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  • 简介:摘要 : 在社会不断发展的背景下,我国医药事业迎来新的发展良机,药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此,如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中,部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以,医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化,基于当前药品生产中存在问题,总结出科学应对措施,进而提升质量监管工作的有效性。基于此,该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 对策
  • 简介:【摘要】目的:对社区脑卒中患者应用健康管理,观察并分析此方法的应用效果。方法:选择 2019年 6月 -2020年 4月期间收治的 100例社区脑卒中患者作为研究对象。按照随机数字表法分为对照组(单数)和观察组(双数)。对照组 50例给予常规护理,观察组 50例给予健康管理。观察并对比两组患者的应用效果。结果:护理后,观察组 NIHSS(神经功能缺陷)、 FMA(运动能力)评分均优于对照组,且观察组复发率明显少于对照组,差异明显有统计学意义( P<0.05)。结论:将健康管理应用在社区脑卒中患者护理中,其效果显著,具有较高的临床应用意义。

  • 标签: 脑卒中 健康管理 NIHSS FMA
  • 简介:【摘要】目的:研究分析优质护理在健康管理中心的应用效果。方法:以2020年7月到2020年9月的时间基准,收集我院健康管理中心进行体检的受检者786例作为此次研究对象以及研究主体,收集受检者在我院调整护理服务前后的相关量表内容,分析优质护理的应用价值。将优质护理之前的评价内容设置为参照组,优质护理之后的评价内容设置为研究组。结果:参照组的所有相关满意度均低于研究组,组间差异具有统计学意义(P

  • 标签: 健康管理中心 优质护理 常规护理 护理满意度
  • 简介:摘要: 目的:依据我国医疗器械相关的法律法规,整理出一套医疗器械资质审核的标准,用于确保医疗器械采购及临床使用的合法性、有效性、安全性。方法:依据医疗器械监督管理条例和各部门规章,按照医疗器械的风险程度国家将医疗器械分为第一类、第二类和第三类,按照医疗器械分类目录,国家又将医疗器械分为 43个大类,以医疗器械分类为线索,结合生产厂家和各级供应商生产经营行为,分析各类医疗器械应具有的资质证件及要素重点。结果:说明了各类医疗器械资质审核的要素重点和管理方法。结论:加强对医疗器械资质证件的审核和有效期管理,保障资质证件的合法、有效、完整,是目前医疗使用单位构建医疗器械质量管理体系的必要手段,是减少医疗纠纷,保障临床使用安全的重要措施。 关键词: 医疗器械;资质审核;有效期管理;质量管理 前言 随着医疗卫生行业的发展,医疗器械种类增多,医疗器械已成为医院医疗技术不可或缺的一部分,医疗器械使用质量监督管理,是保证医疗器械使用合法、安全、有效的重要环节。医疗器械资质证件的审核是医疗器械使用质量监督管理的第一步,贯穿于医疗器械的采购和使用过程中。医疗器械使用期限分临时、短期和长期,具有使用周期变化大,跨度长的特点,医疗器械资质证件有效期即成为了资质日常管理的重点和难点。因此,加强医疗器械资质证件的审核和有效期管理,在医疗器械使用质量监督管理中具有十分重要的意义。 2015年 10月,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》 [1],为医疗器械资质证件的审核和有效期的管理提供了政策依据及实践指导。 1医疗器械资质审核的渊源 2014年 -2019年,国务院先后相继出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》等规章制度 [2]。这一系列法律规章,成为医疗器械资质审核的政策依据,医疗器械的注册、生产、经营和使用都必须按照规定严格执行。 2014年 6月 4日,国务院出台了《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》,在市场准入制度中提出简化手续,缩短时限,鼓励探索实行工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证“三证合一”的登记制度。 2014年 7月 1日,由湖北省试点到全国推广,实现全国范围内实行“三证合一,一照一码”登记制度。 2医疗器械资质审核 2.1医疗器械分类依据及方法 2.1.1医疗器械按照风险程度分类 依据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第 15号),医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类 [3]。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。医疗器械分类判定表详见表 1: 医疗器械分类判定图表 接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 暂时使用 短期使用 长期使用 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 1 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 2 改变血液体液器械 - - Ⅲ - - Ⅲ - - Ⅲ 3 医用敷料 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ - Ⅲ Ⅲ 4 侵入器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ - - - 5 重复使用手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅱ - - - - - - 6 植入器械 - - - - - - Ⅲ Ⅲ Ⅲ 7 避孕和计划生育器械 (不包括重复使用手术器械) Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 8 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 轻微损伤 中度损伤 严重损伤 1 能量治疗器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 2 诊断监护器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 3 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 4 电离辐射器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 5 植入器械 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 6 其他有源器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 非接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 护理器械 Ⅰ Ⅱ - 2 医疗器械清洗消毒器械 - Ⅱ Ⅲ 3 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 临床检验仪器设备 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 2 独立软件 - Ⅱ Ⅲ 3 医疗器械消毒灭菌设备 - Ⅱ Ⅲ 4 其他有源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 表 1 注: 1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械; 2.本表中“-”代表不存在这种情形。 有以下情形的,还应当结合下述原则进行分类: ( 1)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采用其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

