简介:目的:对11个厂家生产的15批次注射用头孢曲松钠的溶液颜色与杂质含量进行了研究。方法:采用《中国药典》2005年版附录ⅨA“溶液颜色检查法”的第三法(色差计法)测定溶液的颜色;采用“注射用头孢曲松钠”各论项下的有关物质和头孢曲松聚合物的测定方法测定杂质含量。结果:ZNYY厂生产的2.0g规格样品的颜色稳定性最差,色差值达52.74;QLZYGS厂生产的2.0g规格样品的杂质增加最多,为2.46%;聚合物变化最大的是SHXXFYY厂生产的规格为2.5g的样品,为0.96%。结论:同一厂家生产的注射用头孢曲松钠的溶液颜色越深,杂质和聚合物含量越高;不同厂家间药品的颜色稳定性有较大差异。
简介:目的:从聚合物胶束动力学稳定性机制出发,研究制备温度及贮存温度对以PLA—mPEG为载体的紫杉醇聚合物胶束物理稳定性的影响.方法:通过DSC法考察PLA—mPEG疏水嵌段的玻璃化温度,通过荧光偏振法、荧光光谱法及^1H—NMR谱图分别考察PLA—mPEG疏水嵌段粘度、极性及其链段移动性随温度的变化;采用熔融蒸发法制备紫杉醇聚合物胶束,建立了以T1和K为参数的紫杉醇胶束稳定性考察方法,并考察其在不同制备及贮存温度下物理稳定性的变化.结果:在玻璃化温度附近,PLA—mPEG聚合物胶束疏水嵌段的粘度较小,核嵌段迁移较剧烈,极性较大;而通过熔融蒸发法制备的紫杉醇栽药聚合物胶柬在玻璃化温度附近,即50℃下水化后物理稳定性较好,贮存温度在4℃物理稳定性较好,符合基于紫杉醇载药聚合物胶束微观性质的结果对其物理稳定性的预测。结论:聚合物胶束动力学稳定性的机理,对制备稳定的紫杉醇载药胶柬有着重要的指导意义.
简介:目的:分析住院病人注射用兰索拉唑临床应用的合理性及评估存在的安全风险,为临床安全用药提供参考。方法:调查357例使用注射用兰索拉唑的住院病人的性别、年龄、用药目的、用药频次、疗程、有无适应证等资料,制定用药评价标准,分析其使用合理性、临床使用安全风险及注意点。结果:357例中存在不合理用药医嘱235例(65.8%),显示存在滥用、过度使用和不规范使用情况,主要问题为无适应证用药和超疗程用药,存在的安全风险主要集中在医嘱开具、医嘱审核、输注过程三个环节。结论:需通过培训教育、加强医嘱审核、提高质控强度等多种举措,消除使用过程中的安全风险,提高安全用药水平。
简介:目的探讨精神病人使用苯二氮类药物(BZDS)情况及相关因素。方法采用统一调查表对2007年8月30日226例住院精神病人中使用BZDS病人66例进行调查。结果诊断以精神分裂症为主(69.7%);剂量3.31±2.66mg;使用时间45±7.30天;前三位用药是阿普唑仑31例(47%),艾司唑仑12例(18.2%),氯硝西泮12例(18.2%);有不良反应者32例(48.5%);相关分析发现药物不良反应与药物种类、诊断、用药目的呈正相关。结论BZDS能有效改善病人睡眠,减轻焦虑及兴奋激越状态,但随着用药时间的延长,其药物依赖等副作用应引起重视。
简介:目的通过用DDC(Diethyldithiocarbamate)预先处理耐药肿瘤细胞和荷有Walk256肝癌模型的大鼠的方法,考察此方法对提高纳米级阿霉素碘油乳剂体内外抗肿瘤作用的可行性。方法用MTT试验评价阿霉素及其纳米级碘油乳剂对耐药细胞及肿瘤细胞的杀灭作用,用220-250gSD大鼠建立Walk256肝癌模型,通过肝动脉分别注入生理盐水、阿霉素、纳米级阿霉素碘油乳剂。DDC加纳米级阿霉素碘油乳剂以及DDC加阿霉素脂质体碘油乳剂,分别测定各组的肿瘤生长率和生命延长率。结果经过DDC预处理后,阿霉素对两种阿霉素耐药肿瘤细胞SGC7901CVR和SGC790WT的IC50(μgmL-1)分别从原来的184降至074和从40降至032。除生理盐水外,各组处理后的肿瘤体积均有所下降,未用DDC处理过各组的平均肿瘤生长率远大于预先用DDC处理过的各组(P<001)。而生命延长率则明显小于预先用DDC处理过的各组(P<005)。结论通过用DDC预先处理来抑制肿瘤细胞中的SOD可以提高阿霉素的抗肿瘤作用,脂质体和聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒作为阿霉素的释放载体,使阿霉素具有缓释性和一定的组织靶向性,延缓了肿瘤细胞中被DDC抑制的超氧化物,增强肿瘤细胞中自由基的作用,提高了疗效。
