简介：目的建立快速、敏感、特异性强、重复性好的抗单纯疱疹1型病毒(HSV1)IgG检测方法。方法制备纯化抗原和抗体，对间接ELISA法检测人单纯疱疹1型病毒(HSV1)IaG抗体方法进行优化改良，并对随机选择的331份临床孕妇血清标本进行检测，用德国DIMAHSV1-IgGELISA试剂与本试剂同时比较。结果自制试剂盒的敏感性、特异性和诊断指数分别为92．9％，92、2％和185．1％，与德国试剂的符合率为92．3％。结论本试剂的质量与国外商品试剂相似，具有较好的特异性和敏感性，可广泛应用于临床优生优育检测。

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简介：目的探讨采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）为基质的新型骨材料填充器的研制及其生物相容性。方法将聚对苯二甲酸乙二醇酯制成网孔状的填充料袋，结合输送器械，获得可膨胀性的骨材料扩张及填充系统。按照GB／T16886标准通过急性全身毒性试验、溶血试验和致敏试验系统评价聚对苯二甲酸乙二醇酯注射聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）复合材料（PET／PMMA）的生物相容性。结果PET／PMMA复合材料急性毒性试验实验组及阴性对照组小鼠活动、体重及呼吸均无明显差异；致敏豚鼠试验组无红斑及水肿；溶血率为1．24％，无溶血性。结论本课题组研制的新型骨材料填充器，经检验其具有良好的生物相容性。

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简介：摘要随着我国对药品监管的日益重视，近20年来，CFDA（ChinaFoodandDrugAdministration，国家食品药品监督管理总局）一直在探索改革与成长，以严格保证药品的质量。本文从各国法规着手，简述数据完整性的基本原则，并结合数据完整性的案例—FDA（FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局）警告信的分享及本公司数据完整性问题，探讨如何完善数据完整性管理。

简介：介绍一种脊柱手术防面部压疮交替充气式体位枕的制作与使用方法。该体位枕主体采用硅胶制作并配有棉布枕套,质地柔软、透气性好,并设置有可充气容腔,进行交替式充气,有效缓解面部压力。上下开口及鼻容腔分别放置眼鼻口唇,避免对其造成压迫;上下弧槽分别放置前额和下颌,内置缓冲棉,缓解剪切力和摩擦力;弹性固件有效固定气管插管,维持术中有效通气,保证手术顺利进行。该体位枕结构新颖、使用方便、实用性强,可有效预防脊柱手术面部压疮,并增加患者舒适度、有利于手术操作,效果可靠。

简介：【摘 要】目的：设计一款PICC维护及置管多功能操作台，使其在有限的空间条件，保障其置管操作规范、便捷、安全、布局合理，还能提高置管成功率，降低并发症的发生，提高患者满意度。方法：主要采用不锈钢材料， 设计一款可移动的,带锁可固定的,操作最大化无菌屏障及静点架、垃圾桶、手托架于一体的功能型操作台。结果：操作台下方安有带锁固定车轮,操作时能稳妥固定，并便于移动；台面下方1cm可伸缩台面增加操作面积0.25㎡，可拆卸伸缩手臂托架，包括U型手腕托架，可根据患者手臂长短调节托架长度和高度，便于整臂消毒，增加患者舒适度，节省护理人力；可拆卸静点架功能，方便输液患者进行PICC导管维护；可拆卸垃圾桶功能节省空间，利于操作。结论：PICC置管及维护多功能操作台增加了操作面积，不但提高了患者在置管过程中的舒适度,还改善护理人员工作效率、提高置管安全性及成功率、减少护理不良事件的发生。

简介：临床上对复用透析器及管路进行上机前预冲处理时，一般将静脉壶置于静脉空气捕捉器上，因静脉空气捕捉器位置较高，需冲洗的管路支路多，缺少一个相对集中、固定的支架，易引起冲洗液四溅。我们根据透析机距病床距离近，预冲管路长度及弯折度灵活等特点，自行研制了便携式透析管路冲洗固定架，临床使用1800例次，效果满意，报告如下。

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简介：摘要目的改进一次性湿化瓶管芯制作方法，提高氧疗效果，防止院内感染，降低噪音，降低耗材，节约资源，提高群众的满意度。方法1、采用单盲法将60个湿化瓶浸泡消毒后随机分成对照组和观察组，每组30只，每月1号，抽取备用氧气湿化瓶进行标本采样送检。2、采用问卷调查满意度。结果两组湿化瓶霉菌污染的状况采用四格表X2检验，X232.85，P＜0.01，差别具有显著性意义。采用问卷调查满意度，X243.45，P＜0.01，差别具有显著意义。结论改进后的一次性湿化瓶管芯，可以做到一人一用，防止院内感染，降低噪音，睡眠安稳，提高氧疗效果。对人体呼吸道无任何副作用，降低耗材，节约资源，取得很好的社会效益，具有推广应用前景。