    ( 2)可作为附件的医疗器械,其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性和有效性的影响;如果附件对配套主体医疗器械有重要影响,附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。

    ( 3)监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械,其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。

    ( 4)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理

    ( 5)可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理

    ( 6)对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照第三类医疗器械管理

    ( 7)医用敷料如果有以下情形,按照第三类医疗器械管理,包括:预期具有防组织或器官粘连功能,作为人工皮肤,接触真皮深层或其以下组织受损的创面,用于慢性创面,或者可被人体全部或部分吸收的。

    ( 8)以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类。

    ( 9)通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式,主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械(不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械,也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械),其分类应不低于第二类。

    ( 10)具有计量测试功能的医疗器械,其分类应不低于第二类。

    ( 11)如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗,其分类应不低于第二类。

    ( 12)用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作的无源重复使用手术器械,按照第二类医疗器械管理

    ( 13)体外诊断试剂按照有关规定进行分类。

    2.1.2医疗器械按照分类目录分类 依据《医疗器械分类目录(新版)》 2005版,医疗器械的代码为 68,分 43个大类,在每个大类下又分若干个小类 [4]。 2.2生产厂家及各级经销商的经营行为划分 ( 1)医疗器械生产企业命名为生产厂家,生产厂家分国内生产厂家,港、澳、台生产厂家,国外生产厂家。 ( 2)各级经销商分别命名为一级代理商、二级代理商、三级代理商等,一般不超过五级代理商。港、澳、台生产厂家和国外生产厂家的代理商,一般情况视国内总代理商(注册证注册代理人或国外给国内授权的第一人)为一级代理商。 ( 3)直接与医院产生供货经营行为的代理商命名为供应商。部分生产企业直接与医院产生供货经营行为的,既是生产厂家也是供应商。 3 结语 医疗器械监督管理条例和各部门规章实施以后,医疗器械资质证件的审核发生了很多变化,一类、二类、三类医疗器械在生产、经营、使用等环节都分类管理,这些变化要求医工人员具有更为专业的知识作为辨识和审核的依据。备案管理、“三证合一”等政策的实施在资质有效期管理上给资质管理者实现了减负。五年来,我院实行医疗器械资质审核和有效期管理取得了一定的成果,医疗器械首次采购资质审核合格率 99.8%,资质效期管理合格率 98%以上。但在取得这一成果的过程中也付出了极大的人力成本,为提高工作效率,减少医院与供应商的负担,急切需要将以上管理方式实现系统信息化管理。 参考文献 国家食品药品监督管理总局令第 18号 .医疗器械使用质量监督管理办法 [S].国家食品药品监督管理总局 ,2017. 作者简介:龚霞,女, 1989年 8月出生,成都市郫都区人民医院医学装备部医用耗材采购管理员,临床医学工程技术初级师,本科,主要研究方向为医用耗材管理。 通讯作者:任民,男, 1978年 2月出生,成都市郫都区人民医院副院长,神经外科副主任医师,硕士,主要研究方向为医疗设备及医用耗材管理,医学计量和质量控制。

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  • 简介:摘要: 目的 针对安全文化在产房护理管理工作中的实际应用方式与应用效果进行深入探究。方法 从 2018 年 11 月到 2019 年 11 月采集我院收治的 86 例孕产妇当做研究对象,并按照随机方法分成观察组 43 例与对照组 43 例,对照组产妇利用常规性产房护理管理,观察组的孕产妇在此条件下采用安全文化护理,从孕产妇的生理舒适度、心理舒适度、护理满意度的评论对比安全文化应用作用。结果 观察组孕产妇的生理 舒适度 、心理舒适程度、护理满意程度评分分别是 86.2 ±5.3 、 85.4 ±6.3 、 90.6 ±3.9 , 明显高出对照组的孕产妇的 67.3 ±5.9 、 70.3 ±3.6 、 66.3 ±2.6 。结论 在产房护理管理工作中融入安全文化,对于提高妇产科护理管理的质量,孕产妇满意程度的提高发挥着举足轻重的作用。

