简介：摘要目的倡导在药品技术审评核查工作中引入国际标准化质量管理体系。方法在药品技术审评核查工作单位建立并持续运行符合ISO90012015的质量管理体系。结果通过运行质量管理体系达到持续改进、提高审评认证质量和提升服务水平。结论将药品注册、生产和经营涉及的技术审评核查能力纳入规范化管理和持续改进。
在省级药品技术审评机构中引入ISO9001:2015质量管理体系的优势
