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  • 作者: 陈浩 杨海珍 顾军 温海 李明 刘晓明 郝飞 娄冬华 孙建方
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2020-08-10
  • 出处:《中华皮肤科杂志》 2020年第05期
  • 机构:中国医学科学院 北京协和医学院 皮肤病医院,南京 210042 ,北京大学第一医院皮肤科 100034 ,第二军医大学长海医院皮肤科,上海 200072 ,第二军医大学长征医院皮肤科 200003 ,复旦大学附属中山医院皮肤科,上海 200032 ,大连医科大学附属第一医院皮肤科,大连 116011(现在香港大学深圳医院皮肤科 518053) ,陆军军医大学第一附属医院皮肤科,重庆 400038(现在重庆医科大学附属第三医院皮肤科 401120) ,南京医科大学生物统计学系 211166
  • 简介:摘要目的初步评价0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、盲法、单模拟、平行对照临床试验,寻常型银屑病受试者被随机分配(2∶1∶1∶1)进入0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏(Taz/Bp)组、0.05%二丙酸倍他米松乳膏(Bp)组、0.05%他扎罗汀凝胶(Taz)组和乳膏基质对照(Plb)组,连续用药4周。在用药开始后第1、2、4周分别评价各组药物的疗效和安全性。连续性指标的比较采用中心效应的两因素方差分析,并用LSD-t检验进行两两比较。分类指标的比较采用χ2检验或Fisher精确检验法。结果7个研究中心共纳入300例受试者,Taz/Bp组120例,Bp组60例,Taz组60例,Plb组60例,用药4周后,达PASI75的比例分别为35.83%、20.00%、18.33%和6.67%,差异有统计学意义(P < 0.05);Taz/Bp组PASI75比例高于Plb组(α = 0.05,P < 0.05)和Taz组(α = 0.025,P < 0.025),与Bp组相比差异无统计学意义(α = 0.016 7,P > 0.016 7);4组达PASI90的比例分别为25.00%、8.33%、5.00%、1.67%,差异有统计学意义(P < 0.05),Taz/Bp组高于Plb组(P < 0.05)、Taz组(P < 0.025)及Bp组(P < 0.016 7)。各试验组药物耐受性良好,4组分别有15例(12.50%)、5(8.33%)例、19(31.67%)例、9(15.00%)例发生药物不良反应,不良反应发生率差异有统计学意义(P = 0.004),Taz/Bp组发生率低于Taz组(P < 0.05),与Bp组和Plb组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。结论0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病具有良好的疗效和安全性。

  • 标签: 银屑病 倍他米松 随机对照试验 他扎罗汀倍他米松乳膏