简介：摘要：目的：探讨儿科门诊雾化区间规范化管理的临床意义。方法：研究对象为在本院2020年8月～2021年6月进行雾化的208例呼吸道疾病患儿，年龄3个月到13周岁之间，分为参照组、研究，分别常规管理与雾化区间规范化管理模式，分析其差异性。结果：雾化区间规范化管理的运用效果较常规管理模式更好，P

简介：摘要老龄化问题一直被公认为21世纪重大的世界性社会问题之一。目前全球老龄化正以前所未有的速度发生，并将在未来几十年内加速，特别是在发展中国家。老龄化给我们带来了一系列的医学问题，增加了卫生保健和康复护理的需求。通过回顾我国老年医学的发展历程，阐述目前老年检验医学发展的不足，并介绍老年人相关参考区间建立的方法。

简介：摘要目的探讨血清肌酐（Scr）现行参考区间（采用2015年卫生行业标准）和原参考区间（采用第三版临床检验操作规程）的临床应用价值。方法收集2019年2月至4月在河北医科大学第一医院就诊的360例年龄在20~79岁（其中20~59岁男性90例，20~59岁女性90例，60~79岁男性90例，60~79岁女性90例）门诊和住院患者作为研究对象。采集研究对象血标本，测定胱抑素C的浓度，结合Scr浓度，以估算的肾小球滤过率（eGFR）结果作为标准进行判断。通过卡方检验对肌酐新旧参考区间判断的结果与eGFR的符合情况进行统计学分析。结果在360例20~79岁人群中，血清Scr与eGFR结果的总符合率：现行参考区间83.40%，原参考区间77.00%，前者符合率明显高于后者（P=0.03）。其中214例eGFR异常结果符合率：现行参考区间94.86%，原参考区间41.59%，前者符合率明显高于后者（P<0.01）；146例eGFR正常结果符合率为：现行参考区间74.66%，原参考区间99.32%，后者符合率明显高于前者（P<0.01）。在20~59岁女性人群、20~59岁男性人群和60~79岁女性人群中显示与上述一致的结果；在60~79岁男性人群中，Scr与eGFR判断结果的总符合率：现行参考区间75.56%，原参考区间88.89%，后者符合率明显高于前者（P=0.01）；二者异常结果符合率：现行参考区间57.69%，原参考区间98.08%，后者符合率明显高于前者（P<0.01）；二者正常符合率：现行参考区间100%，原参考区间76.32%，前者符合率明显高于后者（P<0.01）。结论现行参考区间对肾小球滤过率下降的筛查能力优于原参考区间，更有利于肾功能轻度下降患者的早期识别。但是在60~79岁男性人群中，现行参考区间的准确性和对肾小球滤过率下降的筛查能力均差于原参考区间。

简介：摘要目的分析甲状腺刺激阻断性抗体的变异来源，并建立其参考区间。方法本研究为回顾性研究。收集2018年12月在北京协和医院进行体检的120名表观健康个体的剩余血清，进行甲状腺刺激阻断性抗体（TSBAb）检测，基于检测结果建立多因素方差模型并计算标准差比（SDR），以判断TSBAb的变异来源以及是否需要按照变异源建立亚组参考区间。采用Box-Cox转换算法改善数据分布，并使用基于正态分布的方法建立TSBAb的参考区间和90%的可信区间（CI）。结果纳入个体的甲状腺相关自身抗体及甲状腺超声结果均为阴性。TSBAb年龄、性别、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）水平的SDR分别为0.068、0.003和0.075，均<0.3， 且3个变异源在多因素方差分析中各水平差异无统计学意义（P>0.05）。不需要依据这3个因素建立亚组参考区间。TSBAb参考区间的上限和下限及其90%CI分别为3.63（3.39~3.88）和9.40（8.81~10.03）μg/L。结论TSBAb不受年龄、性别以及TRAb水平的影响，且本研究建立的参考区间稳定可靠，信度高。

