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  • 作者: 谢静远 欧阳彦 陈靖 丁峰 顾乐怡 朱立峰 冯东雷 宋艳艳 俞章盛 任红 陈楠
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2022-12-13
  • 出处:《中华肾脏病杂志》 2022年第06期
  • 机构:上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科 上海交通大学医学院附属肾脏病研究所,上海 200025,复旦大学附属华山医院肾脏科,上海 200040,上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏科,上海 200011,上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科,上海 200001,上海交通大学医学院附属瑞金医院计算机中心,上海 200025,上海信医科技有限公司,上海 200072,上海交通大学医学院临床研究中心生物统计教研组,上海 200025,上海交通大学医学院临床研究中心,上海 200025
  • 简介:摘要目的建立IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)标准数据集是实现IgAN临床信息结构化和标准化的前提,将有利于不同医疗机构间临床信息的整合利用。为此,上海IgAN专家协作组编写了这部《IgA肾病标准数据集》。方法参考国内信息标准,结合相关领域内的指南、数据规范及专家共识,以电子病史档案为基础,将患者身份标识号作为系统主键进行信息收集。通过对数据集中各个数据元进行规范,确保管理系统在数据与信息交换、数据协同与共享上的标准化,并制定相应的质量控制体系。结果本标准数据集共包括607个数据元,8个模块,分为患者信息、病史信息、体格检查、实验室检查、辅助检查、肾脏病理、药物治疗、随访。各模块又由子模块名称、数据元名称、英文名称、定义、值域、参考标准等组成。同时,质量控制体系被制定,从完整性、规范性、准确性、及时性及安全性等多维度对数据质量进行评估,确保数据的高质量与安全。结论本研究建立了IgAN标准数据集,将有助于国内IgAN临床信息的结构化和标准化。

  • 标签: 肾小球肾炎,IgA 标准数据集 医学大数据 医院信息系统 数据整合
  • 简介:摘要目的建立基于标准汤剂3大质量指标的夏枯草配方颗粒质量评价方法。方法收集14批不同产地的夏枯草药材,根据技术要求制备14批夏枯草标准汤剂及3批配方颗粒,计算出膏率;采用超高效液相色谱法(UPLC)建立夏枯草标准汤剂和配方颗粒指纹图谱,计算配方颗粒与标准汤剂指纹图谱的相似度,测定迷迭香酸含量并计算转移率。结果标准汤剂平均出膏率为(12.59±2.32)%,3批配方颗粒的出膏率分别为11.14%、10.78%和10.39%;标准汤剂迷迭香酸平均含量为(18.99±9.74)mg/g;平均转移率为(60.58±7.87)%;3批配方颗粒含量分别为7.40、7.49、7.09 mg/g,转移率分别为52.06%、50.10%和50.40%。标准汤剂和配方颗粒指纹图谱均标识出9个共有指纹峰,通过对照品比对,指认其中2个指纹峰分别为迷迭香酸和咖啡酸。配方颗粒与标准汤剂对照指纹图谱的相似度分别为0.954、0.973和0.952。结论3批配方颗粒的质量指标与标准汤剂一致,该方法可为夏枯草配方颗粒质量标准的制定提供依据。

  • 标签: 夏枯草 标准汤剂 配方颗粒 迷迭香酸 质量控制
  • 简介:摘要目的建立基于标准汤剂三大质量指标的紫苏梗配方颗粒质量评价方法。方法收集18批不同产地的紫苏梗药材,根据技术要求,制备18批紫苏梗标准汤剂及3批配方颗粒,计算出膏率;采用超高效液相色谱法(UPLC)测定咖啡酸和迷迭香酸含量、建立紫苏梗标准汤剂和配方颗粒的特征图谱,并计算二者特征图谱的相似度。结果紫苏梗标准汤剂出膏率为(7.16±1.97)%。3批配方颗粒的出膏率分别为5.52%、5.25%和5.34%;标准汤剂的咖啡酸与迷迭香酸平均总含量为(12.06±3.37)mg/g;3批配方颗粒的咖啡酸与迷迭香酸总含量分别为5.52、5.82、5.77 mg/g。标准汤剂和配方颗粒特征图谱均标识出7个共有特征峰,指认出其中3个特征峰,分别为咖啡酸、N-阿魏酰真蛸胺、迷迭香酸。配方颗粒与标准汤剂对照特征图谱的相似度分别为1.000、0.995、0.997。结论3批配方颗粒的质量指标与标准汤剂相一致,该方法可为紫苏梗配方颗粒质量标准的制定提供依据。

