简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用[1]。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

简介：摘要目的研究中国2013-2018年手足口病病例分离的柯萨奇病毒A组8型（CV-A8）全基因组序列特征及对全基因组各编码区进行遗传进化分析。方法对我国不同地区手足口病患者分离的11株CV-A8的全基因组序列，采用Sequencher 5.0、MEGA 7.0等软件对获取的全基因组序列进行比对和遗传进化分析。结果序列比对显示11株CV-A8基因组长度在7 393~7 400 bp之间，与原型株比较，在编码区无碱基插入或缺失，在非编码区存在个别碱基的插入或缺失。11株CV-A8毒株VP1区核苷酸和氨基酸同源性分别为78.3%~98.6%和92.6%~99.7%；与CV-A8原型株的核苷酸和氨基酸序列同源性分别为78.3%~98.2%和92.6%~99.7%。对CV-A8的VP1区序列进行了系统发育分析，可将CV-A8分为5个基因型：A、B、C、D和E，本研究11株CV-A8分属于C（1株）、D（2株）、E（8株）3个基因型。11株CV-A8毒株全基因组序列核苷酸和氨基酸同源性分别为81.3%%~98.8%和95.9%~99.5%，P2区进化树图显示，本研究的8株E基因型CV-A8和CV-A4、CV-A14和CV-A16原型株进化距离最近，P3区进化树图显示，本研究8株E基因型CV-A8和CV-A5、CV-A16、CV-A14和CV-A4进化距离最近。结论本研究中11株CV-A8其衣壳区呈现基因多样性，非衣壳区呈现重组多样性，提示CV-A8正在经历变异动态变化； CV-A8有可能成为手足口病的重要病原体，因此需要进一步加强监测CV-A8。

简介：摘要：目的：提高PIVAS药师审方合理性。

简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘要：目前，随着微电子技术等新技术的不断广泛应用，大型医疗设备广泛采用超大规模集成电路、多层电路板和元件表面封装焊接技术等新技术。同时，各种高科技技术在医疗设备中的应用和融合不断加速，不仅导致大型医疗设备的维修保养面临着极其严峻的考验，也导致了传统的维修保养模式不能完全满足大型医疗设备维护保养的需要。因此，本文主要对大型医疗设备的维修维护策略进行分析和探讨，以保证我国临床医学工程师的大型医疗设备的维护保养水平能够得到很大的提高。

简介：无

简介：摘要目的通过转录组和蛋白组数据关联分析，筛选低剂量电离辐射效应相关基因，为低剂量辐射效应的分子机制研究提供新思路。方法于2018年3月，以健康人外周血为样本，分为照射组（150 mGy）和对照组（0 mGy），每组3个样本。提取两组样本总RNA和蛋白，对转录组和蛋白组数据进行关联分析，确定低剂量电离辐射效应相关表达基因，并进行生物过程及分子功能等的分析。结果照射组和对照组差异表达的基因、蛋白数量分别为486、266个，12个基因和蛋白关联（P<0.05）。定量蛋白和基因总体关联性低（rs=0.003 4），变化趋势相同的差异基因和蛋白表达呈正相关（rs=0.678 6），变化趋势相反的差异基因和蛋白表达呈负相关（rs=-0.100 0）。与差异蛋白表达趋势相同的差异基因有7个，其中FBXO7和SNCA表达上调，ORM1、ORM2、HIST1H4J、HBZ、LYZ表达下调；表达趋势相反的基因有5个，包括SLC4A1、BCAM、C4B_2、KEL、TGM2，均在基因水平上调，蛋白水平下调。差异基因涉及免疫系统调节、信号转导、酶活性调节、跨膜运输、防御、转录和DNA修复等方面功能。结论转录组和蛋白组数据关联研究筛选出12个低剂量电离辐射效应相关候选基因及其对应的表达蛋白，为深入研究低剂量辐射效应机制提供新线索。

简介：摘要代谢组学通过评估各种生物液体或组织中的小分子物质，分析生物体的生理或病理状态。垂体腺瘤早期的诊断、鉴别及评估比较困难，缺乏特殊的生物学标记物。近年来为了寻找特异性生物学标记物及其分子生物学机制，很多学者应用多种代谢组学分析技术对垂体腺瘤病理组织及患者血清、尿液等生物液体内的代谢物质展开研究。本文现围绕垂体腺瘤的代谢组学研究进展综述如下。

简介：【摘要】目的：总结分析老年慢性病现状，促进老年人良好的健康及健康行为。方法：通过比对发达国家及我国现有的医疗水平及WHO三维健康观，完善健康理念，进行比对分析。结果：通过本次分析完善了健康概念，指出了健康应是“生理、心理、社 会适应和道德方面的良好状态”。

简介：摘要：目的；本研究主要目的为分析献血者在献血后出现不良反应的原因，并提出对应的护理措施。方法；本研究将以在我血液中心献血的无偿献血者作为研究对象，选取的时间为2021年第一季度，总采集人数为23726人。对献血者出现不良反应的原因进行回顾性分析，并采用对应的护理措施进行处理。由数据分析，在23726名无偿献血者中共有292例出现了不良反应，其发生率为1.23%。其中18岁至25岁有167人，25岁至35岁有89人，35至45岁有25人，45岁以上有11人。出现不良反应的群体以青年人为主。结论；由结果可知，导致其出现不良反应的因素主要为心理因素、生理因素、环境因素、采血护士操作技术因素等原因，需要对不良反应者进行宣传教育、健康评估、改善献血环境、补充水分等操作来进行规避，有助于献血者的身体健康。