简介：摘要为建立西安地区孕妇妊娠早期（T1期）、中期（T2期）、晚期（T3期）甲状腺功能指标的参考区间。本研究采用横断面研究的方法，通过调查问卷共招募表观健康的620名孕妇，采用全自动化学发光分析仪检测血清促甲状腺激素（TSH）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺激素（TT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺激素（FT4）水平，并且使用新一代TSH检测试剂（3rd IS），以探讨妊娠期特异性甲状腺功能指标的参考区间。结果显示，T1期、T2期和T3期TSH的参考区间分别是0.05~4.59 mIU/L、0.61~6.01 mIU/L、0.63~4.78 mIU/L；TT3是1.62~2.97 nmol/L、1.59~2.95 nmol/L、1.45~2.70 nmol/L；TT4是95.49~185.00 nmol/L、92.70~181.54 nmol/L、77.93~155.09 nmol/L；FT3是3.18~5.22 pmol/L、2.78~4.67 pmol/L、2.51~4.18 pmol/L；FT4是7.72~12.97 pmol/L、6.90~11.09 pmol/L、5.63~9.85 pmol/L。所有甲状腺功能指标在不同孕期之间差异均有统计学意义（TSH：H=30.879，P<0.01；FT3：H =153.827，P<0.01；FT4：H =229.967，P<0.01；TT3：H =36.484，P<0.01；TT4：H =58.531，P<0.01）。分别收集20例独立样本对妊娠3个期的TSH、FT3、FT4、TT3、TT4的参考区间进行验证，全部验证通过。

简介：摘要目的采用间接法利用大数据建立促甲状腺激素（TSH）成年人性别、年龄和季节（月份）特异的参考区间。方法在首都医科大学附属北京朝阳医院收集了2016年患者匿名的TSH检测数据，并对数据进行删减、去重和离群值剔除，应用间接法（Hoffmann法和Bhattacharya法）计算其总体、不同性别、不同年龄和不同季节（月份）的参考区间。将2种方法得到的总体人群、去除相关科室的筛选人群、体检人群参考区间与试剂说明书参考区间相比较，以验证本研究参考区间建立的可靠性，验证依据为基于生物学变异度的参考变化值（RCV）。结果从90 699条数据中共得到61 599条有效数据，其中男性18 776例，女性42 823例。Hoffmann法得到的总体人群参考区间为0.59~5.59 μIU/ml（1 μIU/ml=1 mIU/L），男性为0.53~5.16 μIU/ml，女性为0.59~6.11 μIU/ml。随着年龄的增加以及在冬季TSH参考区间上限有增加趋势：18~30岁为0.62~5.57 μIU/ml，71~80岁为0.49~6.45 μIU/ml，1月份为0.59~6.40 μIU/ml，8月份为0.60~5.56 μIU/ml；Bhattacharya法得到的TSH参考区间与Hoffmann法相似，总体人群为0.58~5.80 μIU/ml，男性为0.55~5.02 μIU/ml，女性为0.62~6.21 μIU/ml，18~30岁为0.65~5.67 μIU/ml，71~80岁为0.46~5.99 μIU/ml，1月份为0.61~6.52 μIU/ml，8月份为0.61~5.69 μIU/ml。2种方法总体人群、筛选人群和体检人群与试剂说明书的参考区间相比，均小于RCV。结论间接法适用于TSH的参考区间的建立，女性的TSH参考区间高于男性，随着年龄的增加或冬季到来，TSH参考区间上限有增加趋势。

简介：摘要目的初步建立连云港地区健康成人尿液α1-微球蛋白(α1-MG)的参考区间。方法选取2020年10—11月至连云港市第二人民医院体检中心健康体检的成人1 019位，男505名，女514名，年龄(54.90±15.78)岁，年龄范围为20～79岁。检测参检者血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素、肌酐、葡萄糖、总胆固醇和甘油三酯等常规生化指标，并比较尿液α1-MG的检测结果在各组间的差异。应用Kolmogorov-Smirnov方法对数据进行正态性检验，并建立连云港健康成人尿液α1-MG的参考区间。结果健康成人尿液α1-MG的分布呈非正态分布，男性组尿液α1-MG的浓度高于女性组，差异有统计学意义(P<0.001)。健康成人尿液α1-MG随着年龄的增长有升高的趋势，但差异均无统计学意义(P>0.05)。因此本研究依据性别不同建立健康成人尿液α1-MG的参考区间为男性<16.6 mg/L，女性<11.9 mg/L。结论本研究应用胶乳增强免疫比浊法初步建立了连云港地区健康成人尿液α1-MG的参考区间，进而为临床相关疾病的诊断、进展监测等提供了重要的参考价值。

简介：摘要目的探讨用尿碘浓度(UIC)/尿肌酐(UCr)比值评价妊娠早期妇女碘营养状况的参考区间。方法在5 609名甲状腺功能正常、甲状腺自身抗体阴性、无影响甲状腺功能的疾病和药物应用史的妊娠早期妇女中，确定UIC/UCr比值的参考区间，然后在7 514名妊娠早期妇女中验证该参考区间的可靠性。结果以UIC/UCr比值在75～149 μg/g作为参考区间，在参考区间内，甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白(Tg)的水平均较低，整体呈现近似U型分布。甲状腺功能异常患病率、抗体阳性率和Tg>40 μg/L的比例在参考区间内最低，在该区间两侧则较高。结论碘充足地区妊娠早期妇女UIC/UCr比值的参考区间为75～149 μg/g，是合理的碘营养状态。

