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  • 简介:摘要:随着“健康中国”战略的推行,医药行业的发展层次上升,也敦促了我国众多医药企业提升自身的质量效益和核心竞争能力,需要进一步规范自身的经营管理行为。相对于大型医药企业,我国占多数的中小型医药企业仍旧存在粗放式管理问题,在内部控制管理上存在诸多漏洞和不足,制约了自身未来的转型与发展。基于此,本篇文章对基于医药经营企业质量管理体系构建进行研究,以供参考。

  • 标签: 医药经营企业 质量管理体系 构建方法
  • 简介:摘要:清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升,药品清洁验证的要求越来越高,企业必须制定合理有效的清洁验证方案,保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发,探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策,希望提供参考。

  • 标签: 制药公司 清洁验证 存在的问题 解决方案
  • 简介:【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故,因此企业需要加大对生产的管理,避免造成不可逆转的问题,对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品,并且每个人都会用到,如果存在质量问题,那么就会导致人们的身体造成危害。因此,需要企业加强对质量的监管,避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展,强化内部管理,构建相关的管理体系。

  • 标签: 药品企业 生产质量 管理策略
  • 简介:摘要:实验室是制药企业进行实验分析的重要场所,尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础,而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总,做好质量管理工作,对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 药物分析 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:实验室是制药企业进行实验分析的重要场所,尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础,而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总,做好质量管理工作,对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 药物分析 实验室 质量管理
  • 简介:摘要:清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升,药品清洁验证的要求越来越高,企业必须制定合理有效的清洁验证方案,保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发,探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策,希望提供参考。

  • 标签: 制药公司 清洁验证 存在的问题 解决方案
  • 简介:【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故,因此企业需要加大对生产的管理,避免造成不可逆转的问题,对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品,并且每个人都会用到,如果存在质量问题,那么就会导致人们的身体造成危害。因此,需要企业加强对质量的监管,避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展,强化内部管理,构建相关的管理体系。

  • 标签: 药品企业 生产质量 管理策略
  • 简介:摘要:对于药品来说,应借助对生产设备清洁方法的科学验证,来确保质量,避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下,对清洁验证的重视程度日益提高,因此应通过对问题的有效解决,困难的积极克服,来制定更为科学,有针对性的应对策略,进而在立足于制药企业发展的基础上,来实现科学的实施和部署。基于此,本文以清洁验证应具备的条件为切入点,来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 制药企业 清洁验证 常见问题 应对策略
  • 简介:摘要:在人们生活水平普遍提高的时代背景下,社会对医药产品质量问题的重视程度也在直线上升。特别是在医学发达的条件下药品是否安全可靠成为制药企业竞争力的重要体现。在此背景下,制药企业药品研发阶段的质量管理成为行业内关注的热点。本文在对质量管理概念及制药企业药品研发阶段质量管理特点介绍的基础上,深入挖掘当前制药企业药品研发阶段质量管理中所存在的问题并提出了相应解决措施,以期为相关理论研究和学习思考提供借鉴。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理
  • 简介:摘要:对于药品来说,应借助对生产设备清洁方法的科学验证,来确保质量,避免交叉污染情况的出现。特别是在社会的不断发展下,对清洁验证的重视程度日益提高,因此应通过对问题的有效解决,困难的积极克服,来制定更为科学,有针对性的应对策略,进而在立足于制药企业发展的基础上,来实现科学的实施和部署。基于此,本文以清洁验证应具备的条件为切入点,来进一步分析制药企业需要重视的问题以及相应的应对策略,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 制药企业 清洁验证 常见问题 应对策略
  • 简介:摘要:精益生产是一种以最小化资源占用,最小化管理与运作费用的生产方式。在生产过程中,柔性生产被认为是最优的生产组织方式,在生产过程中得到了广泛的应用,表现出了良好的适应性(减少浪费、减少成本)价值(灵活生产、快速响应、缩短顾客响应时间)。对于医药企业而言,既不能完全依靠单一的成批生产模式,也不能完全适应精益生产的灵活性。本文就如何在医药企业中推行精益生产,提出了一些具体的生产模型,以推动其在医药企业中的推广。

