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  • 简介:摘要:浅析了中国原料药合法进入欧美市场的相关注册及认证。分析比较了原料药欧美认证的特点及异同。中国原料药生产企业如果能正确认识和对待在欧美国际认证中的误区和问题,完善质量管理体系,提高产品质量,中国原料药将在欧美市场持续地产生深远的影响。

  • 标签: 欧洲药物管理档案 药物管理档案 欧洲药典适用性认证 FDA认证 ICH Q7
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  • 简介:摘要利用全球疾病负担数据库2019版(GBD 2019)数据,选取1990—2019年国内外5岁以下儿童标化死亡率与标化伤残调整寿命年(DALYs)率作为评价指标,比较分析中国和国外5岁以下儿童的疾病负担现状及差异,并对中国不同性别5岁以下儿童疾病负担变化趋势及差异进行分析。1990—2019年中国5岁以下儿童全因标化死亡率由1 153.81/10万降至160.39/10万,全因标化DALYs率由104 426.40/10万降至16 479.01/10万。2019年新生儿早产、先天性心脏异常、下呼吸道感染位列中国5岁以下儿童疾病负担前3位,除新生儿早产疾病负担低于北美外,均远高于西欧和北美同期水平。肺部吸入物和气道异物、溺水在内的非故意伤害类疾病负担均高于西欧和北美。中国5岁以下男童和女童前10位疾病和伤害的标化死亡率和标化DALYs率均呈逐年下降趋势(P<0.05),其中多数标化率男童高于女童(P<0.05)。1990—2019年中国5岁以下儿童疾病负担大幅度下降,但相较于国外仍要加强新生儿早产、出生缺陷、非故意伤害类疾病的防控,针对性别差异采取不同干预措施,改善儿童整体健康水平。

  • 标签: 全球疾病负担 中国 5岁以下儿童 比较分析
  • 简介:摘要:在社会快速发展的形势下,医疗事业的发展随之取得了良好的成绩,就当下实际情况来说,手术、化疗和放疗是治疗恶性肿瘤的最为有效的方法,通常在实践中都是结合病人的肿瘤的性质、范围以及对身体各个器官和组织造成的不良影响情况来针对各个患者制定最佳的治疗费方案。带电离子束放疗治疗方法的出现为现当代放疗技术的发展起到了积极的助动作用。带电离子束主要涉及到由回旋加速器或者是同步加速器运行形成的质子或者是重离子,因为这项质量方法具有较强的安全性和实用性所以受到了人们的广泛关注,得到了大范围的运用。

  • 标签: 质子治疗 设备技术 特点
  • 简介:摘要:在社会快速发展的形势下,医疗事业的发展随之取得了良好的成绩,就当下实际情况来说,手术、化疗和放疗是治疗恶性肿瘤的最为有效的方法,通常在实践中都是结合病人的肿瘤的性质、范围以及对身体各个器官和组织造成的不良影响情况来针对各个患者制定最佳的治疗费方案。带电离子束放疗治疗方法的出现为现当代放疗技术的发展起到了积极的助动作用。带电离子束主要涉及到由回旋加速器或者是同步加速器运行形成的质子或者是重离子,因为这项质量方法具有较强的安全性和实用性所以受到了人们的广泛关注,得到了大范围的运用。

