简介:摘要:我国作为仿制药的生产大国,在长期的药品生产发展过程中始终将药品的质量检测立于行业的根本地位,即将仿制药的质量问题凌驾于工业之上,而在质量监测的道路之上工业技术人员始终处于探寻未知的阶段,对仿制药溶出度检测作为目前常用一项检测技术,通过绘制并分析溶出度曲线以检验仿制药的质量能否达到标准,直接性地反应药品内部的组分问题,由此测评该仿制药安全性能等,在一定程度上弥补了当前业内仿制药品生产环节中有关质量检测的薄弱之处,本文通过查阅相关文献,结合当前实际情况,总结溶出度于仿制药质量检测的针对性作用,分析具体路径及档案措施,为行业领域提供借鉴与参考。
简介:摘要:近年来,随着中国经济的快速发展,制药行业也在发展,药品也在不断转型。药物是一种特殊的产品,其质量一直备受关注。在药品开发过程中,质量管理非常重要,质量管理水平直接影响药品质量。药品开发是药品质量最基本、最重要的阶段。质量管理作为管理的一个重要分支,经过多年的发展,基本形成了自己的理论和方法,并广泛应用于实际生产生活中,取得了良好的社会效益和经济效益。药物开发的时间跨度很长。如果在研发完成后进行质量检查,则可以达到标准。如果不符合这些标准,制药公司将遭受严重的人力和物质损失。因此,必须在药物开发的早期阶段解决质量管理问题,以使所有药物开发过程标准化。同时,它保证了药品的质量,减少了制药公司不必要的损失,间接提高了制药公司的经济效益,本文分析了我国药品质量管理体系发展的现状,指出了存在的不足,并提出了相应的对策,具体内容如下所示。
简介:摘要: 目的 建立蒙药三春水柏枝的质量标准。方法 采用TLC法鉴别没食子酸、槲皮素和异鼠李素;采用HPLC法检测槲皮素和山柰素的含量。色谱柱:Shim-pack GIST C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(55:45);柱温:30℃;流速:1.0ml·min-1;检测波长:360nm;结果 薄层色谱法对没食子酸、槲皮素和异鼠李素的鉴别专属性强,分离度好,重现性好。高效液相色谱法测定槲皮素的含量,其线性范围为1.085~17.362μg·ml-1(r=0.9989),回收率为96.88%(RSD = 1.85%);测定山柰素的含量,其线性范围为0.467~3.742μg·ml-1(r=0.9996),回收率为95.37%(RSD = 1.89%)。 结论 该法操作简单、准确、重现性好,可以用于蒙药三春水柏枝的质量控制。
简介:目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964~2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为:心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。
简介:【摘要】目的:分析急诊分诊安全管理在急诊护理中的应用。方法:选取2019年5月-2020年7月间治疗急诊患者60例为研究对象,所有患者均符合标准,年龄25-50岁左右,分为A组(n=30)和B组(n=30)。A组采用常规护理,B组采取急诊分诊安全管理。结果:经检验,B组患者护理质量明显高于A组患者,且B组患者护理满意度明显高于A组,医患发生率明显低于A组,数据有差异,具有统治学意义(P < 0.05)。结论:急诊分诊安全管理在急诊护理中的应用,能够提升患者就诊后护理安全度,保证护理人员工作质量的准确度,减少护理工作的失误率,从而提升护理满意度,促进急诊分诊护理工作的规范性,降低医患纠纷发生率,值得推广与应用。
简介:目的分析药房当中高危药品的管理情况并探究提升用药安全性的措施。方法对我院2016年1月—2017年6月药房内使用高危药物的患者200例作为观察组,选择2017年7月—2018年7月的200例作为对照组,调查风险事件的发生原因,并针对性的提出措施,分析落实相关措施前后风险事件的发生状况。结果药房管理方面的问题表现主要为药品识别为主,其次为药品的摆放、药品标识、药品用药安全和其他情况,在落实相关措施以后,风险事件的发生率降低,前后比较,P<0.05,差异具有统计学意义。结论药房容易出现高危药品用药的安全性问题,所以针对于此强化相关的管理工作可以有效减少风险事件的发生率,提升药品用药的安全性,对于改进医疗服务质量具有重要的意义。
简介:【摘要】目的:分析心血管内科护理质量与用药安全管理效果。方法:研究阶段为2017年6月~2019年6月,共纳入心血管内科患者228例,根据时间顺序先后进行分组,对照组采用常规护理管理,观察组强化护理质量与用药安全管理,比较两组护理管理效果。结果:观察组护理不良事件、用药安全不良事件发生率均低于对照组,有统计学差异,P<0.05。观察组护理总满意率98.26%(113/115)高于对照组89.38%(101/113),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:针对进入心血管内科疾病患者在常规护理管理的基础上强化护理质量与用药安全管理可降低护理不良事件、用药安全不良事件发生率,提高护理满意度,值得临床应用与推广。
简介:为实现医院药品运营的全程信息化管理,加强药品可溯源化管理,保障临床用药安全,引入RFID(RadioFrequencyIdentification,即射频识别)技术,通过医院内部SCM(SupplyChainManagement,即供应链管理)、WMS(WarehouseManagementSystem,即仓储管理系统)、PASS(PrescriptionAutomaticScreeningSystem,即合理用药监测系统)、MCDEX(ClinicalDrugReference,即药物临床信息参考)合理用药信息支持系统等药品信息化平台的构建和运行,连接外部药品监管网络,建立了我院药品运营使用的全方位信息化管理模式.通过医院药品运营的多个管理软件系统的建设,达到了简化工作流程,提高工作效率,降低药品损耗,保障临床用药安全等优质管理目标.全方位的医院药品信息化安全建设,有利于加强药品可溯源化管理和患者用药安全.
简介:摘要:目的:对风险管理对血液科护理安全的影响,进行深入探究。方法:将某医院2018年3月到2019年3月期间的血液科住院患者选取进来,作为研究对象,共有300例。以入院顺序为依据,将其分为两组,一组为对照组,另一组为观察组。每一个各有150例。其中,对照组主要应用常规护理管理模式,观察组采取风险管理模式。对这两组患者护理过程中的风险事件发生概率和护理满意度进行对比。结果:对比对照组,观察组的护理风险发生率相对较低,与此同时,观察组中的护理满意度评分,明显较高。结论:在血液科护理工作中,将风险管理实施进来,可以最大化的消除风险因素,提高护理安全性和护理满意度。
简介:【摘要】目的:研究预警式护理对儿科护理的安全管理的影响。方法:从在我院接受治疗的儿科患者中按照随机数字表法选取186例病人作为本次研究对象,选取时间开始于