简介：摘要:本文深入探讨了医疗器械不良事件再评价报告（PRER）的重要性、存在的问题以及改进对策。文章首先阐述了PRER在加强医疗器械全生命周期质量管理中的关键作用，强调其在监测产品安全性和优化产品设计中的重要性。接着，通过对山东省注册人提交的PRER的实际案例分析，揭示了当前系统中存在的主要问题，如撰写质量不高和风险意识不足等。文章最后提出了一系列具体的改进措施，包括提高注册人的重视程度、制定审核细则、加强监管部门间的信息互通，以及完善相关法规，旨在提升PRER的效率和质量，进而加强医疗器械的监管和风险管理。
简介：摘要：以往兽医在诊断动物疾病时，受到技术手段、设备等多种条件的限制，对很多患病动物的诊断多是依靠兽医对动物体表变化、行为特征等的观察而判断病症的类型、原因，此种诊断方式即为兽医病理诊断技术。兽医病理诊断技术是动物疾病诊断、治疗中常见的技术之一，依靠的是兽医多年积累而形成的经验，具有综合性、实践性、指导性等特点。与现代诊断技术相比，兽医病理诊断技术具有成本低、操作简单、准确性高、适用性强、效率高等优点，对解决当前一些动物死亡诱导因素的医疗纠纷作用明显。因此，虽然近些年来很多诊断设备、技术等不断地研发出来并逐渐应用于动物疾病的诊断中，但是由于增加了诊治的成本，传统的兽医病理诊断技术仍一直在发挥着重要的作用。
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