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  • 简介:摘要:作为信息时代下的产物,LIMS具有极高的先进性,能够对实验室内容开展相应的管理工作,对于制药企业而言,有着较为重要的作用。由于LIMS质量管理信息系统在结构上极为复杂,且专业性较强,倘若无法进行有效的管理,很容易会导致管理效果大打折扣,进而导致实验室工作无法顺利开展。正因如此,本文就如何对制药企业开展LIMS质量管理信息系统加以分析,并提出相应的建设策略。

  • 标签: 制药企业 LIMS 质量管理信息 系统建设策略
  • 简介:摘要:在质量管理体系中,纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。

  • 标签: 制药企业 质量管理体系 纠正 预防措施
  • 简介:摘要:药品不同于一般的商品,其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器,药品的质量直接关系到医疗的质量,也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善质量体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 对策
  • 简介:摘要:制药企业在发展过程中需要关注到质量管理的价值,重视结合实际情况建立完善的质量管理制度,通过质量控制的方式保障药品研发的实际质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键,立足药品质量管理推动制药企业的创新发展,在提高研发管理质量基础上保障企业的发展。但是研究指出制药企业在药品研发阶段开展质量管理出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的管理意识等问题,需要结合实际情况制定科学的解决对策。主要分析了制药企业质量管理问题并提出针对性的解决对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要:对个别企业,特别是化工企业,开展职业病危害因素现场检测工作,可以直观掌握有毒物质对接害人员的人身损害程度,而职业卫生检测的质量控制则是职业病危害因素现场检测的关键因素。

  • 标签: 化工企业 职业卫生检测 现场采样 质量控制
  • 简介:摘要:近几年,国际医药市场主要趋向于研发活动和仿制药的方向发展,并且很多跨国制药企业在我国建立研发中心。这给我国医药市场带来了新的发展机遇,但也导致市场竞争更加激烈。当前我国制药企业在药品研发过程中还存在一些问题,不利于研发质量的提升。基于此,本文简要分析我国制药企业在药品研发中存在的问题,并提出相应的解决措施。

  • 标签: 我国制药企业 药品研发 问题 解决措施
  • 简介:摘要儿童激素耐药型肾病综合征(steroid-resistant nephrotic syndrome,SRNS)是临床上比较棘手的问题,治疗难度大,并发症多发。中华医学会儿科学分会肾脏学组2016年制定了儿童SRNS诊疗指南,2020年国际儿科肾脏病学会(International Pediatric Nephrology Association,IPNA)发布了儿童SRNS临床实践建议。两者在儿童SRNS的治疗、基因诊断和预防接种方面存在一定的差异,现将两项指南中与临床联系密切的内容进行比较,为SRNS儿童的临床管理提供依据。

  • 标签: 肾病综合征 糖皮质激素类 儿童 指南 解读
  • 简介:摘要目的通过了解国内高校标准病人项目开展及标准病人培训师的现状,分析标准病人项目开展中存在的问题,并提出建议。方法本研究采用问卷调查方法。采用德尔菲专家咨询法自制问卷,通过电子邮件或网络发放,面向国内各医学院校及其附属医院和普通医院进行调查。采用Microsoft Office Excel 2016进行数据整理、分析和制图。结果共有来自全国27个省份和直辖市的94家医学院校和医院参与调查,其中的43.62%已经开展标准病人项目。影响此项目开展的首要因素是标准病人培训师的缺乏。已有的培训师以临床医师或护士为主。培训师的主要培养途径为派往其他院校学习。94.68%的受访单位认为有必要建立和制定全国统一的标准病人培训师认证制度,规范标准病人培训师队伍。结论标准病人项目在国内各院校发展不平衡,标准病人培训师的缺乏成为制约其发展的首要因素。建议:第一,构建标准病人培训师团队,鼓励不同类型的人员加入标准病人培训师队伍;第二,明确标准病人培训师的职责;第三,规范师资培训过程,建立标准病人培训师资格认证制度,让标准病人在医学教育教学中发挥更大作用。

