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简介：人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,以及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确的描述.由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异.国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用.此为世界卫生组织对伦理审查工作的视察与评价,包括目的、方法、操作规程、实施等11个方面.

简介：目的针对护理文件书写存在的缺陷，进行规范管理，从而提高护理文件书写质量。方法规范管理前抽查护理书写病历726份，对缺陷采取的措施有设立护理书写抽查登记本、成立质控小组、制订扣分标准等，规范管理后抽查护理书写病历730份，对缺陷进行对比，并进行统计学分析。结果规范管理后护理文件书写质量明显提高（P〈0．01），前后比较差异有显著性。结论加强质控管理是保证护理文书质量的关键。

简介：GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

简介：卫生检验专业经历了几十年的风雨，在《食品卫生法》、《公共场所管理条例》等法律、法规和卫生政策的制订及实施过程中一直伴演着举足轻重的角色。卫生检验工作开展的状况直接反映单位的全面管理及业务工作的优劣。1986年计量法的实施，使卫生检验工作的地位从过去的提供技术依据向提供法制依据转变，制订了检验机构必须通过政府技术监督部门的计量认证制度。

简介：伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的;公开风险与受益,跟踪审查.

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简介：护理文件是护士对病人实施全面护理过程的真实记录，规范护理文件书写不但能真实地反映医院的护理管理水平、护理质量和护理人员的工作态度及责任心，在《医疗事故处理条例》(下称《条例》)颁布和实行“举证责任倒置”的今天，它更是一个重要的法律依据。怎样客观、真实、准确、及时、完整地做好护理记录，规范护理文件书写，为医疗纠纷提供真实、有效的证据，应对举证责任倒置，是一个值得护理管理者高度重视的问题。我院护理部在充分学习理解《条例》及相关的法律法规知识和本省护理文件书写规范新规定的基础上，针对护理文件记录中存在的问题，采取相应的整改措施，规范护理文件书写，以适应新形势下的护理管理要求。

简介：临床试验机构伦理委员会审查规程包括会议准备、会议程序、审查内容、决定方式,加快审查适用事件及跟踪审查等.

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简介：在国际上，GMP已逐步成为产品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，可以提高人员素质和工作效率，优化管理和环境，降低消耗和成本，保证质量和效益。我国的食品企业GMP以标准的形式发布，属强制性技术规范，实施GMP管理制度将会提高企业质量管理的自觉性和质量管理水平，推动我国食品工业质量管理体

简介：目的提高手术病人护理文件的书写质量。方法对我院6298例手术病人的护理文件进行认真检查，对存在的问题进行分析并提出相应对策。结果出现的护理记录缺陷可分为3类：缺项及漏项；记录不一致；对病人病情描述不全面。结论加强法律知识的学习，强化护士自我保护意识；狠抓护理质量，增强护理质量意识；针对不同护士进行有针对性的护理文件书写培训；提高现有人力资源的利用率，对提高手术病人护理文件的书写质量非常必要。

简介：医院期望自己的护士具备什么样的思想素质,达到什么样的专业水平,树立什么样的职业形象,取决于医院设定的整体发展目标,这一目标的实现需要护理管理者提供大量精确可靠的决策资料[1].护理程序文件是我院护理部在医院党政领导的关心下,借鉴ISO9000标准的管理经验和方法,在经验管理的基础上以程序文件的方式逐步形成的趋于规范的管理方法.2002年以来,我们共产生程序文件14件,逐步理顺了护理管理质量体系,取得了一定成效.现将我院护理程序文件的产生及实施现状报告如下.

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