简介：摘要：

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简介：摘要一直以来，医疗器械临床试验都是医院中最为关注的事情，随着科学技术的发展，我国也在医疗器械临床试验监管中取得了不小的成就。然而，医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题如开展临床试验的医疗器械产品数量较多，监管职责不明确，临床试验工作缺乏技术性指导，临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。本文剖析了我国医疗器械临床试验监管层面发现的问题，并立足监管主体给出了解决问题的建议，对医疗器械注册相关方面有一定的指导意义。

简介：摘要：本文探讨了制药工程中新药研发与临床试验的最佳实践。新药研发的基本概念包括定义与重要性以及基本流程，而临床试验的重要性与阶段涵盖了定义、目的，以及不同阶段的特点。在新药研发前的准备工作中，药物发现与初筛、药物优化与药代动力学研究以及毒理学评估与药物安全性是至关重要的步骤。这些工作为确保新药的安全性和有效性提供了基础。新药研发是医学领域的前沿课题，对改善患者的生活质量和延长寿命具有重要意义。

简介：摘要：为了确保药物的安全性和有效性，对药物的安全性和有效性进行全面的评估，必须确保药物的有效性和有效性，而对药物进行监测是对药物的有效性和有效性进行检验的一种管理方法。文章通过对临床试验中出现的一些比较有代表性的问题，从临床试验的准备、伦理审查和临床试验的实施等几个角度进行了剖析，找出了这些问题存在的深层原因，从而为临床试验的规范化提供了一些对策。

简介：摘要：科学管理医院临床试验药品，是每一家医院共同的需求和努力方向，尤其是对抗肿瘤药物临床试验药品的管理，因为该类药物药品具有高毒性，且价格昂贵，临床应用频率也非常高。本文首先对抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理应遵循的原则进行了阐述，然后从管理制度、实施平台、操作流程三个方面对如何实现抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理进行了探讨。

简介：摘要:文章根据我国医疗器械制药工业的产业背景及临床研究的发展现状,简要分析了我国制药工业产品规划的现状,阐述了在制定制药工业产品规划时应注意的关键问题及应注意的事项,并对评价指标的选择、控制方法的设定、专业人群的选择、法规要求等方面进行了探讨,为医疗器械工业在临床试验中应用提供指导。

简介：摘要：药物研发中的药效学评价与临床试验前研究是确保药物安全性和有效性的关键步骤。通过药效学评价，研究人员可以了解药物的作用机制、药效强度和药物作用的选择性。临床试验前研究则包括药代动力学、药效学和毒理学研究，以评估药物在人体内的效果和安全性。这些研究为后续的临床试验提供了重要依据，有助于加速药物研发进程，提高新药上市的成功率。

简介：摘要：随着科学技术的不断发展和人们对健康日益增长的需求，口腔医疗器械行业正以前所未有的速度进步。临床试验作为评估器械安全性和有效性的关键环节，其设计的严谨性和科学性直接影响到新产品的研发进程与市场准入。本文旨在深入探讨这一领域的核心问题，为口腔医疗器械的临床试验提供一套全面、实用的指南。

简介：摘要：全膜覆土穴播冬小麦试验探索出我干旱地区冬小麦在全膜覆土穴播模式下的适宜播期为9月30日至10月5日左右各三天为宜。以试验产量结果看总的趋势是9月15日＞9月20日＞9月25日＞10月15日＞10月10日＞10月5日＞9月30日；位于前两位的顺序是9月15日和9月20日，单产分别为495.4kg和476.4kg;最后一位是9月30日，单产403.68kg。和前两位产量相差43.48%和26.09%。说明在我们半干旱及干旱地区选择适宜播期和栽培模式、提高土壤温度、提高水分利用率是实现旱作农业高产稳产的重要因素和必不可少的条件。

简介：摘要：城市轨道交通桥梁动载试验是基于桥梁变形、应变等实时量测,分析桥梁结构性能, 评估结构安全、预防结构倒塌等重大安全事故。本文通过某城市轨道交通运营期桥梁动载试验,探究动载测试项目,分析动载检测数据,评估运营桥梁状态并针对性进行维养。

简介：摘要永靖县位于甘肃西南部,地理位置东经102°53′至103°39′,北纬35°47′至36°12′。海拔在1560-2851米之间,县境内地形复杂，气候属大陆性季风气候，具有山地气候特征。由于特殊的环境地理条件，早春低温冻害对农作物生长发育的影响是一个长期性的问题。为了研究探索不同播期与不同植物保护剂耦合对我县春玉米抗冻避灾效果，为全县玉米产业发展提供科学依据，进行了本试验。

简介：GJ20011039复杂技术产品的技术性能和经济性能组合优化[刊,中]/赵亮…//工程机械.—2000.31(6).—15～18以当代工程优化的先进技术——广义优化技术为依托,强调了在设计阶段开展产品技术性能和经济性能组合优化分析的重要性,研究了产品的技术性能建模和经济性能建模的过

简介：双圆弧谐波传动啮合理论研究与仿真；螺旋气力取料机的工作原理及试验研究；拼装式架桥机的研究与应用；电梯门机系统机电性能的试验和分析；转子叶片裂纹的诊断研究

简介：GJ985057换挡离合器快速排油阀性能评价指标[刊,中]/卞学良//工程机械.—1998,29(3).—6～8动力换挡变速器的工作性能在很大程度上,取决于快速排油阀的设计合理性。文章在对快速排油阀进行动力学分析的基础上,提出

简介：GJ993048多桥油气悬挂全路面起重机的随机振动分析[刊,中]/赵春明…//工程机械.—1998,29(11).—10～12文章应用功率键合图法建立了全路面起重机整机空间立体振动系统模型,并在随机路面下对起重机进行了振动分析。结果表明,与钢板悬挂相比,油气悬挂能够较好地改善起重机

简介：GJ20053040任意分布参数的机械零件的可靠性灵敏度设计[刊,中]/张义民…//机械工程学报.—2004,40(8).—100～105将可靠性设计理论与灵敏度分析方法相结合,讨论了具有任意分布参数的机械零件的可靠性灵敏度设计问题,提山了可靠性灵敏度设汁的计算方法,给出了可靠性灵敏度的变化规律,研究了设计

简介：摘要：近年来，抗生素不合理使用情况愈加突出，使得各类药源性疾病、治疗所需费用等均有所增加，特别是出现了耐药菌、超级细菌等，严重危害到患者生命安全。抗生素滥用是医学领域中的重点问题，因此，怎样更为合理且科学地使用抗生素是临床上急需解决的一项核心性问题。

简介：摘要本文通过介绍现场岩体试验中试验点布置的方法，分析了试验点布置过程中，试点的阶段性、目的性、规划性、代表性，以及必须达到的试验条件等，尤其是试验中所涉及到的边界条件，从而强调了加强描述试点地质与相关人员之间配合的重要性，以期为现场岩体试验中试验点的布置提供一些参考依据。