  • 标签: 标准化病人 标准化病人培训师 标准化病人教学法
  • 简介:摘要目的分析比较输尿管软镜钬激光碎石中"颗粒"和"粉末"两种碎石方式的疗效及并发症。方法回顾性统计分析2015年3月至2016年12月在广东省佛山市禅城区中心医院行输尿管软镜碎石术治疗的134例上尿路结石患者的基本资料、结石清除率、手术并发症等情况。其中以"粉末"碎石方式为主的患者纳入粉末组(68例),以"颗粒"碎石方式为主的患者纳入颗粒组(66例)。结果所有患者均成功完成手术,无中转开放手术患者。两组患者的手术时间、手术前后的血肌酐差及并发症发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而颗粒组的术后结石清除率明显高于粉末组(P<0.05)。进一步将结石大小纳入统计分析,比较两组不同大小的结石患者的临床指标。结果显示:①1 cm<结石直径≤2 cm的颗粒组患者手术时间短于1 cm<结石直径≤2 cm的粉末组患者(P<0.05),结石直径≤1 cm的颗粒组患者手术时间长于结石直径≤1 cm的粉末组(P<0.05);②结石直径>2 cm的颗粒组患者预留J管率高于结石直径>2 cm的粉末组(P<0.05);③结石直径>2 cm的颗粒组患者的手术并发症发生率低于结石直径>2 cm的粉末组(P<0.05);④结石直径>2 cm的颗粒组患者中的结石清除率高于结石直径>2 cm的粉末组(P<0.05)。结论输尿管软镜钬激光"颗粒"和"粉末"碎石治疗上尿路结石均是安全有效的,"颗粒"碎石的结石清除率高于"粉末"碎石,对于不同大小的结石患者,两种碎石方式各有优缺点。

  • 标签: 尿路结石 输尿管镜检查 碎石术,激光
  • 简介:摘要激励机制是住院医师规范培训过程中必不可少的手段,对于提高住院医师、带教教师等各层人员的工作效率和服务质量均发挥着重要作用。本文在对整体激励机制存在的问题进行分析的基础上,针对住院医师在轮转科室中的培训制订了一套个性的激励措施;并在轮转科室中进行了实践,取得初步效果,为探索住院医师规范培训个性激励机制提供了思路。

  • 标签: 住院医师 规范化培训 激励 个性化
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  • 简介:【摘要】当前,标准病人(SP)是非常盛行的一种教授方式,在中国,有很多医学高效都纷纷引入这一教授理念。SP教学可以将临床病例的实际状况良好地展现出来,不但可以将理论与实践充分融合在一起,同时还可以提高同学们的临床思维以及实际操作能力。除此之外,通过SP的运用,还可以非常好地规避医学伦理和触及病人隐私等相关问题,从很大程度上降低了医疗纠纷的产生。所以,文章针对SP教学从口腔颌面外科住院医师规范培训经过中的运用情况开展了相关探究。

  • 标签: 标准化病人 住院医师规范化培训 口腔颌面外科 临床教学
  • 简介:摘要:目的:探讨个体护理结合系统护理干预在乳腺肿瘤患者住院治疗中的价值。方法:选取2018年1月至2019年7月在我院住院的280例乳腺肿瘤患者为研究对象,按照随机分组的原则分为观察组130例和对照组150例。对照组给予常规护理措施,观察组给予个性护理配合系统护理干预。比较两组患者的QOL生活质量评分、VAS疼痛评分、健康知识评分及病房安全性。结果:观察组QOL生活质量评分、VAS疼痛评分及健康知识评分的改善明显优于对照组。病房安全性明显高于对照组,差异有统计学意义(P

  • 标签: 个性化护理 系统化护理干预 常规护理 乳腺肿瘤 病房安全性
  • 简介:摘要:目的:针对乳腺肿瘤患者住院期间采用个性护理结合系统护理干预的应用价值进行探讨。方法:将2019年11月至2020年11月收治的80例患有乳腺肿瘤的患者作为研究对象,并且随机划分为对照组与观察组,每组各40例,对照组采用常规护理方案,观察组采用的是针对两组患者个性护理结合系统护理干预方法,针对两组患者护理满意度、生命质量、焦虑、抑郁进行比较。结果:观察组护理满意度明显要比对照组高;而且各项生命质量测量指标分值明显优于对照组;焦虑、抑郁分值则低于对照组,差异具有统计学意义P<0.05。结论:乳腺肿瘤患者住院期间采用个性护理结合系统护理干预的方案治疗的整体效果不错,不仅可以使患者生活质量提高,而且安全系数较高,康复风险降低的同时,患者护理满意度很高。

  • 标签: 个性化护理 系统化护理 乳腺肿瘤患者 住院期间 应用价值
  • 简介:【摘要】目的:研究在护理脑出血后气管切开患者期间应用路径指导的集束护理干预措施的效果。方法:选取于本院接受脑出血气管切除术的患者72例(2020年3月-2021年3月),随机将患者均分为两组,对照组(36例,应用常规护理干预措施),观察组(36例,应用路径指导的集束护理干预措施),对比分析两组护理效果以及家属满意率。结果:观察组护理效果明显优于对照组(P