简介：摘要目的分析河南地区20~34岁不同年龄段育龄女性血清抗苗勒管激素（AMH）水平，建立其医学参考区间。方法纳入2017年1—6月前往河南地区13个项目点做孕前优生和婚前检查的健康育龄女性620名，按年龄分为3组：20~24岁组210名、25~29岁组207名、30~34岁组203名，检测血清AMH水平，用Spearman相关系数评估血清AMH水平与年龄之间的相关性，用Kruskal-Wallis H检验比较不同年龄组的血清AMH水平；用Wilcoxon秩和检验进行两两间比较；用百分位数法（P2.5，P97.5）建立育龄女性总体及不同年龄段的血清AMH医学参考区间。结果育龄女性血清AMH与年龄的相关系数为-0.17（P<0.001）。3个不同年龄组的血清AMH水平频数总体分布差异有统计学意义（H=21.978，P<0.05），其中，20~24岁组与30~34岁组比较，血清AMH水平频数总体分布差异有统计学意义（Z=4.292，P<0.05），25~29岁组与30~34岁组比较，血清AMH水平频数总体分布差异有统计学意义（Z=3.803，P<0.05）。620例血清AMH参考范围为0.281~9.693 μg/L；20~24、25~29、30~34岁血清AMH参考区间分别为0.524~10.760、0.229~9.200、0.115~8.200 μg/L。结论育龄女性血清AMH水平随着年龄增长而降低，本研究首次建立了河南地区20~34岁育龄女性血清AMH参考区间。

简介：摘要目的通过分析健康人群血清肌酐（Scr）水平的分布，初步建立广东省第二中医院实验室Scr参考区间并进行有效性验证。方法随机调取2020年9—11月广东省第二中医院健康体检者15 825例，其中男8 788例，女7 037例，年龄范围20～79岁。观察不同性别、不同年龄组Scr检测结果的分布情况，建立Scr参考区间。结果健康人群男性Scr水平显著高于女性（P＜0.05），而相同性别不同年龄段Scr水平差异均无统计学意义（均P＞0.05）。根据性别进行分组，初步建立健康人群Scr参考区间并通过验证，男性为60.90～107.33 μmol/L，女性为41.99～76.00 μmol/L。结论各实验室应结合检测系统、人群和地域的差异，建立适合自己的Scr参考区间，为临床医生正确评估肾脏疾病提供实验室依据。

简介：摘要目的探讨连云港地区健康成人的血清糖化血清蛋白（GSP）分布情况，并建立其参考区间。方法依据纳入和排除标准，采取完全随机化方法选取2020年5月至6月于连云港市第二人民医院体检中心健康体检者1 154例，男556例，女598例，年龄20～79岁。应用AU5821全自动生化分析仪及商品化试剂盒检测血清GSP浓度，并依据CLSI C28-A3和《临床实验室检验项目参考区间的制定》文件建立本地区健康成人血清GSP的参考区间。结果健康成人血清GSP水平在性别分布上差异有统计学意义（P＜0.05），而在年龄区间上差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究依据性别分组建立了健康成人血清GSP的参考区间：男性（20～79岁）1.86～2.52 mmol/L，女性（20～79岁）1.78～2.37 mmol/L。结论血清GSP参考区间的初步建立能够为人群健康筛查和相关疾病辅助诊断提供重要的临床价值。

简介：摘要目的初步建立连云港地区20～79岁健康成人血清胱抑素C（Cys C）的参考区间。方法采用完全随机化原则选取2019年9月至10月至本院健康体检的参考个体978例，其中男486例，女492例。采用AU5821全自动生化分析仪及其配套试剂检测血清Cys C的浓度，并根据CLSI C28-A3和WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》推荐的方法建立血清Cys C的参考区间。结果本地区健康成人血清中Cys C的浓度在年龄、性别上的分布差异均具有统计学意义（均P＜0.05），故依据性别、年龄建立的血清Cys C的参考区间（免疫比浊法）为：20～59岁男性0.61～1.01 mg/L，60～79岁男性0.68～1.65 mg/L，20～59岁女性0.54～0.93 mg/L，60～79岁女性0.66～1.31 mg/L。结论血清Cys C的水平受性别和年龄等影响，故实验室有必要建立适宜的参考区间，以期为肾脏相关疾病的辅助诊断、预后评估等提供潜在的临床价值。