简介:摘要:建立一个用原子吸收光谱法测量白术中的铬含量的方法,以微波消解为消解方式,以原子吸收石墨炉为检测方法,结果:铬检出限为 0.289µg/L,定量限为 0.963µg/L。铬在 0.289µg/L-20ug/L浓度范围内线性关系良好 ,方程式为 y=0.01107X+0.00305,相关系数 0.999732,结论:该方法简便、准确、可靠,可用于白术中的铬质量控制。
简介:目的建立了注射用络通冻干粉中芍药苷含量测定的HPLC法.方法用water的C18反相色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇:0.03mol/L的磷酸二氢钾:5%的庚烷磺酸钠(60:30:10)为流动相,流速为1.0mL·min-1,用二极管阵列检测器检测,检测波长230nm,柱温30℃.结果方法的线性范围为:87.8~1756μg·mL-1(r=0.9997),精密度RSD为0.26%(n=7),重现性RSD为0.84%(n=5),芍药苷的平均回收率为99.19%,RSD为0.76%(n=6).结论方法快速、简便,结果准确、可靠,可用于注射用络通冻干粉中芍药苷的含量测定.
简介:目的:建立注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的无菌检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部(附录ⅪH)(以下简称“ChP2005”)^[1,2]所载“无菌检查方法”项下进行试验。通过对阳性对照菌,冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的选择,建立了无菌检查方法。结果:样品管无菌生长,六珠阳性对照菌生长良好。结论:采用方法验证试验进行注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查,保证无菌检查方法的有效性。
简介:内容摘要:目的:为规范零售药店儿童用非处方中成药药学服务提出一些建议,内容仅供参考。方法:调查零售药店儿童用非处方中成药药学服务的实际情况。结果:零售药店执业药师的配备率只有11.0%,从业人员为本科以上学历的仅占1/5左右,为非医药专业的在15.0%及以上;药学服务内容比较匮乏,对患儿的年龄、体重和药历等内容不够重视;店内宣传的活动内容与儿童及中成药的合理用药严重分离开来。结论:零售药店需要在人员筛选、专业知识培训、提供个性化药学服务、构建患儿病例以及安全用药宣传手册的引发等涉及到患儿与家长合理使用儿童用非处方中成药等方面多花心思。
简介:【摘要】头孢西丁是β-内酰胺类抗生素,其抗菌作用和抗菌谱与第二代头孢菌素相同,对厌氧菌尤其是脆弱拟杆菌具有更强的作用效果,但对β-内酰胺酶具有较高的抵抗性[1]。该药主要被应用于治疗因敏感菌致使得感染性疾病,包括败血症、腹膜炎、胆道炎、呼吸道感染疾病、皮肤感染、泌尿生殖系统感染等。根据《中国药典》要求,对所有投入市场的注射制剂必须进行无菌检查并且合格。只有通过无菌检查方法适用性验证,才能确定供试品的检验条件和方法,保证无菌检查方法的科学性和检验结果的准确性【2】。据此,本文按薄膜过滤法对注射用头孢西丁钠进行无菌检查和方法适用性试验,从而建立了注射用头孢西丁钠的无菌检查方法。