  • 标签: 路径化指导 集束化护理干预措施 脑出血
  • 简介:摘要目的分析广州市某汽车制造企业男性噪声作业工人高频听力损失状况及危险因素。方法于2020年2月,采用整群抽样方法,选取2018年广州市某汽车制造企业暴露于噪声作业3 486名男性工人,经筛选最终选取2 608人为研究对象,对其进行纯音听阈测试检查、噪声接触水平检测及问卷调查,计算累积噪声暴露量(CNE),应用χ2检验及多因素logistic回归分析各因素与高频听力损失发生的关系。结果噪声作业工人高频听力损失检出率为34.20%(892/2 608),单因素分析结果显示,不同年龄、婚姻状况、接噪工龄、噪声接触等效A声级、CNE、上班工作制及接触电磁辐射情况在两组工人中的分布差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析提示,年龄、CNE、接触电磁辐射是高频听力损失发生的危险因素(P<0.05),三班两倒工作班制相较于白班制是高频听力损失发生的保护因素(OR=0.523,P<0.01)。结论汽车制造企业噪声是接噪作业人员高频听力损失的主要影响因素,企业应加强工作场所噪声治理,改善电磁辐射作业环境,实行科学健康的工作班制。

  • 标签: 噪声,职业性 工作场所 听觉丧失,高频 累积噪声暴露量 电磁辐射 危险因素
  • 简介:摘要目的了解山东省汽车制造企业职业病危害现状。方法于2019年2至5月,采用方便抽样方法,以山东省20家汽车制造企业为调查对象,进行现场职业卫生调查,对工作场所职业病危害因素定点和个体接触水平进行检测,并分析作业人员职业健康检查结果。结果20家汽车制造企业中,小型企业13家,中型企业4家,大型企业3家;工作场所苯和甲苯检测结果符合职业接触限值,电焊烟尘、锰及其化合物和二甲苯超过职业接触限值。工作场所空气中电焊烟尘短时间接触浓度(CSTE)最大值为24.23 mg/m3,超标率为11.0%(16/146);作业人员电焊烟尘时间加权平均浓度(CTWA)最大值为10.60 mg/m3,超标率为11.0%(8/73);工作场所空气中锰及其化合物CSTE最大值为0.879 mg/m3,超标率为9.2%(11/120),作业人员锰及其化合物CTWA最大值为0.175 mg/m3,超标率为5.7%(4/70);工作场所空气中二甲苯CSTE最大值为230.00 mg/m3,超标率为3.9%(2/51),作业人员二甲苯CTWA最大值为70.40 mg/m3,超标率为3.6%(1/28)。4 775名接触职业危害因素的作业人员中,疑似电焊工尘肺38人(0.80%),疑似锰中毒27人(0.57%),疑似低浓度苯及苯系物慢性中毒31人(0.65%)。中、小型企业作业人员疑似职业病检出率较高,分别为2.86%(30/1 048)和4.51%(51/1 132)。不同规模汽车制造企业作业人员各疑似职业病检出率差异有统计学意义(P<0.05)。结论山东省汽车制造企业焊接作业岗位的电焊烟尘、锰及其化合物和喷漆作业岗位的二甲苯接触水平超标较严重,应加强职业卫生工作的监督管理,改善作业环境,保障焊接及喷漆作业人员的身体健康。

  • 标签: 职业暴露 汽车制造企业 电焊烟尘 锰及其化合物 苯,甲苯,二甲苯 检测
  • 简介:摘要:目的 了解密云区重金属污染企业周边环境污染状况,为密云区环境治理提供科学依据。方法 监测两家污染企业,主要污染物为铬和铅,对采集的生活饮用水、空气和土壤样品进行监测分析。结果 共监测样品74件,其中生活饮用水10件,空气样品56件,土壤样品8件,检测结果均符合相关标准,空气检出值远低于卫生标准。结论 应继续加强重金属污染企业周边环境监测,保护公众健康。

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  • 简介:摘要:近年来,随着社会经济发展水平的提升,广大人民群众的生活水平也得到了较大的改善,同时生活方式也发生了很大的变化,对食品、药品的质量问题也给予了更高的重视和关注。现如今医学也在迅速的发展,药品是否安全、有效、质量是否达标已经成为大众高度关注和重视的问题。在这样的社会形势下,制药企业的市场竞争也更加的激烈,而其中药品研发实力是竞争力的一大重要显示,做好药品研发阶段的质量管理也显得十分的关键,只有加强对药品研发阶段的质量管理,才能全方位的提升药品的质量以及安全性,本篇文章主要分析制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及解决对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 问题 对策