简介:摘要目的系统介绍病例队列研究设计的基本原理,以及风险比(HR)的常用估计方法及其应用。方法首先,介绍病例队列研究设计的基本原理;其次,对Prentice法、Self-Prentice法和Barlow法加权Cox比例风险回归模型进行描述和说明;最后,以上海市女性健康队列研究为例,分析全队列数据与病例队列样本中肥胖与肝癌发病的关联,并进一步比较两者在各种模型中参数估计的结果。结果在全队列数据和病例队列样本中,发现肥胖与女性肝癌发病的关联均有统计学意义。在Cox比例风险回归模型中,全队列数据和病例队列样本的回归系数(β)随着协变量调整有所波动,但是两者的HR值较为接近;两者β的标准误存在差异,即病例队列样本β的标准误大于全队列的参数估计值,HR值的95%CI更宽。在加权Cox比例风险回归模型中,Prentice法相比Self-Prentice法和Barlow法的β的标准误更接近全队列的参数估计值,HR值的95%CI更靠近全队列的结果。结论病例队列研究设计通过收集和分析子队列成员和发病者的资料,可以获得接近全队列的参数结果,同时能够节约样本量和提高研究效率。此外,在病例队列设计中可以优先选择Prentice法。
简介:摘要目的探讨外周血线粒体DNA拷贝数(mtDNAcn)与肝癌发生风险的关联。方法以东风-同济队列2008年基线调查纳入的27 009名东风汽车公司退休职工为基础,剔除基线DNA缺失、现患恶性肿瘤、失访的人群后,以5%的比例按年龄、性别分层随机抽取子队列人群1 173名,同时选取随访至2018年12月31日队列中发现的全部新发肝癌患者(共154例,其中4例已入选子队列)共同组成肝癌的病例队列。采用实时定量PCR法检测病例队列人群基线外周血mtDNAcn水平。采用限制性立方样条模型和加权Cox比例风险模型评估mtDNAcn与肝癌发病风险的关联。结果本研究最终纳入研究对象1 323例。研究对象的中位随访时间为10.3年。限制性立方样条显示,外周血mtDNAcn与肝癌发生风险之间呈“U”型关联(P非线性<0.001)。将研究对象按子队列人群mtDNAcn的四分位数进行分组,调整年龄、性别、受教育程度、吸烟、饮酒、锻炼、体重指数和慢性肝炎史发现,与Q2亚组人群相比,Q1亚组(HR=2.00,95%CI:1.08~3.70)和Q4亚组(HR=4.11,95%CI:2.32~7.26)人群肝癌的发生风险均显著增加,未发现Q3亚组人群肝癌发生风险显著增加(HR=1.05,95%CI:0.54~2.05)。年龄、性别、吸烟、饮酒、慢性肝炎史与mtDNAcn在影响肝癌的发病风险上无交互作用(P交互>0.05)。结论基线外周血mtDNAcn水平过高或过低均可增加肝癌发生风险,其作用通路有待更多机制研究进一步阐明。
简介:摘要肠道微生物对人类健康的重要性逐渐被人们关注。动物模型揭示了孕期母体微生物通过对子代微生物、代谢和免疫发育的作用影响了子代健康结局。然而,人体生理机制更为复杂,并受到多种暴露因素的交互影响,在动物模型中得到的研究结果往往与人群研究不一致。目前,孕期母体肠道微生物对子代微生物定植和健康的影响尚不明确。在大型前瞻性出生队列的基础上建设微生物亚队列,检测母亲孕期和子代发育多时点微生物组状态,并进一步与人群环境、行为暴露等宏观信息结合,能更好地为人体健康和疾病的机制研究提供可靠支撑。本研究从研究目标、内容、进展及优势与潜在问题等方面对该亚队列研究进行简要介绍,着重呈现本研究的总体设计和进展情况。
简介:摘要目的乳腺癌在女性癌症中发病率第一且逐年上升。2016年9月,国家重点研发计划精准医学研究中国乳腺癌专病队列项目启动,旨在整合队列资源、提高随访质量、构建标准共享的乳腺癌专病队列,为实现乳腺癌发现、预防、早诊、治疗及预后研判等提供研究基础与标准化数据共享平台。方法本研究基于社区人群,采用询问调查、身体测量、生物样本采集、乳腺超声和钼靶X线检查建立前瞻性队列,采用区域健康监测和定向监测随访队列。结果整合乳腺癌专病社区人群队列112 118人,其中完成55 419人标准化队列调查,54 304人采集生物样本。平均年龄51.7岁,超重/肥胖女性占62.7%,绝经女性占48.9%。结论本研究将为中国女性乳腺癌精准防治提供队列基础和研究平台。
