简介：【摘 要】目的：通过药品研究试验与正交实，确定能够有效提升头孢拉定药品与精氨酸的实际混合均匀度的可行工艺技术。方法：设定并实施正交试验，对处理头孢拉定药品的工艺条件，从投料次序、混合时间与精氨酸以及头孢拉定原粉等方面来进行改进，使精氨酸物质与头孢拉定药品形成更高的混合均匀度。记录实验过程与实验结果。结果：经过实验，确定了混合精氨酸与头孢拉定药品的最合适工艺条件，头孢拉定原粉需保持 0.4-0.5的松密度；交叉投放精氨酸与头孢拉定药品，混合时间应当控制到 2.5h。结论：改进工艺条件后，混合精氨酸与头孢拉定原粉的均匀度被充分提升，药品制备质量变得更加可控，新的工艺处理手段在大规模药品生产系统中具有极强的适用性。

简介：目的考察三叶虫茶中白杨素苷的提取工艺。方法以HPLC法测定白杨素苷含量为指标,采用单因素试验和正交试验优选提取工艺。结果白杨素苷最佳提取工艺：三叶虫茶加20倍量80%丙酮,于65℃水浴提取2次,每次75min,其含量为30.2mg·g^-1。结论优化后白杨素苷提取工艺合理可行,能确保有效成分提取基本完全,为其开发利用提供参考。

简介：目的：基于包封率优化甲氨蝶呤红细胞载体（MTX-RBC）制备工艺。方法：按正交实验L9（3^4）表格设计，采用高效液相色谱柱法间接测定红细胞载体的包封率，考察不同浓度MTX、全血与高渗葡萄糖比例、脱水时间和药物浸润红细胞时间等4个因素在3种不同水平条件下对包封效率的影响。结果：各水平条件下，包封率均值最高分别出现在全血与高渗葡萄糖比例为3：2、脱水时间为40min、MTX溶液浓度250μg·mL^-1、药物浸润红细胞时间30min。此时包封率亦最高，达41．58％。结论：确定新鲜全血以3：2比例在高渗葡萄糖溶液中脱水40min，再在浓度为250μg·mL^-1MTX溶液中重涨30min为最优方案。

简介：目的建立商陆生品产地加工与炮制一体化加工工艺,优化商陆产地加工与炮制一体化工艺参数。方法以商陆饮片外观性状、水溶性浸出物、商陆皂苷甲含量为指标建立和优化商陆生品产地加工与炮制一体化加工工艺。结果商陆生品产地加工与炮制一体化加工工艺为：取新鲜商陆根,去除茎基、须根、杂质等,洗净,切6mm厚度片,堆积厚度20mm,75℃干燥约16h,得4mm商陆厚片。结论本研究建立的商陆饮片产地加工与炮制一体化方法合理可行,可在大生产推广。

简介：摘要：小分子化学仿制药，这两年各家企业陆续开展一致性评价工作。HT公司在研项目盐酸右美托米定注射液为公司重点开发项目，属于外购的老工艺产品，公司开展了该产品的一致性评价研究工作。主要对其工艺过程质量进行变更改进研究，通过工艺及质量控制点的改进，产品生产周期明显缩短，工艺重现性明显升高，质量控制点减少，质量风险明显降低。

简介：摘要：艾滋病属于一种获得性免疫缺陷综合征，自上世纪80年代确诊以来在全球广泛流行，严重威胁着人类的生命健康。为了有效针对艾滋病病毒进行控制，艾滋病药物研究的步伐从未停止。多替拉韦纳于2013年8月由Viiv Healthcare

简介：摘要：根据药品监督管理局医疗器械审查管理中心发布《生化药品注射剂灭菌和无菌技术研发及试验指南规定（试用）》该指导原则的制定与修改，对湿热灭菌工艺技术的关键概余，对于灭菌工艺技术选择的决策树展开了阐述，注射液的灭菌是提高药剂品质与使用安全性的关键操作环节，本篇根据企业的审评经验，从灭菌工艺选用、工艺检验要求和工艺检验中问题的角度，就化学药品注射液灭菌工艺选用和检验的问题展开论述。

