简介:摘要目的对本院检验科生化室在日立7600生化分析仪上新开展的血清IgE项目(乳胶增强免疫比浊法)进行精密度、正确度、线性、参考区间的性能验证,以验证其检测能力是否符合行业标准。方法使用精密度验证的传统方法进行精密度分析;用临床诊断明确的40份标本检测血清IgE计算结果符合率进行正确度分析;参照EP6-A进行线性分析;通过测定20例能够合理代表健康总体的样本对试剂给定的参考区间进行验证。结果血清IgE项目精密度、正确度均符合要求,线性范围、参考区间均验证合格。结论日立7600生化分析仪血清总IgE项目各项性能指标均合格,可用于临床标本检测。