简介：摘要：当前在我国的药品质量检验过程中，仍然存在很多方面的问题，需要进一步健全完善管理制度和标准，结合相关方面的法律法规，有效加强药品企业的内部和外部监督管理，规范药品生产行为，提高药品质量检验准确率，有针对性的结合药品质量检验的相关要求，加大药品生产企业的管理资金投入，使相关工作符合标准化流程和操作规范，确保药品质量、检验管理效率得到显著提升。

简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：【摘要】目的 分享新冠疫情期间医学观察隔离宾馆的物资管理办法及体会。方法 制定医学观察隔离宾馆物资管理办法，物资请领下送流程、收货和使用流程，建立各宾馆物资消耗登记本，每周盘货对账。 结果 疫情期间各医学观察隔离宾馆物资管理清晰，物资去向明确，物资数目相符。结论 疫情期间做好医学观察隔离宾馆的物资管理工作，就可以做到耗材的实际管控，并通过此数据掌握各医学观察隔离宾馆的防护用品使用是否到位和浪费情况。

简介：摘 要 目的：降低门诊药房患者排队取药时间，提升药学服务质量。方法：运用 PDCA循环理论进行计划拟定、现状解析、原因分析、对策实施、检查反馈、制订标准。结果：应用 PDCA循环后门诊药房患者排队取药时间从改善前的 901s下降为改善后的 566s。结论：通过运用 PDCA循环理论，能够持续、有效地改进药房调剂过程中存在的问题。

简介：【摘要】在我国新冠肺炎疫情取得阶段性重要成效时，全球疫情形势愈发严峻，青田县人民医院作为县防疫定点医院，又作为境外输入新冠定点医院将面对新的挑战，本院在国内新冠疫情防控管理的经验基础上，结合境外疫情特点，在感染防控管理及措施等方面及时进行适当的调整，发现并确诊全省首例境外输入性病例，截止目前共发现确诊输入性病例20例，无症状感染者6例，实现院内零感染零死亡目标，取得防控战的阶段性成果。

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简介：摘要目的了解广州市新型冠状病毒肺炎（COVID-19）境外输入病例流行特征，为疫情防治工作提供科学依据。方法资料来源于全国传染病报告信息管理系统截至2020年4月1日广州市COVID-19境外输入病例数据，采用Excel 2010和SPSS 19.0软件对数据进行整理与统计学分析。结果截至2020年4月1日，广州市累计报告COVID-19境外输入病例103例，其中确诊病例92例，无症状感染者11例。境外输入病例确诊数占全国同期11.4%（92/806）。男女性别比为1.58∶1（63∶40），年龄中位数31（P25~P75：22~40）岁，年龄范围11~63岁；职业以商业服务（41/103，占39.8%）及学生（36/103，占35.0%）为主。入境后目的地为非广东省内占43.7%（45/103），涉及19个广东以外省份及直辖市。病例感染来源国主要为英国（27/103，占26.2%），菲律宾（13/103，占12.6%），美国（13/103，占12.6%）和尼日利亚（7/103，占6.8%）。境外输入病例涉及入境航班34条，其中发现病例≥3例的航班10条（10/34，占29.4%），累计航程时间（11.14±0.53）h。29例（29/103，占28.2%）在入境前已出现症状，65例（65/103，占63.1%）在发病前已被管控。发病后被管控病例的自由活动时间为（6.76±0.79）d。境外输入病例的密切接触者人数平均53人，导致境外输入聚集性疫情13起，涉及病例36例（包括境外关联病例1例）。结论截至2020年4月1日，广州市COVID-19境外输入病例来源分布广泛，尚未发现病例在飞机上传播。COVID-19境外输入疫情早期扩散风险较高，政府加强境外疫情输入防控措施有效降低了社区传播风险。

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简介：摘要目的探讨硬膜外血肿(EDH)周边硬膜下积液伴随现象(简称卫星积液征)的CT影像学特征及在EDH诊断中的应用价值。方法回顾性分析南方科技大学盐田医院及重庆市人民医院神经外科自2017年12月至2020年2月收治的30例急性EDH患者和122例急性硬膜下血肿(SDH)患者的临床资料及影像学资料。比较2组患者卫星积液征出现的频率，传统CT表现正确诊断率及传统CT表现+卫星积液征正确诊断率的差异；明确卫星积液征的具体特征及其与血肿的形态特征、分布间的关系。结果30例急性EDH患者中，卫星积液征出现率为63.3%(19/30)；122例急性SDH患者中，卫星积液征出现率为2.5%(3/122)；差异有统计学意义(χ2=67.248，P= 0.000)。30例急性EDH患者中，传统CT表现正确诊断率为86.7%(26/30)；传统CT表现+卫星积液征表现正确诊断率为93.3%(28/30)，差异无统计学意义(χ2=0.185，P=0.667)。卫星积液征长度为(1.1±0.9) cm，范围为0.2~3.1 cm；宽度为(3.6±2.0) mm，范围为1.4~7.5 mm。额颞部EDH患者的卫星积液征出现率较顶枕部患者明显增高(73.9% vs. 28.6%)，差异有统计学意义(P<0.05)。而临床诊断合并有脑挫裂伤、脑疝等重型及特重型颅脑损伤者卫星积液征出现率则较轻中型患者显著降低(22.2% vs. 81.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论卫星积液征是诊断EDH的一种重要的CT新征象，其与血肿部位及颅脑损伤的严重程度密切相关。

