简介:目的制订肾康口服液质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)等,对该制剂中黄柏、墨旱莲及总生物碱等进行定性鉴别;高效液相色谱法,对制剂中君药黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行定量分析,选用NovapakC18柱(2.5cm×4.6mm,5μm),加NovapakC18预柱(2.5cm×4.6mm);流动相:甲醇-乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠(20∶35∶45);柱温24℃;检测波长346nm;流速1.0ml/min.结果采用TLC法鉴别,专属性强,含量测定盐酸小檗碱的线性范围为4.00~20.00μg·ml-1(r=0.9992),平均回收率为101.32%,RSD=1.18%(n=5).结论本文方法简便,准确,重现性好.可有效地控制该制剂的质量.
简介:摘要:目的:本标准确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,加入1%101果汁澄清剂在冷藏(2~8℃)PH5.1~5.5的条件下进行考察考察3天,澄明度效果好,比较稳定。阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量为指标对本制剂进行含氮量测定,来确定阿胶益寿口服液的质量标准。方法: 在原工艺[1]基础上,我们对工艺中未提及的影响提取的其它因素、流浸膏的收得率及相对密度进行考察,加水量是影响水提效果的因素之一,为更好保证每批质量,应将水量数据化,我们设计水量为8、6、4倍进行提取;阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量[3]为指标对本制剂进行了含氮量测定。结果:定性鉴别分离好,专属性强;含氮量每ml不得少于4.40mg。结论:确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,质量标准简便准确,灵敏度高,可用于阿胶益寿口服液质量的控制。