  • 标签: 质子治疗 设备技术 特点
  • 作者: 李立斌
  • 学科: 医药卫生 > 临床医学
  • 创建时间:2024-04-09
  • 出处:《系统医学》 2022年第8期
  • 机构:随着全球医疗器械市场的不断扩大,中国医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇,市场迈入万亿规模。近年来,中国医疗器械产业在技术、品质和规模等方面取得了显著提升,向国际市场进军成为了行业发展的必然趋势。
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  • 简介:摘要通过解读《改善脑性瘫痪儿童和青少年身体功能的干预措施国际临床实践指南》(简称指南),为改善儿童和青少年脑性瘫痪(脑瘫)患者身体功能的干预措施提供基于循证医学依据的建议。该指南通过系统搜索截至2018年11月Cochrane图书馆、CINAHL、Embase MEDLINE相关文献,使用推荐等级评估,发育和评估分级方法,与国际专家和患者进行磋商,评估证据的确定性并提出推荐。指南提出13项推荐(依据3项系统评价、30项随机试验和5项治疗前后对照研究)。指南推荐,为实现功能性目标,干预措施应包括患者选择的目标、在现实生活环境中整体任务实践、支持赋予家庭权力以及团队方法等,同时需考虑年龄、能力和儿童/家庭的偏好。指南建议,为提高步行能力,可开展地面步行并可辅以跑步机训练;多种方法可促进手部使用目标的实现:双手训练、限制性诱导运动疗法、目标导向训练和认知疗法等。指南在患者自理方面,提出整体任务实践与辅助设备相结合,可提高独立性并减轻照顾者的负担。指南提出,休闲目标可将整体任务实践与解决环境、个人和社会障碍的策略结合起来。改善儿童和青少年脑瘫患者功能的干预措施,需包括患者选择的目标和整体任务实践的目标,临床工作者在选择特定的干预措施时应考虑儿童/家庭偏好、年龄和能力。

  • 标签: 脑性瘫痪 身体功能 干预措施
  • 简介:摘要中国的结直肠癌患者数量一直位居世界前列。然而,中国国际性结直肠癌诊断与治疗指南或高级别循证医学研究证据十分罕见。经肛全直肠系膜切除术(taTME)是近年发展起来的结直肠外科领域新手术方式,目前国际上taTME相关临床实践一直与临床研究同步开展。笔者结合参加国际结直肠外科研究领域顶级临床研究(COLOR系列前瞻性研究)的经验,介绍COLOR Ⅲ研究在中国的组织实施情况,希望COLOR系列研究成为高质量外科临床研究领域的范例,进而提高中国结直肠外科临床研究水平。

  • 标签: 直肠肿瘤 结直肠外科 经肛全直肠系膜切除术 临床研究 国际合作
  • 简介:摘要小儿推拿操作技术作为中医学的重要组成部分,标准化是其发展的必经之路。因其操作简便、疗效确切,深受国内外中医从业者青睐。小儿推拿基础特定穴是小儿推拿疗法的核心,但因国内小儿推拿流派众多,对部分特定穴的定位、操作尚未达成一致认识。为满足国内外小儿推拿从业者临床实践需要,课题组在遵循循证指南制定原则的同时,综合考虑小儿推拿流派的多样性,开展国际小儿推拿基础特定穴操作技术规范的研制,以期为后期的小儿推拿循证诊疗指南的制定奠定基础。

  • 标签: 小儿推拿疗法 规范化 标准化 指南 基础特定穴
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  • 简介:摘要:现阶段,在科技时代的背景下,医学影像设备的研发与利用对医学的发展也带来有利的影响,使新型医院在发展中加大了先进技术的应用,使医疗设备的使用在现代医学内起到相对重要的作用。基于此本文结合实际思考,首先简要分析了医学影像设备的维护保养工作内容,其次阐述了医学影像设备的故障以及检修方式。以期对相关部门的医学影像设备应用维修养护工作有所帮助。

  • 标签: 医学影像 设备维修 医学设备
  • 简介:摘要随着互联网与移动通信技术的飞速发展,使得智能手机迅速普及,各类网络平台也逐步渗透到人们的生活中。整形外科与各类网络平台有着密不可分的联系,无论是从医生还是患者的角度均可从各类型的网络平台中获益。该文重点论述移动通信技术和各个网络平台对整形外科发展所产生的作用,并对现存的各类与整形外科交织的网络平台进行系统性分类,力求最大程度地帮助整形外科医生进行优劣判断和妥善利用。随着移动通信技术、网络平台的愈发成熟,其与整形外科领域的联系将愈加紧密,这将是未来很长时间内的研究热点。

  • 标签: 外科,整形 远程医学 患者 门户网站 信息交流媒体 社会化媒体 网络广播
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