、质量标准和指纹图谱的建立等。本文对常用色谱分析技术HPLC,TLC,GC,HPCE在中药质量控制中的应用做一综述。
简介:举世瞩目2008北京奥运会圆满落下了帷幕.奥运会的成功举办凝聚着全国人民的智慧、辛勤和汗水,其中135万浏阳人民也送上了一份最璀灿夺目的厚礼——焰火。
简介:采用红外光谱法对Hercon乳胶中活性组分AKD进行定量测定。在本方法中,用甲醇添加剂对样品进行预处理,用庚烷对AKD进行萃取,扫描庚烷层红外光谱,测试波数为1885cm^-1的羰基吸收峰。
简介:美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告,公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案(FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct,FDASIA)授权,提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。
近红外光谱分析技术在化工分析领域的应用
标准物质在光谱分析中的正确使用
重庆大学研制出微型光谱分析仪
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
红外光谱在马来酸酐接枝乙烯—1—辛烯共聚物研究中的应用
上海药品招标打破“地区壁垒”
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
美国NDC红外技术公司在线检测及控制系统
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
美国食品药品管理局发布了抗菌肥皂安全和效用的最终准则
全国整顿药品市场说明书不合格不能出厂
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
药监局官员称医药行业问题较多源于药品数量多
尿素合成塔氨红外分析检漏技术及其应用
常用色谱分析技术在中药质量控制中的应用
为了鸟巢上空的喝彩——湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心奥运焰火产品检验工作回眸
AKD活性组分红外定量分析
美国食品药品管理局(FDA)公布以风险考量为基础的监管框架的方案