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共 5 个结果

再谈新版GMP的变化与特点

作者：顾冬飞
学科：医药卫生 > 公共卫生与预防医学
创建时间：2015-03-13
出处：《健康世界》 2015年第3期
机构：常州阳光药业有限公司江苏常州213134

简介：
标签：

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药品批发企业实施新版GSP存在的问题与建议

作者：吕超1沈靖才2
学科：医药卫生 > 医学心理学
创建时间：2015-09-19
出处：《心理医生》 2015年第9期
机构：吕超1沈靖才2

简介：摘要本文报告综合整理湖北省45家药品批发企业新版GSP认证现场检查确认的缺陷共596项，其中主要缺陷19项，23项/次，一般缺陷105项，573项/次。产生缺陷主要原因①企业法人或负责人对实施新版GSP认证重视不够，个别企业甚至存在侥幸蒙混过关。②没有真正理解新版GSP精髓。③人员培训考核流于形式。④记录不全无可追溯性。⑤内审和制度执行检查考核不到位等。建议①深刻理解药品GSP精髓。②高度重视系统性，真正落实人员岗位操作培训。⑶认真开展内审、严格进行质量制度检查考核,高度重视可追溯性。
标签： GSP 药品批发问题建议

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新版药品GMP检查整改材料中常见问题分析

作者：韦广辉
学科：医药卫生 > 免疫学
创建时间：2015-11-21
出处：《医药前沿》 2015年第11期
机构：韦广辉

简介：摘要为了提高新版GMP现场检查缺陷项目的整改水平,本文通过对广西新版药品GMP现场检查整改材料的汇总分析,找出整改材料中常见问题，并提出了改进措施和建议。以提高广西药品生产企业实施GMP的水平.
标签：新版药品GMP，现场检查分析

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药品批发企业实施新版GSP认证几个问题的讨论

作者：黄蕾沈靖才
学科：医药卫生 > 公共卫生与预防医学
创建时间：2015-12-22
出处：《健康世界》 2015年第14期
机构：1湖北省食品药品监督管理局技术评审核查中心湖北武汉430000；

简介：摘要本文报告湖北省实施药品批发企业GSP认证现场检查企业与检查员以及检查员之间对企业是否设常温库、仓库是否设置零货区、是否设置药品配送暂存区、非冷藏冷冻药品运输温度控制、收货地点等条款的理解、把握差异进行了整理归纳和研讨，结合GSP和湖北GSP认证现场检查标准以及湖北企业实际情况，提出了一些新的观点，供药品经营企业实施GSP和监管部门修订标准、认证机构实施现场检查时参考。
标签：问题讨论药品批发 GSP认证

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浅淡药品零售企业实施新版GSP管理的几点体会

作者：赵虹
学科：医药卫生 > 临床医学
创建时间：2015-05-15
出处：《世界复合医学》 2015年第5期
机构：赵虹

简介：
标签：药品零售企业新版GSP 管理措施

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