简介:目的:建立产后补丸的质量标准。方法:采用TLC法对处方中木香,延胡索,血竭,黄芩进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中黄芩进行含量测定,采用phenomenexLuna5μC184.6mm×250mm;以甲醇-2%冰醋酸(53:47)为流动相;检测波长为318nm;流速为1.0mL·min^-1。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在4.3-215mg·L^-1的范围内呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为100.0%,RSD=1.2%(n=9)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。
简介:药品的质量问题是事关人民健康的民生问题,制药企业作为药品生产的企业,直接决定生产药品的质量,因此在生产质量管理上,管理工作者需要采取严格的规范条例,保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题,本文对此进行了思考,结合目前制药企业安全生产现状提出见解,希望能促进制药企业管理质量提高,维护人民身体健康。
简介:目的:建立天胡荽的质量控制标准,考察不同产地来源的药材质量。方法:以黄酮苷元槲皮素和山柰素为指标成分,采用薄层色谱法对天胡荽药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以Shim-packVP—ODS(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相,检测波长为370nm进行定量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;槲皮素和山奈素的进样量分别在0.1290—1.613,0.1287—1.609μg范围内呈良好的线性关系,相关系数均为0.9997。加样回收率槲皮素为101.17%,RSD为1.61%;山奈素为98.64%,RSD为1.56%。结论:该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,可有效控制天胡荽的质量。