  • 标签: 安全文化 产房护理 护理管理
  • 简介:【摘要】目的:观察分析外科患者手术后疼痛的护理管理方法。方法:选取重庆市巴南区一品街道卫生服务中心(在 2019年 1月 -2020年 1月)收治的 48例外科手术患者,按照数字随机表法分为实验组(应用综合性术后疼痛护理管理方法)和对照组(应用常规术后疼痛护理管理方法),每组均为 24例。采用统计学分析两组外科手术患者对护士的总满意率、护理结束后不同时间点( 24h、 48h、 72h)的平均 VAS(视觉模拟评分法)评分。结果:实验组外科手术患者对护士的总满意率明显高于对照组( P<0.05),实验组护理结束后不同时间点( 24h、 48h、 72h)的平均 VAS评分明显低于对照组( P<0.05)。结论:对外科患者手术后进行综合性的术后疼痛护理管理可显著提高总满意率,降低 VAS评分。

  • 标签: 外科患者 手术后疼痛 护理管理方法
  • 简介:摘要 : 随着我国社会的快速发展以及医疗卫生体制改革的逐步深入,对医院行政管理工作提出了越来越大的挑战。做好行政沟通工作,是保障医院行政工作正常开展的关键。行政沟通是行政组织运行的基本前提和必备要素。行政决策与执行依赖于行政组织沟通渠道的畅通、信息的准确与完整、及时有效的传递等。在进行行政沟通之后,能够提升行政管理的效果,降低在行政管理工作中的失误,将行政管理的重要性发挥出来,提升行政管理水平。本文对医院行政管理中行政沟通的作用进行了分析,并提出了促进医院行政沟通的具体措施。

  • 标签: 医院 行政管理 行政沟通 作用
  • 简介:摘要:本次探究的目标则是对优质护理在消化内科护理管理当中的实际运用开展解析。采用的方法则是随机抽取某医院所收治的20例消化内科患者进行探究,随机分为观察组以及研究组这两组,后期选择不一样的护理干预指导。最后的结果则是观察组人员整体护理评分要比研究组高,不管是病房管理还是病症护理等关系分别为(96.62±2.27)分、(97.47±1.25)分,总体满意程度达到97.96%,每一项结果都要比研究组高,同时差异具有明显性(P<0.05)。最终所得出来的结论则是为消化科人员提供临床护理过程中,优质护理引导工作很大程度上能够将整体的护理质量提高,更有助于患者病情的恢复,改善其预后。

  • 标签: 消化内科 护理管理 优质护理
  • 简介:【摘要】目的:评析腰腿痛患者在医养结合模式管理中的临床价值。方法:将2018年1月~2019年12月期间治疗的120例腰腿痛患者,分为常规管理的60例为对照组;另外60例采用医养结合模式管理并作为观察组。评价应用不同管理模式对两组患者疼痛程度的缓解效果。结果:接受管理前的两组患者均经VAS疼痛评分确定疼痛程度较高且无组间差异(P>0.05),采用医养结合模式管理的观察组患者比采用常规管理的对照组疼痛指数下降幅度更高(P<0.05)。结论:对腰腿痛患者行医养结合模式管理具有较高的临床推广应用价值,能够改善患者腰腿痛的状况。

  • 标签: 医养结合模式 腰腿痛管理 应用价值
  • 简介:【 摘要】随着市场经济的发展和社会的进步,我国医疗卫生事业的水平也有了进一步的提高。目前,医疗改革也在深化发展的进程中,医保在医疗事业上的应用也越来也成熟,但与此同时带来的问题则是医院收费系统面临着严峻的挑战,即在医保深化发展的基础上,医院如何才能更好的做好收费管理的工作,成为了医院管理亟需解决的问题之一。因此,笔者从医院如何做好收费管理工作这一问题入手,探讨当前形势下医院收费系统模式的发展。

