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  • 简介:本文介绍利用HPLC与PDA检测器测定家禽、牛、猪的肉、肝脏、肾脏及脂肪中的左旋咪唑的方法.样品在碱性下先用乙酸乙酯提取,然后再用0.1mol/L盐酸提取左旋咪唑,提取后用苯磺酸(SCX)固相萃取柱精制.用甲醇和水洗,用含氨的甲醇洗脱左旋咪唑.洗脱液蒸至近干,用流动相溶解,注入HPLC系统.在肉、肝脏、肾脏及脂肪等样品中添加0.01~0.10μg/g左旋咪唑标准品,其加标回收率为78.3~99.8%,相对标准差(RSD)8.2%,检出限0.005μg/g(S/N=3).

  • 标签: HPLC 测定 畜产品 左旋咪唑 肝脏
  • 简介:本文提出了质量是企业的生命,论述了没有计量就没有质量产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证,指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次,从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。

  • 标签: 计量检测 产品质量 企业
  • 简介:第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》,为保证出口中药产品质量,维护其国际声誉,加强出口中药产品质量管理,特制定本办法。第二条国家中医药管理局负责全国出口中药产品质量注册管理工作。第三条出口中药产品必须经国家中医药管理局指定的质量检测机构进行检验。

  • 标签: 中药品出口 质量管理 医药工业 质量注册
  • 简介:1迫切需要大力发展生物材料和医用装置民族工业近20年来,随着现代科学技术发展,具有高新技术的医用装置(MedicalDevice,或称医疗器材、卫生装备、医疗器械)工业迅速发展,在医疗卫生事业中起到越来越重要的作用。1997年全世界医用装置产值达到1370亿美元,按目前10%的增长率,医用装置在不久将来会达到药品的总产值(目前药品的总产值约2000亿美元)。1997年美国的医用装置产值为577亿美元(占世界的42.1%,230美元/人年),欧共体为370亿美元(占世界的27.0%,240美元/人年),日本为198亿美元(占世界的14.5%,80美元/人年),加拿大为28亿美元(占世界的2.0%,130美元/人年),澳大利亚为11亿美元(占世界的0.8%,80美元/人年),中国约为25亿美元(占世界的1.82%,2.08美元/人年)。

  • 标签: 生物材料 医用装置 医疗器材 监督管理 临床研究申请 提高产品质量
  • 简介:随着市场竞争的加剧,产品质量高而价格低是产品生产组织不得不遵循的市场法则。开展供方评定,为组织主动适应这一市场法则提供了一种方法与可能。

  • 标签: 供方评定 供应链 企业 产品质量 以顾客为中心
  • 简介:药品属于特殊商品,其质量的优劣维系到人民的身体健康和生命安全。医院是药品生产和流通全程的终端,是医药服务于社会的主渠道。医院药品流通中所出现的质量事件,具有导向性、代表性和时效性,客观上反映了药品生产的现状和水平。时值新版《药品管理法》实施2年和SFDA启动“国家药品标准提高行动计划”之际,汇总和分析200

  • 标签: 药品质量 药品包装 药品成分 生产质量
  • 简介:药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.

  • 标签: 药品 质量标准 药品检验机构 药品监督管理
  • 简介:摘要目的保证药品质,提高病人用药安全性。方法通过从药品进货渠道的控制、药库药品的入库、药房药品的入库三个环节严把入库关和药品在药房药库的养护关、药品出库关及用药后不良反应的处理来保证我院药品质。结论通过从以上几个方面严格把关,我院流入病人手中无一不合格药品,大大提高了病人用药安全性。

  • 标签: 医院 药品质量 严格把关
  • 简介:目的为了解乐山市生产的水处理剂聚合氯化铝和市场销售的新型给水管材的卫生状况,于1999年至2001年对市内部分涉水产品进行了调查.方法采用统一调查表格,对生产的水处理剂聚合氯化铝和市场销售的新型给水管材进行调查,并按现行标准进行抽样检验评价.结果水处理剂聚合氯化铝近3年合格率仅为25.8%.近两年市销售的管材其持证率平均为63.8%,产品抽检合格率平均为65.1%.结论本次调查的产品卫生状况不容乐观,卫生监督监测部门应加强对涉水产品生产、销售单位的监督监测,加大宣传力度,提高经营者法制观念和消费者的自我保护意识,进一步规范涉水产品的生产和经营行为,确保该类产品的卫生质量,促进产业的发展.

  • 标签: 涉水产品 卫生状况
  • 简介:2005年版三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进和提高生物制品质将具有重要的作用.在药典标准的制定和修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将2005年版三部[1]收载的血浆蛋白制品标准与欧洲药典(5.0,Vol.2)[2]和世界卫生组织规程(WHOTRS8401994)[3]相关标准的各自特点进行了比较与分析,希望对三部相关品种标准的制定和修订有所裨益.

  • 标签: 血浆蛋白制品 质量标准 《中国药典》2005年版 生物制品质量 世界卫生组织 相关标准