简介：根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息．国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例．所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用．国家食品药品监督管理局于2007年2月15日发出通知．对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。在修订内容中．要求说明书中增加警示性语言：头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏（复方乳酸钠）以及林格氏等含有钙的溶液中使用。头孢曲松钠制剂与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。另外，还要求在说明书注意事项中增加头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏（复方乳酸钠）以及林格氏等含有钙的溶液中使用的内容。

简介：各位专家、各位领导、各位来宾、同志们:刚才,江苏省委和省政府的领导同志发表了极其重要、热情洋溢的讲话,对中国药科大学争取进入“211工程”给予积极支持;国家教委石鹏建处长在讲话中对中国药科大学“211工程”部门预审工作给予了具体的指

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：

简介：[修订]【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1mL中含0．1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。

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简介：本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件、国家药品标准颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。

简介：

简介：锝[^99mTc]放射性药品系指含有放射性核素锝[^99mTc]，用于临床诊断的药品。它包括从钼一锝发生器淋洗得到的高锝[^99mTc]酸钠注射液及利用高锝[^99mTc]酸钠注射液和注射用配套药盒制备得到的放射性药品。

简介：山东省枣庄市地处苏鲁豫皖交界处,药品监督管理局成立之前,曾经是假劣药品泛滥的"重灾区",人民群众的用药安全得不到保障,社会反映强烈.药品监督管理局成立后,面对药品监督执法这一新课题,作为枣庄市药品监督管理局党组书记、局长的刘承启首先从执法队伍的建设抓起,从所属区县选调了部分药品稽查骨干人员,组成一支过硬的执法队伍.在具体执法工作中,刘承启把严格、公正放在首位,要求执法人员把每个案件办成"铁案".对重大案件,他亲自进行审核,保证了办案质量.自药品监督管理局成立以来,全局没出现一起被提起复议和诉讼的案件.

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简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、药检所（院）及有关单位：《中国药典》2010年版已经正式出版发行。根据国家食品药品监督管理局的统一部署和国家药典委员会（国药典办发[2010］62号）“关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神，为保证《中国药典》2010年版的准确执行，使参加培训人员对《中国药典》2010年版有一个比较全面、系统和正确的认知与理解。国家药典委员会与国家食品药品监督管理局培训中心研究决定开展对药品监管主要负责人和企业高级管理人员的全面轮训。现将有关事宜通知如下：

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简介：春节前夕(2006年1月25日),国家食品药品监督管理局邵明立局长专程来到集中在法华南里办公的国家药典委员会、药品认证管理中心、药品评价中心、中药品种保护办公室视察工作,并看望慰问广大科技人员及干部职工。人事教育司徐幼军司长、宁广荣副司长陪同视察。

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