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简介：摘要 :目的：阐述神经内科视频脑电图检查中集束化护理的应用方法，观察应用效果。方法：随机分组，对照组实施常规护理，观察组实施集束化护理。结果：观察组患儿及家长依从性，分别为 97.1%及 100%、检查成功率 100%、患儿家属检查前、检查中及检查后满意度，分别（ 95.36±1.20）分、（ 96.10±1.38）分及（ 94.55±2.17）分。对照组患儿及家长依从性，分别为 61.8%及 73.5%、检查成功率 61.8%、患儿家属检查前、检查中及检查后满意度，分别（ 78.95±3.64）分、（ 80.45±3.40）分及（ 79.66±1.78）分。两组数据对比，差异显著（ P＜ 0.05）。结论：神经内科视频脑电图检查中，实施集束化护理，可有效提升患儿及家长的依从性，提高检查成功率。

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简介：摘要目的了解北京市境外输入性新型冠状病毒肺炎病例在京密切接触者的流行病学特征，为评估和优化境外输入性新型冠状病毒肺炎疫情防控措施提供科学依据。方法使用密切接触者调查表，调查北京市2020年2月至4月期间报告的境外输入性病例在京密切接触者基本信息、暴露相关信息等。在密切接触者纳入隔离医学观察后，追踪每日健康监测状况，描述其流行病学特征、转归情况，计算不同类型、不同暴露条件和不同隔离医学观察方式下，密切接触者转为确诊病例的感染率。结果北京市境外输入性新型冠状病毒肺炎病例及密切接触者的变化趋势均大致呈钟型曲线。截至2020年4月30日，累计对1 271例境外输入性新型冠状病毒肺炎病例在京密切接触者完成了隔离医学观察，转归情况分别为期满解除1 245例、确诊26例、无症状感染0例，总感染率为2.05%；其中航班密接感染率0.69%（7/1 011），非航班密接感染率7.31%（19/260）。暴露类型为同餐（37.50%）、同住（30.23%），曾经出现症状（34.62%），非航班密切接触者（7.31%），隔离观察方式为住院（68.97%），与确诊病例同排（2.07%）及机组人员（16.67%）的密切接触者感染率较高。结论北京市境外输入性新型冠状病毒肺炎病例在京密切接触者以航班密切接触为主，航班密切接触者转为确诊病例的感染率低，应继续坚持并优化各项科学措施，严格防控境外输入疫情。暴露类型、与病例座位相距排数等因素可能是密切接触者转归的影响因素。

简介：摘要目的了解山东省境外输入性疟疾流行特征，为及时调整防控措施提供科学依据。方法收集2017-2018年山东省疟疾疫情资料、病例个案调查资料及省级参比实验室病例复核资料，采用SPSS 18.0软件进行统计分析，采用QGIS 2.18软件绘制地图。结果2017-2018年山东省共报告境外输入性疟疾442例，感染来源主要为非洲地区（占97.96%，433/442）。17个地市均有病例报告，主要集中在济宁市（88例）、烟台市（65例）、威海市（46例）、青岛市（44例）和德州市（42例），共报告285例（占64.48%，285/442）。病例分布于山东省77.37%（106/137）的县（市、区）。每月均有病例报告，未呈现明显的季节特征。发病-初诊时间间隔M=2 d（P25~P75：3 d）。初诊-确诊时间间隔M=0 d（P25~P75：3 d）。病例发病当天就诊率为27.83%（123/442）。69.68%（308/442）的病例初诊被诊断为疟疾，经χ2检验，县级以下医疗机构诊断正确率低于其他医疗机构（均P<0.01）。51.13%（226/442）的病例就诊当天确诊，经χ2检验，各级医疗机构当天确诊率差异无统计学意义（P>0.05）。结论2017-2018年山东省境外输入性疟疾具有病例数量多、感染来源广、地区分布广等特征，病例及时就诊意识淡薄，基层医疗机构疟疾诊治意识和能力尚弱，应针对性的调整防控措施。

简介：摘要目的分析北京市境外输入新型冠状病毒（SARS-CoV-2）基因组特征及变异情况。方法2020年2—3月收集北京市来自5个国家的12例输入性新冠肺炎病例呼吸道标本，采用高通量测序法对病毒基因组测序，对序列进行比对和分析，并采用最大似然法构建系统发育树。结果共获得12条长度为29 826~29 903 bp的SARS-CoV-2基因组序列，与Wuhan-Hu-1参考株的核苷酸和氨基酸序列一致性中位数分别为99.97%（99.94%~99.98%）和99.96%（99.88%~99.98%）。12例基因组共发现22个氨基酸突变位点，其中ORF1ab的P4715L和S蛋白的D614G为最常见突变位点；未发现已报道可明确导致病毒传播力和致病性改变的变异位点，未发现插入和缺失变异。系统发育分析显示，10例欧美国家输入的病毒基因组均位于S-D614G进化支，2例伊朗输入病毒基因组均位于ORF1ab-V378I进化支。结论未发现北京市2020年2—3月份境外输入的12例病毒基因组携带已报道可明确导致病毒传播力和致病性发生变化的变异位点，仍需持续关注病毒变异情况。