简介: 摘要:药品生产企业作为中国经济结构的一个重要构成部分,直接关系到人民生命健康,因此社会对药品生产企业的发展给予了高度的重视。物料供应商的选择在药品生产企业生产经营管理中具有重要意义,不严格把关,不但会使药品生产企业的产品生产质量下降。同时,也会对药品生产企业在社会上的声誉产生了很大影响。药品生产企业在选择物料供应商时,应从多方面考虑,综合评估,确保物料供应的物料的质量与稳定性,以保证生产药品的质量。本文是就药品生产企业对物料供应商的选择和管理展开了深入的探讨,希望能够给从事药品生产企业的相关工作人员带来一定的启发,推动了中国药品生产企业的发展。
简介:摘要:在当今高度规范化且竞争激烈的制药领域,质量保证不仅是确保产品安全与有效的基石,更是企业赢得市场信赖、维护品牌名誉的核心要素。每一粒药品、每一支疫苗的背后,都承载着对患者生命的郑重承诺,这要求制药企业必须构建一套科学、严格、高效的质量管理体系。在此体系中,验证作为核心环节,其重要性无需赘言。它不仅涉及对生产工艺、设备效能、检验方法及物料管控的系统性核查与验证,更是保证药品从研发至生产、从包装到储存每一环节均满足既定标准和质量要求的必要途径。借助验证手段,企业能够及时识别并纠正潜在的质量隐患,防止次品或不合格产品进入市场,进而保护公众健康,增强企业的市场竞争力。
简介:目的探讨扶正化瘀方提取物对大鼠脂肪性肝炎与肝纤维化的作用。方法以CCl4皮下注射加高脂低蛋白饮食复合因素造模3-6w,药物组自造模之日起,给与10ml/kg大鼠体重的扶正化瘀方提取液,相当于含生药扶正化瘀方1.5以g,每日1次,分别灌胃3w和6w。观察肝组织脂肪变性与炎症变化、胶原沉积;测定血清肝功能和血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)含量;肝组织匀浆测定TG、TC、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)含量与超氧化物歧化酶(SOD)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)活性、羟脯氨酸(Hyp)含量;免疫组织化学染色与westem印迹法观察α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的表达部位与水平。结果扶正化瘀方提取物用药3w可改善模型大鼠肝组织脂肪变性与炎症;血清TBil含量,模型大鼠为(33.8±14.5)μmol/L,药物组为(24.1±12.5)μmol/L(P〈0.05);血清白蛋白含量模型大鼠为(25.9±0.7)g/L。药物组为(28.3±1.5)g/L(P〈0.05)。降低模型肝组织Hyp、TG与MDA含量(P〈0.05)。提高SOD活性(P〈0.05)。扶正化瘀方提取物用药6w可减轻模型大鼠肝纤维化;降低血清ALT、AST水平(P〈0.05);降低肝组织Hyp、TG与MDA含量和GGT活性(P〈0.05),提高SOD活性。扶正化瘀方提取物用药3w与6w均可明显减少模型大鼠肝组织的α-SMA高表达(P〈0.05),且6w作用较3w更为明显。结论扶正化瘀方提取物可显著改善大鼠脂肪性肝炎、抑制脂肪性肝纤维化,其作用机制与抗肝组织脂质过氧化、抑制肝星状细胞活化有关。
简介:本文介绍了客观化结构化临床考试(OSCE)及标准化病人(SP),并阐述了学生作为标准化病人(SSP)的特点以及它在OSCE中的作用,说明了SSP较SP具有更经济、实用和操作性强等优点,从而SSP更具有一定的可行性。这些预示着SSP的大规模推广将对OSCE产生深远的影响。
简介:2014年,国家卫生计生委将22个病种纳入新农合大病保障范畴,分别是儿童白血病、先心病、末期肾病、乳腺癌、宫颈癌、重性精神疾病、耐药肺结核、艾滋病机会性感染、血友病、慢性粒细胞白血病、唇腭裂、结肠癌、直肠癌、胃癌、i型糖尿病、甲亢、急性心肌梗塞、脑梗死、结肠癌、直肠癌、儿童苯丙酮尿症和尿道下裂。2015年,国家卫生计生委要求全面推开利用新农合基金购买大病保险工作,尽早启动大病保险补偿兑付,以省(区、市)为单位实现城乡居民大病保险的统—政策,统一组织实施,提高抗风险能力。建立健全招标机制,以地市或省为单位委托有资质的商业保险机构承办大病保险。根据新农合基金规模、基本医保保障
简介:同西药相比,中药可以说是我国医药传统文化中重要的组成部分之一,它的存在不仅可以为我国医疗卫生事业的发展提供相应的服务,还可以对世界医学产业的发展提供相应的贡献。随着“回归自然”这一热潮在世界范围内的兴起,使人们对西药这类化学药品毒副作用的认知度也在不断的加深,天然药物愈发的受到国际市场的欢迎,中药的特色与优势也逐渐的突显出来。现阶段,中药生产已经成为国际市场中最具有发展前景的一种产业,也是“朝阳产业”之一。为保证中药的制药质量,相关企业就必须要对生产过程进行规范,所以,本文从中药只要生产出发,通过对影响中药制药生产规范各项因素的分析,从而就如何保证制药生产规范性的措施展开研究,并提出了其未来的发展方向。