  • 标签: 紫苏梗 标准汤剂 配方颗粒 质量控制
  • 简介:【摘要】随着围产医学和重症监护技术的不断进步,越来越多的早产儿得以存活[1]。由于早产和其他相关的高危因素,这一部分早产儿比正常足月儿更容易出现神经系统后遗症[2]。有研究显示晚期早产儿的运动障碍问题较足月儿多见[3]。因此如何早期识别这些早产儿的运动异常,对异常的早产儿有目的地实施早期干预,促进其生长发育,提高早产儿的生命质量,是儿童保健的一项重要任务。

  • 标签: 婴儿运动评估工具 婴儿运动能力测试(TIMP) 应用研究
  • 简介:摘要:液质联用仪在应用时,能够将高分离能力的分离技术液相色谱法与质谱法结合在一起,建立新的分离分析技术,现阶段,该技术在化工、农业等领域中得到了广泛应用。需要注意的是,该仪器在使用时,没有与之相对应的检测规范,相关人员应注重液质联用仪性能测试操作。本文以实际工作开展情况为基础,对液质联用仪性能校准方法进行总结,论述了性能测试中常见故障及应对策略。

  • 标签: 液质联用仪 性能测试 质量轴
  • 简介:摘要中医药信息模型国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)标准的研制是全球范围内促进中医药信息研究与应用协同发展的需要,对促进中医药数据的利用具有重要意义。笔者基于13年来对中医药信息模型ISO标准的研制体会,从研制背景、研制平台、国际性及标准的分类研制情况几方面展开介绍与讨论,确定了中医药信息模型ISO标准独立于现代医学信息模型标准之外的必要性、在大科学平台上开展标准研制的必要性及健康信息学专家参与标准研制的必要性,总结了国际协调及国内协调的要点,强调了兼顾整体布局和新领域开拓,以及应用与推广的重要性。

  • 标签: 中医药 国际标准 信息模型
  • 简介:摘要:乳酸是体内糖代谢的中间产物,也是无氧氧化的最终产物。在某些病理情况或机体供氧情况不同时,如机体活动增加引起组织需氧增多或因呼吸循环功能障碍导致组织供氧不足,葡萄糖只分解到乳酸阶段,导致体内乳酸含量快速身高,进而引起乳酸中毒。检查血乳酸水平,可评估身体在运动时的状态及提示机体潜在疾病的严重程度。

  • 标签: 乳酸 乳酸测试 运动 乳酸临床应用
  • 简介:摘要:目的:望月砂祛风活血。望月砂其主要功能是用作风湿痹痛,跌倒挫伤。历代版《中国药典》均没有对这一种药物进行过对应收藏。其质量标准不够完善,急需提高,以便准确有效地控制望月砂药材的质量。方法:本课题探究主要按照《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)的具体要求与中医药新型药品探究准则的有关规定,对望月砂的质量控制做出了综合探究,结果:1.本文全面总结了望月砂近年来的研究概况,并对望月砂的名称、功效和原植物的历史和现状进行了考证。2.构建望月砂对应统一的质量标准,质量标准主要包含了显微特性、薄层判定、总灰分、水分以及酸不溶性灰分的相关规定。3.建立了浸出物研究,通过对望月砂不同方法的浸出提取比较,建立了以热浸出方法。结论:本标准研究,客观、科学、准确,适用于望月砂的质量控制。

  • 标签: 望月砂,质量标准,浸出物
  • 简介:摘要目的对首诊的干眼患者临床表现和体征进行分析,探讨中国干眼诊断标准诊断干眼与亚洲干眼诊断标准的符合情况。方法采用横断面研究方法,于2016年12月至2018年5月在厦门大学附属厦门眼科中心、首都医科大学附属北京同仁医院、四川大学华西医院、上海市普陀区中心医院4个临床研究中心连续纳入首次就诊的干眼患者141例141眼。所有患者均自行完成中国干眼问卷,眼表疾病指数量表(OSDI)和干眼相关生活质量评分问卷(DEQS)调查以评估干眼相关症状,患者均接受泪膜破裂时间(BUT)、角结膜荧光素钠染色、睑板腺形态和功能检查、无麻醉泪液分泌试验(Schirmer Ⅰ试验)检查以评估干眼相关体征,评估受检眼干眼症状与体征之间的关联;根据有无角膜荧光素染色将受检眼分为角膜染色阳性组和角膜染色阴性组,采用各问卷评分方法评估两个组受检眼干眼症状情况。根据《干眼临床诊疗专家共识》标准将受检眼分为水液缺乏型干眼组、蒸发过强型干眼组、混合型干眼组和泪液动力学异常型干眼组,比较组间受检眼干眼相关体征的差别。结果受检眼中国干眼问卷总评分为12.00(7.00,16.00)分,OSDI问卷总评分为25.00(17.50,36.93)分,DEQS问卷总评分为32.02(15.77,52.34)分。最常见的症状是受检眼中有眼干燥感者130眼,占92.2%;有眼疲劳症状者109眼,占77.3%;有异物感者108眼,占76.6%。眼干、异物感、畏光评分与角膜染色评分均呈弱正相关(r=0.177、0.297、0.172,均P<0.05);受检眼眼痛不适、畏光、视力波动评分与泪液分泌量呈弱负相关(r=-0.178、-0.197、-0.174,均P<0.05)。43.3%(61眼)患者使用视频终端。蒸发过强型干眼75眼,占53.2%;混合型干眼43眼,占30.5%;水液缺乏型干眼18眼,占12.8%;泪液动力学异常型干眼3眼,占2.1%。结论首次就诊的干眼患者以轻中度干眼为主,症状与体征具有一定关联。蒸发过强型干眼是最常见的干眼类型。中国干眼诊断标准诊断干眼与亚洲干眼诊断标准的符合率为97.2%。

