简介:摘要:我国制药行业在不断发展的阶段中,经常会遇到许多的发展阶段,主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段,药品研发作为药品生产的重要环节,药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中,为了能够适应行业市场竞争的环境,需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看,多数企业药品存在质量,都是因为研发阶段出现问题,因此加强药品研究的质量,对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究,希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。
简介:摘要:本文对盐酸沙丙蝶呤的UV、IR、NMR(1HNMR、13CNMR、DEPT90/135、1H-1H COSY、HSQC、HMBC)、MS进行了测定,分析了其UV和IR特征吸收峰对应的基团,通过MS谱图确定其精确的分子量,并对1HNMR和13CNMR的信号进行了全归属。确证了盐酸沙丙喋呤的结构。
简介:摘要:随着人民生活质量的不断提高,日益严重的药品质量问题与人民用药安全的矛盾日益突出。药品作为缓解或解决人们生命健康问题的物质,在日常生活中占据着不可替代的地位,因此研究药品质量检验具有重要意义。目前,传统落后的药品质量检验体系已无法满足医药行业的快速发展,实施药品质量检验规范化管理在实际药品质量检验工作中取得了显著成效。本文通过对药品质量检验各环节及存在问题的深入研究,探讨和分析了药品质量检验规范化管理法的具体实施方法,总结成果如下。
简介:摘要:目的:本文主要就妇科护理风险进行分析,明确常见的护理问题,从而得出护理问题的解决对策。方法:针对我院于2017年7月至2018年12月接受诊疗的90例妇科患者进行实验,针对患者接受临床治疗后的风险进行对比和分析。结果:通过实验来分析,在实验组当中的病患,0例术后抑郁、0例切口感染、3例感染问题。在对照组当中,有4例切口感染、10例术后感染、3例术后抑郁。其护理风险约为30%,结合其数据验证能够得知,实验组当中患者的风险率约为4%,其和对照组患者风险发生率进行比较,二者差异具有明显的统计学意义,P<0.05。结论:妇科要做好风险分析以及常见护理等多项工作,评估预测护理问题,这样才会使得其治疗的功效变得更高。
简介:摘要:药品是每个家庭必不可少的生活必需品,其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。