简介:【摘要】目的:本研究探讨了喹诺酮类抗生素对AECOPD的治疗效果,并比较了使用喹诺酮类抗生素与不使用喹诺酮类抗生素的患者在住院时间、转入重症监护室的情况、临床失败率和不良反应等方面的差异。方法:本研究本研究采用了回顾性队列研究设计,选取了200名住院治疗AECOPD的患者,其中100名使用喹诺酮类抗生素,100名使用其他抗生素或无抗生素。比较两组组症状改善情况及不良反应发生率。 结果:喹诺酮类抗生素可以改善AECOPD的临床结果,如减少住院时间、转入重症监护室的情况、临床失败率等。结论:喹诺酮类抗生素在AECOPD治疗中可取得比较理想的治疗效果,但喹诺酮类抗生素也有一些不良反应和限制,如引起恶心、呕吐和消化道反应等。这些发现对于临床实践和政策制定有一定的参考价值,但也需要进一步的前瞻性随机对照试验、更大的样本数量、更长的随访时间、更多的临床指标等来验证喹诺酮类抗生素对AECOPD治疗效果的真实性和有效性。
简介:【摘要】目的:本研究探讨了喹诺酮类抗生素对AECOPD的治疗效果,并比较了使用喹诺酮类抗生素与不使用喹诺酮类抗生素的患者在住院时间、转入重症监护室的情况、临床失败率和不良反应等方面的差异。方法:本研究本研究采用了回顾性队列研究设计,选取了200名住院治疗AECOPD的患者,其中100名使用喹诺酮类抗生素,100名使用其他抗生素或无抗生素。比较两组组症状改善情况及不良反应发生率。 结果:喹诺酮类抗生素可以改善AECOPD的临床结果,如减少住院时间、转入重症监护室的情况、临床失败率等。结论:喹诺酮类抗生素在AECOPD治疗中可取得比较理想的治疗效果,但喹诺酮类抗生素也有一些不良反应和限制,如引起恶心、呕吐和消化道反应等。这些发现对于临床实践和政策制定有一定的参考价值,但也需要进一步的前瞻性随机对照试验、更大的样本数量、更长的随访时间、更多的临床指标等来验证喹诺酮类抗生素对AECOPD治疗效果的真实性和有效性。
简介:摘要目的中国女性乳腺癌发病率持续升高,负担重。乳腺癌诊疗及相关预后研究必需的临床队列建设面临诸多瓶颈,国内乳腺癌大型队列研究相对匮乏,存在标准不统一、失访率较高、重复建设、无法共享等问题。本课题为改善我国目前大型临床队列研究面临的困难和问题,联合多家三级甲等医院,合作建立中国乳腺癌专病队列,为进行乳腺癌多中心临床队列研究提供数据平台和技术支撑。方法乳腺癌标准化前瞻性队列专病队列的建立以循证医学证据为基础,通过专家论证建立乳腺癌队列标准化入组指标集,收集入组对象的基线信息、诊疗相关信息并采集生物标本。根据大型人群队列终点事件长期随访技术规范、数据安全及数据处理技术规范的要求,形成乳腺癌标准化前瞻性队列的诊疗及预后研究的随访体系。结果基于标准化的数据集,利用北京科技大学的计算机学科优势,整合动态信息采集终端和社会网络等新兴信息技术手段改善依从性及智能数据质量控制方案,研发出了中国乳腺癌专病队列数据库,截至2020年2月临床队列数据库中纳入患者12 147名。队列建设过程中采集样本资源,并与山东大学牵头开展的生物样本库多中心质量控制体系及共享评价体系研究合作,构建了开放共享的生物样本库网络,形成了乳腺癌发生发展全链条的研究平台。结论本研究随着"十三五"规划精准医学研究的实施,为乳腺癌精准诊疗提供了研究基础,为国家制定相关医学政策提供了数据支持。
简介:摘要出生队列研究在探讨生命早期暴露对子代远期健康的影响中发挥重要作用。随着育龄人口生殖健康问题的凸显,辅助生殖技术被广泛应用于临床。而关于辅助生殖技术对母婴健康的远期影响尚未得到充分研究。2016年,以家庭为单位,同步招募辅助受孕家庭和自然受孕家庭的多中心前瞻性的中国国家出生队列(CNBC)研究正式启动。截至2021年6月30日,已累计在全国招募7.2万个家庭,包括辅助生殖家庭3.9万个和自然妊娠家庭3.3万个,本队列以面对面随访的形式在辅助生殖治疗前、胚胎移植、孕早期、孕中期、孕晚期及分娩时以及婴儿出生后42 d、6个月、1岁、3岁时采集数据信息和生物样本。其主要目标为评估使用辅助生殖技术后诞生子代的发育和健康状况,发现与不良出生结局和儿童期疾病相关的危险因素,为提升出生人口质量的策略制定提供科学依据。本文将对国家出生队列的建设概况和研究进展做简要介绍。