简介：摘要：目的 探讨内蒙地区健康中老年人群血清脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）浓度，从而建立内蒙地区中老年人群血清Lp-PLA2活性的参考区间。依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)C28-A3 要求，检测血清Lp-PLA2浓度，经统计学对比分析性别、年龄的差异并以P2.5、P97.5 为双侧界限建立参考区间。以非参数法判断血清Lp-PLA2活性与血脂（TC、LDL-C、HDL-C）、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)等指标的相关性。方法 选取280例在内蒙古临床医院健康体检中老年人群的静脉血清进行Lp-PLA2活性检测，其中男性118例，女性162例，分别按年龄段50～59岁、60～69岁、70～79 岁、80～89 岁、90岁以上分为5组进行对比。结果 男女性别之间Lp-PLA2活性存在差异有统计学意义（P

简介：摘要目的调查我国全血细胞计数项目参考区间使用和行业标准引用情况。方法利用网络调查表形式收集参加2019年全血细胞计数18个项目参考区间调查的所有实验室的信息。包括实验室参考区间的来源、是否对参考区间进行验证、参考区间上下限、所用方法、仪器、试剂和校准品等信息。利用Microsoft Excel 2007软件分析所有回报实验室的结果，获取中位数、众数和95%置信区间，对全血细胞计数项目参考区间的分布和行业标准的一致性情况进行分析。结果全国共计2 869家实验室回报了数据。参考区间的来源主要为行业标准和临床检验操作规程，所占比例分别为33.30%~35.02%和28.55%~30.90%。49.44%~55.13%的实验室引用行业标准时进行了验证。红细胞、血红蛋白和血细胞比容3个项目中引用行业标准组大部分实验室（89.37%~91.69%）的参考区间分组与行业标准一致。参考区间上下限与行业标准给出的上下限比较，平均红细胞血红蛋白浓度、中性粒细胞绝对值、嗜碱性粒细胞绝对值、单核细胞绝对值、淋巴细胞百分数参考区间下限；中性粒细胞百分数参考区间上限；平均红细胞容积、平均红细胞血红蛋白量、嗜酸性粒细胞绝对值、嗜碱性粒细胞百分数、单核细胞百分数参考区间上下限的中位数和众数相等且与行业标准给出的一致，其余项目实验室使用参考区间上下限与行业标准给出的参考区间不一致。结论全血细胞计数项目参考区间的使用不尽相同，且行业标准的实施情况并不乐观，有相当一部分实验室未对参考区间进行验证，因此推广参考区间行业标准很有必要。

简介：摘要目的调查中国50岁以上表观健康人群脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）水平分布，建立相应参考范围，并进行性别和地区差异分析。方法全国北方和南方大部分地区的24个中心收集50岁以上表观健康人群7 897份标本，排除信息缺失和离群值样本后共计7 084份标本纳入统计分析，其中来自北方区和南方区的受试者分别为4 752和2 332名。年龄50~95（63.8±10.0）岁。男性受试者4 029名，年龄（64.8±10.3）岁；女性受试者3 055名，年龄（62.6±9.4）岁。空腹状态下采集外周静脉样本，使用全自动磁微粒化学发光法检测Lp-PLA2质量浓度。依据中华人民共和国卫生行业标准WS/T 402-2012和CLSI C28-A3文件进行总体和亚组间参考区间分析，采用Z检验确定是否按照性别和地区设置参考区间。结果50岁以上表观健康人总体、男性、女性的Lp-PLA2质量浓度分布均为正态分布，分别为（143.9±52.6）、（149.0±53.7）和（137.2±50.3）μg/L，95%参考上限分别为230.4 μg/L（90%CI 228.6~232.1 μg/L）、237.3 μg/L（90%CI 234.9~239.7 μg/L）和219.9 μg/L（90%CI 217.3~222.5 μg/L）。但性别间Z值（9.6）<Z*（16.3）截断值，提示男性和女性可采用同一95%参考区间。北方地区和南方地区50岁以上表观健康人Lp-PLA2水平差异无统计学意义（P=0.12）。结论通过数据调查分析并建立了50岁以上表观健康人群统一的Lp-PLA2质量浓度95%参考区间。男性Lp-PLA2质量浓度略高于女性，但是不符合分组设置参考区间标准。同样南方与北方地区间Lp-PLA2平均质量浓度无差异。