简介：摘要绦虫病是一类严重危害人类健康的人兽共患寄生虫病，其药物治疗和疫苗防治是当今研究的热点，而目前蛋白质组学成为了研制疫苗和了解致病机制的重要工具。寄生虫不同发育阶段间蛋白质模式的差异可能反映了其在不断变化的环境和生命周期中所使用的特定策略和适应机制，故本文对多种绦虫的蛋白质组学研究进展作一综述，旨在为绦虫病的防治提供参考依据。

简介：摘要近年来，基于代谢组学技术平台和数据分析方法的快速发展，作为系统流行病学的重要分支——代谢组流行病学正获得越来越多的关注。代谢组流行病学有助于更好地描述暴露特征，反映环境-基因相互作用的效应，阐明暴露与疾病的“黑箱”机制，并发现新的生物标志物。本文简要介绍代谢组流行病学研究的定义、方法、研究进展及展望。

简介：摘要分子诊断正在迅速发展，但许多尚未得到外部评价。Kelly Holloway及其同事发现目前监管体系的不足，并报告了近期做出的一些改革举措。

简介：摘要近年来转录组测序（RNA-seq）技术的成熟和推广应用，为直接测序和鉴定各种可能发生的融合转录本提供了强大工具。随着大宗病例RNA-seq研究报道的增多，血液肿瘤中融合基因的真实图谱日渐清晰。文章结合第62届美国血液学会年会的报道对相关研究进展进行介绍。

简介：【摘要】转录组测序（RNA-seq）是生物医学研究的重要手段之一，对数据进行质量控制，剔除质量异常样本，是保证生物学结果准确的必要前提。然而，现有的质量控制工具都局限于单个样本或单一数据层面，不利于分析人员多角度发现异常样本。本研究基于R语言开发了RawdataQC软件包，可以在原始数据、比对数据和基因表达谱三个层面对多个样本进行质量控制；通过可视化方法，帮助使用者综合多个数据层面发现低质量样本。本研究将助力广大临床医生和研究者开展转录组数据质量控制，为生物学结果准确提供质量保证。

简介：

简介：摘要影像组学是通过多种技术从图像中提取病灶的纹理、形态等定量特征以量化肿瘤异质性的一种技术，已逐步运用于肝内胆管细胞癌的诊断、生物学行为预测及治疗后评估等方面。但肝内胆管细胞癌影像组学仍存在数据质量参差不齐、提取的特征缺乏一定稳定性和可重复性、推广适用性较差等局限。作者就影像组学在肝内胆管细胞癌中的应用展开综述。

简介：摘要：目的：分析病理诊断中免疫组化技术的应用效果。方法：本次选择102例肿瘤患者为对象展开研究，按诊断技术将其分为对照组与观察组。结果：观察组确诊率高于对照组，差异比较，存在统计学意义。观察组阳性率92.15%，对照组阳性率72.54%，数据差异存在，存在统计学意义。结论：在病理诊断中，采取免疫组化技术，可提高检测结果准确性，提高制片的质量水平，为疾病诊断提供依据。

简介：摘要目的通过检测不同时间点肺爆震伤小鼠肺蛋白质组学变化，探究肺爆震伤损伤机制。方法60只健康雄性C57BL/6小鼠，随机（随机数字法）分为对照组、爆震后12 h组、24 h组、48 h组、72 h组及1周组（每组10只）。在北部战区总医院动物实验室进行实验，利用自主研发的精准爆震装置建立小鼠肺爆震伤模型；通过大体观察和HE染色评价肺组织损伤情况；基于液相色谱-串联质谱联用（liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS）的蛋白质组学技术对小鼠肺组织蛋白进行定量分析，筛选出差异表达蛋白，在此基础上利用生物信息学工具分析蛋白质组学变化。结果肺爆震伤后，小鼠肺组织表面可观察到散在出血点，且随时间延长逐渐增多，24 h出血最为严重。HE染色可见爆震后12 h和24 h的肺泡正常组织结构消失，肺泡腔内弥漫性出血，大量炎细胞浸润，肺间质渗出液增多，肺泡壁增厚，肺泡腔萎陷融合。LC-MS/MS共鉴定到6 861个蛋白质，定量到608个差异表达蛋白，其中在12、24、48、72 h及1周分别有227个、140个、202个、258个和71个差异蛋白。基因本体论（gene ontology, GO）分析得到包括细胞粘附、细胞外基质组织及胶原原纤维组织等130个生物进程子类，外泌体、细胞外基质及细胞质等66个细胞组分子类，以及细胞外基质结构组成、肌动蛋白结合及抗氧化活性等43个分子功能子类。KEGG分析共得到细胞外基质受体相互作用、黏着斑及PI3K-Akt信号通路等24个子类。结论小鼠肺爆震后早期不同时间点差异表达蛋白组合亦不同，损伤机制复杂，特别是12~24 h肺损伤最为严重，炎症反应显著。

简介：摘要乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤之一，也是患癌女性的主要死因。提高诊断准确性、早期评估乳腺癌预后及治疗效果是临床实践中的关键问题。MRI因其较高的软组织分辨率，目前仍是诊断乳腺癌的常用成像方式。相对于乳房X线摄影和超声，MRI可以提供更全面的诊断信息。影像组学是一个高通量提取和定量分析影像特征的新研究领域，近年来受到广泛关注并应用于肿瘤领域。作者就乳腺癌MRI影像组学方面的研究进展进行综述。