简介:摘要:目的 建立一种检测抗体偶联药物中盐酸三-(2-羧乙基)膦(TCEP-HCl)残留量的高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography ,HPLC),并进行验证。方法 采用Luna Omega 5µm Polar C18 100Å色谱柱(4.6*250mm 5μm);流动相A:20Mm磷酸二氢钾水溶液(pH2.2),流动相B:乙腈;流速:1.0ml/min;检测器/波长:VWD/214nm;进样量:20μl。对该方法的系统适用性、专属性、准确度、线性、检测限、定量限及耐用性进行验证。应用建立的方法检测4批抗体偶联药物原液/成品中盐酸三-(2-羧乙基)膦(TCEP-HCl)的残留量。结果 试验的系统适用性目标峰理论塔板数均在 16000 以上,拖尾因子在1.0~1.2范围内;含 TCEPO的原液与H2O2 溶液反应后的色谱图保留时间在 7 min 处出现吸收峰,不含 TECPO的原液未见该峰;TCEP 标准液的浓度在0.25~ 250μg / ml 范围内,与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=5.6715x+0.5890,r=1.0000;加 TCEP 的 4 种浓度的原液与H2O2溶液反应后的回收率为 97% ~ 115%,RSD 为 4.6%;检测限为 0.85 μg /ml,定量限为 2.5μg / ml;溶液配制后放置0、7、14和24小时后测定主峰面积RSD为0.5%;加入不同体积H2O2氧化,方法耐用性良好。结论 该方法具有良好的线性、专属性、准确性及耐用性,具有更简单的样品前处理方法和更好的可普及性,可用于抗体偶联药物中 TCEP残留量的检测。
简介:摘要:随着世界电解铝工业的发展,节约资源、降低能耗以及减少环境污染问题已受到人们的高度重视。目前,电解铝企业向着生产规模大型化、生产管理自动化、环境保护清洁化的方向发展。因此,高效率、低能耗、长寿命、环保效果好的大型现代化钠冰晶石电解铝体系也越来越受到人们的青睐,这同时也对铝电解工艺技术提出了更高的要求。本文分析了电解铝工艺中钠冰晶石电解铝体系的影响因素。
简介:摘要:本论文研究了钒铝和钼铝中间合金中的碳含量检测在不同助熔剂条件下的影响。通过比较不同助熔剂对于碳含量检测结果的影响,发现助熔剂种类具有显著的影响作用。本研究采用高频感应燃烧红外吸收法对钒铝和钼铝中间合金中的碳含量进行了检测。结果表明,在钢铁助熔剂A下,钒铝合金的碳含量检测具有较小误差;而在钼铝合金中,助熔剂B更适合准确测量碳含量。这为合金加工及质量控制提供了重要参考依据。