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  • 简介:摘要:药品研发质量体系包括数据完整性和项目管理。重视药品研发过程中数据完整性,是中国医药市场趋同性、全球化所需,也是医药行业诚信体系建设所需。数据完整性 (ID)是指贯穿整个产品数据生命周期的数据采集应该确保可靠、一致、合理、准确。保障数据完整性需要适当的质量和风险管理系统,包括遵守合理的科学原则和良好的文件规范。本文对药品研发质量体系中数据完整性工作进行探讨。

  • 标签: 药品研发 质量体系 数据完整性 现状 措施
  • 简介:摘要药品研发质量体系包括数据完整性和项目管理。重视药品研发过程中数据完整性,是中国医药市场趋同性、全球化所需,也是医药行业诚信体系建设所需。数据完整性(ID)是指贯穿整个产品数据生命周期的数据采集应该确保可靠、一致、合理、准确。保障数据完整性需要适当的质量和风险管理系统,包括遵守合理的科学原则和良好的文件规范。本文对药品研发质量体系中数据完整性工作进行探讨。

  • 标签: 药品研发 质量体系 数据完整性 现状 措施
  • 简介:摘要:药品研发质量体系中主要涉及到的内容较多,但与数据完整性和项目管理有较高的联系度。而在药品研发过程中,需要明确数据完整性的重要性,这也是保证我国医药市场建设的主要手段是保证医药行业诚信体系的基础。不具完整性,在药品生产过程中应当与药品运行生命周期的所有数据有所联系,确认其数据能够获得良好的应用和统计。

  • 标签: 药品研发 数据完整性 质量体系 应对措施