  • 标签: 医院 收费 管理模式
  • 简介:【摘要】目的:研究在手术室感染管理中应用 PDCA的临床效果。方法:抽选于 2018年 11月 -2020年 3月期间我科手术室共收治的手术患者 360例,按照随机分配法均分为两组。对照组( n=180)接受传统管理模式干预,研究组( n=180)接受 PDCA模式干预。评价及对比两组的病原菌检出情况、空气菌落总数、切口感染情况。结果:研究组的病原菌检出率低于对照组( P< 0.05);研究组的空气菌落总数少于对照组( P< 0.05);研究组的切口感染率低于对照组( P< 0.05)。结论:在手术室感染管理中应用 PDCA干预,可有效减少病原菌,规避手术室感染,确保手术室空气质量。

  • 标签: 手术室感染管理 PDCA 病原菌
  • 简介:摘要:目的:探究门诊护理管理在医院感染控制中的效果。方法:选取我院

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  • 简介:摘要:近几年,我国科学技术带动着我国药学科学的发展和前行,药品检验区域纳入了较多的先进科技成果,人们对药品检验有了更高的追求。当下,我国药检所涉及的仪器设备种类较多,仪器设备管理工作极为重要,需要有一批会管理、懂科学的人员成立相应的药检所仪器设备管理队伍,不断提升药检所的自身检验能力,严格的药品监督,保证最终的检验结果准确、有效,推动社会的健康可持续发展。

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  • 简介:摘要:目的: 实验将 加强护理卫生管理,进一步加强对医院感染的控制,确保患者治疗安全。

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  • 简介:摘要: 当我国加入世界卫生组织后实行医疗服务市场进行开放,这对于我医疗卫生部门来说是一次发展机遇也是一次挑战。而后勤管理部门作为医院正常运转的保障系统,在当前发展新形势下如何实现医院后勤物业化管理是一个重点。继而本文在医院后勤管理特征的基础上,展开医院后勤物业化管理模式以及存在的问题解决对策的分析,希望以此推动新形势下医院后勤物业化管理手段与力度的有效提升。

  • 标签: 新形势 医院后勤 物业化管理
  • 简介:摘要:国内实推行职业健康安全管理体系已经有二十个年头了,它始终秉承着为企业提高职业健康安全绩效提供了一个科学、有效的管理手段,对指导企业开展安全管理,降低事故的发生,保障员工的职业健康起到了重要的推动作用。完善职业健康管理体系关键在于极大地减少工伤事故的发生率 ,减少职业病隐患 ,其主要是通过构建系统性的职业健康管理机制,制定一套能约束企业的管理体系。本文通过对职业健康管理体系的相关概述及其意义进行分析,并从中提出了企业职业健康管理体系中存在的一系列问题,以此给出相应的完善对策,持续改进以便形成科学、系统、高效的管理体系来适应现代化企业的生产与发展,为企业员工提供安全生产保障 ,为企业创造更大的效益。

  • 标签: 企业职业健康 管理体系 对策
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  • 简介:【摘要】目的:探讨 PDCA管理对护士针刺伤的干预效果。方法:将我院 2019年 1月 -2020年 1月 80例护士,信封随机法分二组。对照组给予常规管理,实验组实施 PDCA管理。比较两组对针刺伤防护知识的掌握评分、自我防护能力评分、针刺伤事件发生率。结果:实验组对针刺伤防护知识的掌握评分、自我防护能力评分、针刺伤事件发生率和对照组比较,存在显著差异, P< 0.05。结论:护士实施 PDCA管理可提高护士针刺伤防护知识认知和防护能力,减少针刺伤事件的发生。

  • 标签: PDCA管理 护士针刺伤 干预效果
  • 简介:摘要:高校图书馆的发展离不开读者,读者不仅是图书馆的服务对象,更是图书馆发展的重要源泉和不懈动力。新时代背景下,图书馆更应当遵循读者管理原则,对传统管理经验取长补短,明确读者在图书馆管理中的地位,在细微之中落实工作原则,促进图书馆服务多样化发展。

  • 标签: 图书馆 读者管理 思考经验
  • 简介:【摘要】目的: 观察护理风险管理在血液净化中心的应用效果。 方法: 选取 2017 年 6 月~ 2019 年 6 月入院治疗的 60 例行血液净化治疗患者当做观察对象,随机分为参照组与研究组,各 35 例,分别实施常规护理与护理风险管理,比较两组不良事件发生率与护理满意度。 结果: 研究组的不良事件发生率低于参照组,护理满意度高于参照组, 数据比较差异有统计学意义( P<0.05 )。 结论: 在血液净化中心 实施护理风险管理可以大大降低患者在接受血液净化治疗中的不良事件发生率,大大提高患者的护理满意度。

  • 标签: 护理风险管理 血液净化中心 应用效果