简介：摘要

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简介：摘要高附加值外科植入物医院管理是医疗器械管理要点之一，科学管理高附加值外科植入物对减少医疗事故、应对医患医疗问题、提高患者生活品质和满意度有重要意义，也是医疗器械产品可追溯性的必然要求，对实现高附加值外科植入物民族品牌的培育发展壮大也有现实意义。

简介：补片类植入物产品目前在临床应用广泛,相关的材料学研究和新型产品的开发速度快,产业发展迅猛,但该类产品标准化研究工作还处于起步阶段。本文就目前国内补片类植入物产品的应用现状、标准化工作的最新进展进行综述。

简介：摘要在人体植入物手术中，对病人进行术前访视；做好手术区的皮肤准备；防止手术室的空气污染；手术人员的手臂严格消毒；加强对手术器械、敷料、植入物的管理；术前0.5-2小时遵医嘱给予预防性抗生纱；手术护士熟悉手术步骤，严格执行各项操作规程；各种开放性损伤彻底清创；可以提高手术质量，预防手术后植入物感染，促进病人的康复。

简介：

简介：目的　评价不同类型外科植入物的生物相容性。方法　将近几年检测外科植入物，依据GB/T16886.6-1997标准，从炎症、纤维囊壁形成、周边组织反应及材料降解四个方面进行组织学观察评价比较。结果　镍-钛合金类、胶原止血海绵材料组织反应较轻，有些植入点还优于对照材料；而羟基磷灰石类材料组织反应呈中度，甚至有的植入点呈重度。结论　依据GB/T16886.6-1997标准，评价得分被检材料生物相容性是良好的。通过本文综合分析比较，以期对外科植入物材料的选择及临床应用提供一定的参考。

简介：RFID医疗产品和技术开发商HaldorAdvancedTechnologies的ORLocate系统已被认定为目前市场上唯-可用于手术器械及植入物计数及跟踪的RFID系统.RFID技术通过人体组织进行RSI快速检测,提升计数准确度,减少错误风险.

简介：摘要目的：设计一种结膜下膜片注射植入装置并进行动物实验测试其性能。方法：实验研究。设计并制作一种结膜下植入物注射装置，并在兔左眼利用该注射装置将可降解明胶膜片注射植入（作为试验组），右眼作为对照组仅重复穿刺、进针动作，不植入膜片，分别于植入后0、1、2、3 d各取2只兔子，处死后摘除眼球，制备冰冻切片后行HE染色观察伤口愈合情况。结果：设计的注射装置的针头弧度曲率半径为18 mm，内径截面为1.96 mm×0.38 mm。利用此装置注射明胶膜片如兔眼结膜下注射后兔眼未见出血，膜片未见移位。试验组和对照组在相同时间段伤口愈合程度相近，未见明显区别。结论：该注射装置操作简便省时，有效地克服了常规植入手术创伤，为新型药物缓控释制剂的临床应用提供新的辅助。

简介：

简介：摘要目的分析口腔颌面部植入物的安全管理对策，预防植入物不良事件的发生。方法对植入物的准入情况进行严格审查，加强对治疗人员相关植入物方法以及护理人员相关植入物知识的培训，制定标准的植入物清洗、消毒、包装、灭菌以及监测等标准操作规程，并再次基础上建立植入物质量安全管理制度。结果植入物在消毒供应中心的安全管理行为得到了有效的规范。结论加强对治疗人员以及护理人员的植入物安全管理知识的培训，对消毒供应中心的安全管理流程进行规范，是做好植入物安全管理的关键所在。

简介：用于脊柱手术的植入物聚醚醚酮（PEEK）难以与体内的骨或其他组织牢固地粘连，容易与周围组织发生摩擦，引起并发症，并需要额外的手术。

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简介：通过介绍骨科植入物的分类及应用，分析骨科植入物应用后不良事件的主要临床表现及原因，并提出应对措施，以期为临床应用提供借鉴。

简介：摘要目的提高病人手术安全性,加强对外来器械及植入物的管理，制定管理对策，严格实施，才能保证外来器械及植入物的灭菌质量，保证医疗安全，有效控制医院感染。方法按照《医疗机构消毒技术规范》的要求,将植入物和外来器械集中和处理,回顾2013年01月-2015年10月植入物和外来器械的处理情况。

简介：摘要目的对骨科有植入物患者手术部位感染预防措施进行评价总结，为控制手术室医院感染提供依据。方法对2011年1月—2013年12月在我院行骨科植入物手术的781例患者临床资料进行回顾性分析，针对手术室医院感染危险因素制定手术部位感染预防控制措施。结果加强手术室环境及手术物品、器械、人员的管理，提高手术室人员的无菌技术操作，掌握预防性使用抗菌药物及备皮的时机，外来器械的管理等，与预防骨科手术部位感染的发生有重要关系，781例手术感染5例，逐年下降，2013年全年无一例手术部位发生感染。结论手术室护理工作与手术部位感染发生有重要的关系，掌握相关理论与技术，制订严格的制度，采取有效的预防控制措施，做好手室医院感染的监控，使骨科植入物手术感染得到有效控制。

简介：介绍新版标准GB/T13810-2017与旧版标准差异,阐述主要技术变化及背景。以期相关人员加深对新版标准的理解,以更全面、系统地掌握和应用新版标准。

简介：摘要目的外来医疗器械、植入物管理是当前医院管理的重点和难点之一，也是CSSD专业面临着的新挑战。针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。方法对外来医疗器械、植入物实行准入管理，所有外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌，规范了消毒供应中心的流程管理。结果规范外来医疗器械、植入物接收、清洗、包装、灭菌、监测、发放流程管理，保证了器械供应质量，六年来我院没有发生因外来医疗器械、植入物质量问题而造成的医院感染。结论只有对外来医疗器械、植入物进行规范化管理，才能保障医疗安全，降低手术风险和感染率。

简介：摘要：我国在2011年开始全面实施《无菌医疗器械生产管理规范》。作为保护医疗器械、预防感染的第一道防线，无菌包装（无菌屏障系统）在医疗器械行业应用越来越广泛。在医疗器械行业，尤其是骨科植入物领域，北京中安泰华科技有限公司全系列产品采用无菌包装具有明显临床应用优势。