简介：【摘要】在中药制药中，干燥是一项重要环节，其会对药品质量有直接影响，在中药制造工业技术转型升级中，干燥新技术发展发挥了关键作用，对中药现代化发展具有重要意义。本文主要对中药材及制剂干燥工艺与装备现状进行研究，同时对其存在的问题进行分析，同时提出解决策略，以期为我国中药材及制剂干燥工艺与装备发展提供思路。

简介：摘要：近年来，我国生物制药技术得到了快速发展，尤其是在化工合成制药工艺领域中的应用，为我国制药行业发展创造更多可能性。现阶段，生物制药技术已经成为化工合成制药中的一项重要工艺手段，其技术发展情况与我国居民身体健康存在直接关系。本文以实际工作开展情况为基础，对生物制药技术的常见类型进行总结，论述了生物制药技术在化工合成制药工艺中的具体应用。

简介：摘要  目的：制备伊曲康唑内服溶液。方法：采用正交设计试验对处方工艺进行研究，并将按照确定的处方工艺中试的三批样品进行影响因素和长期试验。结果：最佳溶液的pH值、配液的温度、搅拌的时间分别为2.0、50°C和70min。结论：按该方法制备的伊曲康唑内服溶液，完全符合质量标准。

简介：目的:探讨黑膏药药料的最佳提取工艺及不同去"火毒"方法生产的膏药对人体不同部位皮肤的刺激性.方法:设计了一种文献未曾报道的药料提取工艺,即将药料煎煮1次,浓缩成浸膏,药渣烘干后再进行炸熬提取,最后将水煮浸膏与膏药基质混匀(工艺Ⅲ).结果:用工艺Ⅲ生产的膏药疗效最好,用水浸法去"火毒"生产工艺生产的4个品种对皮肤无刺激性,用喷水法去"火毒"生产的4个品种中有两个对皮肤有刺激性.结论:既煎煮又油炸的药料提取工艺能保证药料中水溶性及脂溶性有效成分的充分溶出,值得推广.

简介：目的：优选贯叶连翘中金丝桃素的超声波提取工艺。方法：采用超声波提取技术,以正交试验设计,考察溶剂种类、溶剂浓度、料液倍量比、超声波功率、单次辐射时间和提取时间对提取效果的影响。结果：优选出的工艺条件为80%乙醇,料液比1∶10（w/v）,提取功率400W,单次辐射3s,每次提取20min。在最优条件下,金丝桃素提取率为（96.04±0.25）%,得到浸膏中金丝桃素含量为0.31%。结论：本工艺简单、经济、提取率高,浸膏中金丝桃素含量符合要求。

简介：【摘 要】目的：建立起一套全面可行的复议氨基酸注射液生产工艺条件，并提出完善的质量控制方法；方法：地对于氨基酸注射液生产工艺当中对质量造成影响的工艺条件进行全面筛选，运用正交法实验来选择出最为合理的活性炭使用量，同时将灭菌时间与灭菌温度控制在最为合理的范围内，同时结合实际需要确定是否需要充氮。结果：通过正交法实验，所确定的最佳工艺参数如下：活性炭使用量为 0.5‰，温度为 121℃，灭菌时间共用 10min，药品质量达到最高水平。结论：所建立的一套工艺条件体系对于本产品的生产较为有利，工艺科学性较好，可以推广使用。

简介：目的研究β-环糊精包舍红花七厘散中挥发油的最佳工艺。方法采用正交试验，以包合物的包合率和收得率为评价指标，挥发油为测定指标，优化β-环糊精包合挥发油工艺。结果最佳提取工艺为加8倍量的水，浸泡4h，提取5h；最佳包合工艺为A2C3B3，即β-环糊精与挥发油比例8：1（g：mL），包合温度为35℃，包合时间3h.结论该优化工艺简便，包合率较高，可以作为工业生产工艺。