  • 标签: 精益生产 制药企业 运用研究
  • 简介:摘要:质量管理作为制药企业的生命线,直接关系到药品的安全性、有效性以及企业的可持续发展。然而,由于种种原因,制药企业在生产质量管理上仍存在诸多问题,如原料质量控制不严格、生产过程中的交叉污染、质量检测标准不一致以及员工质量意识不足等。这些问题不仅威胁到患者的健康安全,还可能导致法律风险和经济损失,严重时甚至会使企业声誉受损,市场信任度下降。因此,本文旨在深入分析当前制药企业在质量管理方面存在的主要问题,并提出一系列切实可行的解决措施,以供相关人士交流参考。

  • 标签: 制药企业 生产 质量管理 问题 解决措施
  • 简介:【摘 要】随着时代的发展,医药企业的数量越来越多,这虽然方便了人们购买药物,但企业之间的竞争也越来越强烈。对此,医药企业为了获得更好的发展、提升企业形象,医药连锁经营方式应运而生。本文对医药连锁零售企业采购管理进行论述,希望能够为有关单位提供参考。

  • 标签: 医药连锁 零售企业 采购管理
  • 简介:摘要:随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求,药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁,无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线,是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点,并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略,旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

  • 标签: 无菌检验方法 药品生产 膜过滤 制度
  • 简介:非生物复合药物是一大类复杂药物的统称,该类产品具有以下几个特点:①具有复杂、数量众多且相似的结构;②整个复合物都是药物活性成分;③药物特点不能通过物理化学方法进行完全表征;④生产条件的控制对不同批次产品的质量至关重要。目前,非生物复合药物的种类主要包括格拉替雷类药物、脂质体、铁-碳水化合物复合物以及某些具有纳米颗粒结构的药物等,在代谢调节、抗肿瘤、抗感染等领域具有很好的治疗效果,是目前各大医药公司的研发热点。本文将详细介绍该类药物的发展情况和趋势,为国内了解该类药物提供一定借鉴和指导。

  • 标签: 非生物复合药物 高分子胶束 格拉替雷类药物 铁碳水化合物复合物 纳米晶体
  • 简介:发展香港成为国际中医药中心的众多成果中,香港中药材标准(港标)的制订是其中成果之一。为了让更多相关人士了解和熟悉这个标准,本文作者应邀向读者介绍港标制订的以下内容,包括:1)港标启动的历史与立法支持的基础;2)港标管理机构、研究单位、考评委员会的组成与运作;3)港标进展;4)港标内容与特色。

  • 标签: 香港中药材标准 港标 质量评价
  • 简介:中医药在中国有四千多年文字可考的历史,依托于东方文化特色形成了独特的理论体系。近现代,面对西方现代科学技术的发展及西医的传入,如何发展中医药,成为当代中医药工作者的历史使命和突出问题。作者在学习中药文献学课程后,从中医药数千年的发展规律中整理出对当代中医药发展的一些认识。

  • 标签: 中药文献学 历史发展 教学体会
  • 简介:尽管互联网医疗在现阶段无法成为一个真正的产业,但很多细分市场仍有机会。从本质上来说,市场早在2014年就意识到缺乏支付方是中国互联网医疗的最大瓶颈。但是,对于支付方,市场不甚了了,以为有了支付方就万事大吉,还是可以按照现行的模式运营下去。殊不知一旦支付方真的进场,整个市场格局和原先的发展逻辑

  • 标签: 发展逻辑 药品支出 商业医疗保险 医保基金 健康管理服务 服务资源
  • 简介:中药是一个复杂的巨系统,其药效是其中多种化学成分相互作用所产生的综合效果。中药药动学研究经历了从“单成分、单靶点”到“多成分、多靶点”的转变,相应的药动学评价模式也经历了相似的发展过程,从最初针对单体成分的药动学研究,到以单成分研究单味中药及复方的药动学,再到多组分整合药动学,以及之后的以药动学一药效学结合模式评价复方药动学。对以上中药药动学评价模式的发展进行了初步探讨。

  • 标签: 中药 药动学 评价模式
  • 简介:当前医疗机构存在医疗资源分布不平衡,医疗市场不规范,竞争意识不强,医疗保障覆盖面窄等问题。加入世界贸易组织(WTO)后,医院将面临严峻挑战,主要表现在市场、管理模式、人才与资本的竞争。在激烈的市场竞争中,医院要取得主动和领先优势,只有制定和实施科学、合理的医院发展战略:(1)加快医疗体制改革;(2)适度发展医院集团;(3)科技投入与创新;(4)树立市场观念,强化竞争意识;()后期社会化。

  • 标签: WTO 医院 挑战 发展