简介:目的:建立测定三层共挤输液用袋中抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076的HPLC方法。方法:采用InertsilODS—SP色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以乙腈、四氢呋喃、水(60:30:10)为流动相,检测波长280nm,流速1.5ml/min,柱温40℃。结果:抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076分别在1.0166—50.83mg/L、2.0434~102.17mg/L和1.02~40.8mg/L范围内线性关系良好,相关系数均为大于0.999。三层共挤输液用袋提取方法中的抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076的平均回收率(n=9)分别为103.81%(RSD=7.75%),90.79%(RSD=3.99%)、92.55%(RSD=4.21%)。结论本法简便、快速、专属、灵敏度高,可用于三层共挤输液用袋的产品质量控制。
简介:借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定。结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00~40.0μg/mL和2.04~81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4%(RSD=4.76%)和86.4%(RSD=3.95%),该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测包装材料中抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中的迁移情况。