简介：9351冲剂是由大黄等药物组成,具有减肥降脂之功效,而大黄含大黄素等蒽醌类成份。本文采用薄层扫描法测定大黄素及总蒽醌的含量,并探讨9351冲剂的制备工艺对大黄素及总蒽醌含量的影响。1实验部分1.1仪器与材料瑞士CAMAGⅡ薄层扫描仪;硅胶G板(青岛海洋化工厂分厂产品,规格:100mm×100mm,厚度0.20～0.25mm);大黄素对

简介：目的考察无机陶瓷膜微滤精制山茱萸水提液过程中,不同孔径的膜对该体系的适用性,并优化膜微滤过程。方法测定0.8、0.2和0.05μm孔径膜和不同参数下山茱萸水提液高分子截留率、指标成分转移率、膜污染程度及特征指纹图谱的变化。结果孔径为0.05μm的无机陶瓷膜有较好的分离效果,最佳的操作压差为0.1MPa,过膜温度为60℃。结论采用0.05μm的陶瓷膜对山茱萸水提液进行微滤,在适当操作条件下可取得较好的精制效果。

简介：目的优化O-去甲基文拉法辛的合成工艺。方法以对羟基苯乙酸为原料,经苄基保护,依次经过酰化、缩合、还原、氢解脱苄、成盐反应成功合成了目标化合物。结果反应条件得到了优化,避免了使用二甲胺气体、正丁基锂和四氢锂铝试剂,总收率为30%（以对羟基苯乙酸计）。结论该路线原料价廉易得,反应条件温和,操作简便,适合于工业化生产。目标化合物经1H-NMR、MS结构确证。

简介：目的优选金银花中总黄酮的微波辅助提取工艺条件及对不同花期总黄酮的含量进行测定。方法以总黄酮含量为考察指标，在单因素试验基础上，采用L9（3^4）正交试验法，对料液比、微波功率、提取温度、提取时间等条件进行优化，筛选出其最佳提取工艺参数；在此工艺条件下对不同花期金银花中总黄酮含量进行研究。结果微波辅助提取的最佳工艺条件为：料液比为1：10、微波功率为500W、提取温度为50℃、提取时间为20min；采收时间对金银花中总黄酮的含量影响较大。总黄酮在银花期含量最高，米蕾期中含量最低。结论该提取工艺方法简单合理、稳定可行，不同花期金银花中总黄酮的含量差异较大，为适时采收金银花和开发利用提供依据。

简介：摘要：中药发展的道路是极其漫长而悠久的，从神农尝百草，中国便已经开始了中药制剂治病的医学研究，在我国历史上取得了重大的成就。当前，随着科技的不断进步，医疗行业也不断地向前稳步发展，中药制剂也受到了广大人民群众的关注和重视，与此同时，人们对中药制剂生产工艺的要求也越来越高。若中药制剂生产工艺产生了问题，就会影响到人们的生命安全，所以，面对中药制剂生产工艺中所存在的问题，我们要提出相应的解决对策，控制好中药制剂的生产过程，以及聘请专业的工作人员全面合理的分析每味中药本身的性质，并结合临床试验的结果，生产出质量优，效果好的中药制剂。本文将针对院内中药制剂生产工艺过程中所存在的问题进行分析，并提出相应的解决策略，以供参考。

简介：摘要：通过采用二氨基马来腈作为起始原料，我们可以通过三个步骤实现替诺福韦的合成：首先，将其与甲酸三乙酯缩合；其次，将其与手性异丙醇胺环合，形成咪唑环；第三，将其与醋酸甲脒结合，形成腺嘌呤环；最后，将其与甲苯磺酰基甲氧基亚磷酸结合，从而获得所需的目标化合物。这条非核苷工艺路径可以避免N6-取代的烷基化副产物的出现；在合成过程中，我们采用了叔丁醇钠来取代叔丁醇镁；替换三甲基溴硅烷为三甲基氯硅烷，采用溴化钠水解技术，大大降低了生产过程的成本。经过优化的替诺福韦的生产工艺，使得其总收率大幅度提高，由原来的24%跃升到37%。