简介：由于现代疫苗十分繁琐，因此随着需求不断增长，医药公司面临着生产上的挑战。

简介：摘要：疫苗是预防和控制传染性疾病的预防性生物制品，其生产与使用质量直接关系到公众健康和生命安全。为确保疫苗有序供应、提高疫苗生产和接种质量，保护公众身体健康和生命安全，我国制定出台了《中华人民共和国疫苗管理法》，对疫苗实行更为严格的管理。基于此，本文从疫苗的类型、疫苗的作用机理出发，详细阐述了疫苗的生产、使用以及接种疫苗的注意事项，旨在让公众了解疫苗，正确认识疫苗，提高公众疫苗接种意识，积极主动接种疫苗。

简介：新加坡卫生部长许文远8日在大士为新加坡首个疫苗制造厂主持动土仪式。这个由英国制药公司葛兰素史克（GSK）设立的制造厂．将着重生产用在儿童疾病疫苗的主要材料．并将为新加坡引进更多疫苗制造厂的工作铺路．包括禽流感疫苗制造厂．

简介：摘要：在进行疫苗生产的过程中，首先要明确技术的支撑条件，并且对各个环节进行全方位的追踪和管理，才能保证疫苗在使用时，能够发挥更大的作用。因为在进行灭活疫苗研发的过程中，病毒的变异会对疫苗的应用效果，产生一定的影响，要想提高疫苗的免疫效果，在对相关技术进行完善和优化，时，需要建立健全的生产体系，并且通过临床试验工作的开展，进一步提高疫苗的应用安全性和有效性。本文就病毒灭活疫苗生产工艺进行相关的分析和探讨。

简介：摘要：疫苗接种是预防疾病、 控制疾病流行、 维护社会健康的重要举措。 近年来， 疫苗事件的发生暴露出我国疫苗生产企业存在的一系列问题， 监管体系仍需要进一步完善。 文章通过对我国疫苗生产企业发展进行调研， 针对发展过程中存在的问题及根源进行梳理分析， 在此基础上， 从企业加强社会责任感、 提高质量保障、 产品流通能力、 完善疫苗监督管理体系等方面提出发展策略， 以促进我国疫苗生产企业的健康发展， 为社会公共卫生事件的防御做出更大贡献。

简介：摘要：现代人对于健康的重视程度越来越高，对于医疗技术的发展越来越看重，各种疫苗被逐步研发出来。疫苗，作为一种特殊的药物，在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错，都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状，本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考，对可能出现的问题提出相应的解决对策，旨在为相关的研究提供理论依据。

简介：摘要人用疫苗是人类预防传染性疾病最有效的工具。目前已经有数十种人用疫苗可以预防数十种传染病。人用疫苗包括不含活微生物体的疫苗（灭活疫苗、类毒素疫苗、组分疫苗）、含活微生物体的疫苗（减毒活疫苗和载体疫苗）。人用疫苗的研发包括临床研究、工艺开发和检定方法研究，其中人用疫苗生产工艺对于制备优质、可靠的疫苗至关重要。本文就人用疫苗发展概况、人用疫苗生产工艺及各类人用疫苗的特点进行综述。

简介：摘要：随着mRNA疫苗产品的问世，在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究，分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述，并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析，以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考，保障疫苗全产业链条的高质量生产。

简介：在生物制品疫苗产品生产过程中,无论是细胞培养还是病毒繁殖,都要求在适宜、稳定的环境温度下进行,通常这一生产过程是在具有一定空间的恒温室完成的,恒温室的温度控制精度及房间内温度的均匀度为疫苗产品生产至关重要的条件.

简介：摘要：疫苗是指为预防和控制疾病的发生和流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。本文主要分析人用疫苗的分类及生产工艺

简介：目的:建立北京株水痘疫苗生产工艺,采用此生产工艺生产水痘减毒活疫苗。方法:采用细胞工厂培养2BS细胞,感染北京株水痘-带状疱疹病毒工作种子批,同时感染Oka株水痘-带状疱疹病毒工作种子批作对照,经洗涤、离心、收获、原液合并、冻干制备水痘减毒活疫苗,并进行各项检定。结果:对照两种不同毒株生产的水痘减毒活疫苗无明显差异,且各项检测指标均符合要求。结论:根据结果显示,可使用此毒株生产工艺大规模生产北京株水痘疫苗,与Oka株生产水痘疫苗无差异。如果用此毒株生产水痘疫苗供应市场,将会打破Oka株水痘疫苗国内市场的垄断。