  • 标签: 干眼 干眼症状/诊断 干眼体征/诊断 亚洲干眼协会
  • 简介:摘要随着全球化学品产量增加,人群暴露及健康风险加重,对化学品毒性测试和安全性评价提出更高的要求。21世纪毒性测试愿景和策略的提出大力推动了毒性测试的变革。新时代毒性测试通过运用新模型、新方法和新策略,结合交叉学科和高新技术优势,得到了长足发展。提高化学物毒性测试效率的同时,也实现了更全面、多层次、高质量的数据获取和毒性评价,为毒作用模式、毒作用机制和毒性通路的探索提供有力支持。本期重点号围绕当前毒性测试替代新方法,邀请多位学者对高内涵分析、3D细胞培养技术、Ex vivo试验、单细胞测序、斑马鱼实验方法进行介绍和阐述,以期为推动我国化学物毒性测试评估实现跨越发展开拓崭新思路。

  • 标签: 毒理学 毒性试验 化学品评价
  • 简介:摘要近年来,信息技术越来越多地被应用于护理工作中。为了保障护理质量及患者安全,护士需要具备特定的护理信息能力,然而我国没有能衡量护士护理信息能力水平并且作为培养依据的护理信息能力标准。因此,本文主要通过国内外文献回顾对护理信息能力标准研究进展进行综述,以期为我国制订护理信息能力标准提供借鉴。

  • 标签: 综述 护士 护理信息能力 标准
  • 简介:摘要纵隔子宫是最常见的子宫畸形。近年来,国际上应用较多且公认的两种诊断标准[即美国生殖医学学会(ASRM)标准、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)]分别由美国和欧洲的相关学术组织于2016年制定和发布,但存在诊断不足或过度诊断、甚至过度医疗的风险。2018年,欧洲研究者提出另一关于纵隔子宫的专家共识新分类标准(即CUME标准);2021年,ASRM再次更新纵隔子宫的诊断标准,即:纵隔长度>1 cm、夹角<90°且宫底外轮廓凹陷<1 cm。这些诊断标准已在临床应用,但亟需临床评估研究和临床实践的检验。

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  • 简介:摘要:临床实验室分子诊断涉及病原体核酸、人类基因和各种蛋白等大分子的测定, 在许多临床疾病的诊断方面, 有极为关键的作用。在日常检验工作中应用标准物质, 分子诊断为遗传病诊断的重要手段,因其具有直接诊断性、高特异性、灵敏性、早期诊断性的特点,弥补了表型诊断的不足而被广泛应用。遗传病的分子诊断是利用分子遗传学技术在DNA或RNA水平上对某一基因进行突变分析,从而对特定疾病进行诊断。

  • 标签: 分子诊断 标准化 临床应用
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝片质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝片质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:摘要:2019年新冠疫情爆发再一次引起了全人类对医疗卫生事业的重视。大规模疫情突发期间我们可以看到除了党和国家领导们的正确指导外,起到更为关键作用的是医生护士人数,医疗团队技术水平,医用物资,医疗器械等等。本文就医疗器械产品注册认证环节对智能变焦数码显微分析仪进行EMC实验研究分析,阐明标准YY0505-2012中为什么要规定非医用电气设备一定要符合适用的国家或国际抗扰度标准[1]。

  • 标签: 医疗器械 EMC实验 非医用电气设备
  • 简介:【摘要】目的 了解医院应聘人员的心理健康状况,并为医院招聘提供参考。方法 采用明尼苏达多项人格调查表(Minnesota Multiphasic Personality Inventory,MMPI)对2013名应聘人员进行测试,并对结果进行分析。结果 效度量表L、F、K平均值呈现“V”字形状;在Pt、Sc、Hs、Pd等四方面的T分平均分接近临界值;男女性在Hs、Mf、Pa、Pt、Sc、Ma、Si七方面存在统计学差异(p

  • 标签: 心理测试 招聘 医院