简介:摘要:偏差可为产品质量、生产及检验活动的持续改进提供风险点识别、风险降低措施,本文作者结合自己实际工作经验,浅谈不同偏差情况的处理原则。
简介:摘要:由于分离科技的迅速发展,分离系统在制药行业已经应用并逐渐取代传统的无菌超净工作台作为一个趋势。使用分离操作技术可以有效减少对作业人员的危害,从而大大降低了无菌生产中环境气体对药品微生物污染的危险性。因此国内外医药监管机关已在法律上对隔离技术在医药行业中的运用予以了法律明文规定和科技指引,不但可以提高生产无菌药物生产时无菌性能的保证,同时也对于医药公司进一步改善医药产品质量、积极参与国内国际医药市场竞争,有着很大的指导意义。
简介:摘要:随着信息技术的快速发展和医疗领域的信息化进程,医院的网络系统已经成为医院运营的核心基础设施。然而,随之而来的是医院网络面临的威胁和安全风险也越来越多。网络攻击、数据泄露和系统崩溃等事件已经引起了医院和患者的关注。因此,研究医院网络安全成为提高医院信息化水平、保护患者隐私和确保医疗服务正常运作的重要课题。本文从全光网络的视角出发,对医院网络安全进行了深入研究,并探讨了应对策略。
简介:摘 要:随着网络信息技术的高速发展,网络信息通讯已经被广大群众所接受并且广泛使用。病案管理的网络化建设就是以计算机、通信技术、数据库为基础,资源共享、共同发展。整合病案信息,建立综合搜索平台和搜索引擎,使医务人员能够通过其办公室医疗系统的计算机网络,随时检索信息资源。跟随网络技术的高速发展,为病人就医看病提供更加便利高效的服务,同时还为医生在为病人看病时提供最详细的病人病史,医生就可更加方便为病人进行病情确诊。所以,病案管理的网络化建设是未来医院管理的发展大趋势。本文就病案管理网络化建设问题进行了探讨,分析了其对医院病案管理工作的影响及其构建内容和方式,对医院病案管理网络化建设提出相关建议,以期促进医院管理水平提升。
简介:摘要:本研究旨在探讨基于质量风险评估的制药行业质量管理策略。通过对制药行业质量问题进行评估和分析,确定了潜在的质量风险和影响因素,并提出了相应的质量管理策略。研究采用了数据收集、质量风险评估工具和方法的选择以及数据分析和评估等方法。通过质量风险评估,发现制药行业的质量问题主要涉及原材料供应链、质量体系管理、生产过程控制、实验室检测和合规性等方面。针对这些问题,提出了相应的质量管理策略。其中包括强化供应商管理,确保原材料的质量和可追溯性;持续完善质量管理体系;加强生产过程控制,优化工艺参数和操作规程;完善质量检测体系,提高产品的检测精度和准确性;加强合规性管理,确保符合法规和标准要求。