简介：

简介：摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护，消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素，正确的了解到药品管理的严重性和必需性，提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题，其方法需要改进。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

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简介：摘要药品安全性和有效性保障的源头在于原料药质量的保障，研究原料药生产企业供应商的选择与批准具有重要的现实意义。对原料药供应商的选择要严格执行供应商选择评价标准，不符合供应商选择评价标准的企业坚决不能纳入公司原料药采购计划中，在对多家符合供应商选择评价标准的原料药供应企业的选择方面，根据实际采购情况选择不同的筛选方法，获得采购成本和采购风险最低、产品质量最高的供应商并建立长期合作关系，最终实现与原料药供应商长期共赢和持续发展的业务合作关系。

简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。

简介：摘要目的为我国互联网药品经营监管提出相关建议。方法分析我国互联网药品经营现状以及存在的问题，总结美国先进互联网药品经营监管经验。研究结论借鉴美国先进经验，从立法、配套制度、合作监管等几个方面提出我国互联网药品经营监管的相关建议。

简介：摘要在健康服务业大力发展的当下，与健康服务密切相关健康产品经营快速增长。本文通过列举健康产品经营管理存在的问题，基于问题的成因分析，探讨了提高健康产品经营管理的对策。

简介：摘要在医疗器械经营过程中，科学有效地监管是确保医疗器械流通规范性的关键，同时也是确保相关企业法制、规范发展的必要前提。针对于当前医疗器械经营工作中存的不足，如何构建一套科学的监管模式已经成为了当前相关部门的工作重点。

简介：摘要目的分析局部应用神经营养因子对面神经损伤的修复情况。方法选取健康成年的新西兰兔36只，按照数字随机法将兔子随机分成3组，均给予面神经颊支切断，分别为离断吻合组、NGF治疗组及对照组，离断吻合组及NGF治疗组行显微吻合，观察3组情况。结果术后4、8周时NGF给药组动物动作电位波幅明显高于离断吻合组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。结论面神经损伤修复采取局部NGF进行治疗，可以更好的恢复面神经功能及结构。

简介：目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。

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简介：目的分析兰州军区兰州总医院安宁分院2013—2015年医院制剂的生产及临床应用情况,为该院医院制剂的生存与发展提供参考。方法通过医院HIS系统调取该院2013—2015年医院制剂生产及临床应用情况数据,从生产品种及批次、门诊、住院、便民药房使用情况、临床使用量排名前10位品种、使用量排名前5位的科室等方面进行统计分析。结果该院2013—2015年医院制剂生产及使用量呈逐年上升趋势,医院制剂的使用主要集中在门诊,使用品种和科室集中,特色品种优势明显。结论该院医院制剂已形成稳定的生产模式,对我院特色科室的发展起到了积极的促进及支撑作用。

简介：本文综述了目前生产紫杉醇的6种主要途径,通过分析各途径的特点,提出了利用内生真菌产紫杉醇有望解决市场上供不应求、价格昂贵的现状,且对于研究植物来源的天然药物新生产途径的开发及濒危药用植物的保护,具有十分重要的意义。

简介：摘要为保证流通药品的质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定“药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进”1说明药品验收是一个很关键的岗位。而《药品经营质量管理规范》第二十二条之（二）规定从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”2。笔者认为验收岗位由相关专业人员从事，对药品的质量和安全性管理没有药学专业人员专业。建议《药品经营质量管理规范》将药品验收岗位确定为药学专业人员担任以保证药品质量。

简介：目的探讨比较阻断大隐静脉对小腿远端蒂隐神经营养皮瓣的影响。方法52例足踝部皮肤软组织缺损患者均采用小腿远端蒂隐神经营养皮瓣修复，其中采用常规方法治疗27例（常规组），采用阻断皮瓣蒂部旋转点远端大隐静脉方法治疗25例（阻断组），比较两组一期愈合率和不良反应发生率。结果阻断组一期愈合率明显高于常规组[84．00％（21／25）比55．56％（15／27）]，而渗出和静脉危象发生率明显低于常规组[28．00％（7，25）比62．96％（17／27）和8．00％（2／25）比37．04％（10／27）]，差异有统计学意义（P〈0．05）；阻断组和常规组感染发生率比较差异无统计学意义[16．00％（4／25）比25．93％（7／27），P〉0．05]。结论小腿远端蒂隐神经营养皮瓣修复足踝部皮肤软组织缺损阻断蒂部旋转点远端大隐静脉比常规方法术后皮瓣渗出更少，一期愈合率及成活率更高，大大减轻了患者的痛苦和负担。

简介：摘要目的研究缺血性脑卒中后睡眠障碍患者睫状神经营养因子（Ciliaryneurotrophicfactor，CNTF）的影响因素及其临床意义。方法选择缺血性脑卒中后睡眠障碍患者（观察组）和正常健康人（对照组）为研究对象，检测并比较两组研究对象血清CNTF差异，分析不同临床病理因素、严重并发症及治疗后结局中CNTF差异。结果缺血性脑卒中后睡眠障碍患者CNTF显著低于正常健康人（P<0.05）。缺血性脑卒中后睡眠障碍患者CNTF在病灶体积和NIHSS评分中均存在显著性差异（均P<0.05）。有严重并发症及死亡患者血清CNTF显著低于无严重并发症及存活患者（均P<0.05）。危险因素分析表明CNTF<10.2ng/mL为有严重并发症及死亡的独立危险因素（均OR>1，P<0.05）。结论缺血性脑卒中后睡眠障碍CNTF影响因素为病灶体积和NIHSS评分，可用于缺血性脑卒中后睡眠障碍病情及预后评估。

简介：摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠，从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题，针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题，如对偏差管理认识不到位，偏差管理培训不够，管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平，需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上，建立科学性的偏差管理的程序。

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简介：目的探讨神经营养血管皮瓣移位修复跟腱损伤并软组织缺损的整体护理方法。方法按照入院时间将40例跟腱损伤并软组织缺损患者为2组,每组20例。对照组给予常规护理,观察组在此基础上给予心理护理、康复指导等整体护理干预,比较2组患者护理效果。结果观察组患者愈合总有效率显著高于对照组,术后并发症发率明显低于对照组,2组比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论严密的术后观察及行之有效的护理措施能有效提高患者的手术成功几率,降低术后并发症发生率。