简介：摘要：无论是疫苗的常规免疫或者是大流行下的疾病控制，疫苗对人类的文明发展做出了不可估量的贡献。随着科学技术的发展和对病原菌的认识提高，疫苗的生产也经历的几次技术革命，以减毒活疫苗、灭活疫苗为主的的第一次技术革命；以病毒载体疫苗、基因工程疫苗、多糖结合疫苗为代表的第二次技术革命；以核酸疫苗（包括DNA疫苗、mRNA疫苗）为代表的第三次技术革命。研发热度比较高的转基因植物疫苗或将成为新一代疫苗技术革新。

简介：摘要：现阶段，我国社会发展迅速，随着全国畜牧业的进步，养殖逐渐向标准化、规模化方向发展。但中小型规模养殖场及农村散养户仍占很大比例，受养殖规模、资金等因素制约，大多没有聘用专业免疫技术人员，购买疫苗后自主免疫。由于免疫措施、免疫技术不到位，常达不到预期免疫效果，造成免疫后畜禽还存在隐性感染或疫病发生等情况。用药物进行预防、治疗，既增加了养殖成本，又易造成畜禽产品药物残留，给农产品质量安全带来隐患。为保障舌尖上的安全，应注重免疫细节操作，做好疫苗接种，提高畜禽自身免疫抗病力，减少动物疫病发生。

简介：摘要：本研究旨在探讨生物疫苗企业生产过程中的风险管控策略。首先概述了生物疫苗企业的生产过程，包括原材料采购、质量控制、生产工艺和环境健康安全等方面。随后分析了生物疫苗生产过程中存在的潜在风险，包括原材料供应链风险、质量控制风险、生产工艺风险和环境健康安全风险。最后提出了一系列风险管控策略，包括建立完善的质量管理体系、加强原材料供应商管理、优化生产工艺与设备管理以及健全环境健康安全管理措施。本研究的结果对兰生所生物疫苗产品质量提高、生产安全具有重要的指导意义。

简介：目前，用转基因植物生产食用疫苗已成为基因工程的新热点。本综述介绍了用农杆菌Ti质粒介导和以病毒为载体制备生产食用疫苗的策略，表明这是一种最经济而有效的途径。

简介：流感病毒有A、B、C三种类型。由于A型流感病毒的变异比B型和C型流感病毒快得多，因此它们又分为各种亚型病毒。A型流感病毒可感染人、禽类动物、猪、马、海豹、鲸鱼和其他动物，但野生禽类动物是这种病毒的天然宿主。

简介：摘要目的在白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗生产车间玻璃瓶清洗剂的变更中，引入质量风险管理，对新清洗剂进行风险分析与评估，以确保更换清洗剂对产品质量无影响。方法运用风险评估工具对新清洗剂进行风险评估，根据风险级别制定相应风险控制措施，对新清洗剂进行验证，确认其清洗效果以及对产品的影响。结果清洗后玻璃瓶淋洗水中细菌内毒素含量≤0.25内毒素单位/ml、总好氧微生物计数≤100菌落形成单位/ml、总霉菌酵母菌计数≤10菌落形成单位/ml、总有机碳≤1.5 μg/cm2(淋洗水和擦拭取样)、电导率≤1.3 μS/cm，结果均符合要求。结论在变更控制中运用质量风险管理，指导变更控制措施的制定和变更内容的实施，保证了更新新清洗剂的风险可接受，且产品质量不受变更影响。

简介：用纯化的ＣＴＢ后腿肌肉注射免疫小鼠，每次１２．５μｇ，每隔１４天加强一次，共注射三次，末次免疫后两周收集血清，免疫小鼠诱导产生了特异性抗ＣＴＢ抗体。在ＣＨＯ细胞中，免疫小鼠血清能够中和ＣＴ的细胞病变效应；小鼠肠结扎实验表明，抗ＣＴＢ血清能够抑制ＣＴ结合细胞表面受体ＧＭ１神经节苷脂。这表明转基因烟草产ＣＴＢ在小鼠中能够产生抗细菌毒素的保护免疫力。

简介：由法国赛诺菲一巴斯德公司投资的亚洲第一条高速流感疫苗生产线7月5日在深圳投入使用，以应对流感大流行时人们对疫苗的需要。这条生产线的生产效率可以达到每小时1．8万支，是目前国内其他设备的4倍以上。

简介：摘要：新冠疫情暴发以来，全球多个国家研制出了上百种疫苗，我国在新冠疫苗研发过程中取得了良好的成果。当前我国普遍接种的是新冠灭活疫苗，具有一定的安全性和有效性，并且具有研发时间段，能够快速实现批量生产的优势，但是由于在新冠灭活疫苗生产过程中存在潜在的生物安全风险。因此，对研制的环境要求较高，尤其要重视新冠灭活疫苗生产车间暖通空调系统的设计。