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简介：摘要目的为临床提供新制剂疏邪胶囊，并观察其临床疗效。方法研究疏邪胶囊的制备方法，建立质量控制方法并观察其对慢性乙型肝炎的疗效。结果疏邪胶囊制备工艺简单，质量稳定，检测方法简便易行，采用对照法进行临床观察，其改善慢性乙型肝炎症状优于对照组，改善慢性乙型肝炎血常规、肝功能与对照组无明显差异；改善慢性乙型肝炎HBVM、HBVDNA与治疗前无明显差异，疗效不及对照组。结论本制剂制备工艺合理，质控方法可靠，改善症状及肝功能疗效确切。

简介：目的研发新型腕舟骨、大、小多角骨（STT）融合器。方法根据所测国人STT三关节有关数据设计草图，先选用钛合金制出粗样，然后置入尸体腕模拟STT局限性融合，修改后制作成品。结果STT融合器分钢板与螺钉两部分：钢板部分由锥形板及相连的圆桶状结构组成，锥形板开有3个螺钉孔，各通过1枚松质骨螺钉与3块腕骨分别固定；圆桶状结构连接于锥形板下方，中空，可供植骨，外侧面制有螺纹与腕骨紧密咬合。同时还制作厂配套工具。结论STT融合器设计合理，它可使3块腕骨间的固定力学强度大大提高，并可防止STT融合体向关节中心旋转及塌陷，是局限性腕骨融合术中新型、可靠的内固定方式。

简介：本文就石油钻具漏磁检测原理、标定样管的作用进行了阐述，借鉴参照31/2"钻具标定样管研制4"标定样管的可行性进行了分析，同时，对研制标定样管的现场应用情况进行了总结。实践表明，4"标定样管在钻具漏磁检测中应用是成功的，可以借鉴。

简介：目的研制能同时检测6种口岸重要虫媒病毒的微孔膜芯片。方法针对包括1—4型登革病毒、乙型脑炎病毒、西尼罗病毒、黄热病毒、基孔肯雅病毒和裂谷热病毒等6种虫媒病毒，选择合适的保守基因，设计特异性的PCR引物（5’端标记生物素）和检测探针，通过参数优化建立单管多重RT—PCR扩增体系；然后按每个阵列5X5的格式，并确保点样区域为96孔板的微孔大小，将探针喷点到处理后的尼龙膜上，通过条件优化建立稳定的PCR产物与固化探针的杂交体系；采用碱性磷酸酯酶标记链亲和素和化学显色底物NBT／BCIP来检测特异性的PCR杂交产物。选取2012年1—6月份从口岸输入的疑似登革热发热病例的临床血清标本，提取RNA后，直接采用本研究建立的微孔膜芯片进行未知虫媒病毒的快速检测。结果用1～4型登革病毒、乙型脑炎病毒、西尼罗病毒和基孔肯雅病毒等7种毒株、1种黄热病毒疫苗株和1种裂谷热病毒核酸体外转录的RNA模板验证已建立的微孔膜芯片，获得比较特异和稳定的实验结果。应用该研究建立的方法，从3份疑似登革热发热病例的临床血清标本中检出了1例登革1型病毒和2例登革2型病毒，与实时荧光PCR检测结果相符。结论该研究建立的6种虫媒病毒微孔膜芯片检测方法，具有快速、准确、自动化和高通量等特点，为快速应对口岸输入性发热病例提供了非常有价值的检测手段，也为进一步开发更多指标的病原体检测方法提供良好的示范作用。

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简介：【摘要】 研制一种双层可拆卸多功能实用治疗盘，以解决临床医护人员在各项治疗操作过程中的物品摆放及处置问题，减少医护人员针刺伤的发生及操作过程中患者交叉感染的风险。 双层可拆卸多功能实用治疗盘，包括托盘本体，托盘本体为上下双层式结构，托盘本体的上层为托盘，托盘本体的下层设有两个抽屉。清楚的划分无菌区及非无菌区，改善当前临床医疗、护理工作中治疗盘物品摆放凌乱，无菌区域、非无菌区域划分不清楚的问题。新增可拆卸医疗废物盒及锐气器盒，医护人员在床旁操作时就可分类处置医疗废物及锐器，减少针刺伤的发生。双层可拆卸多功能实用治疗盘可有效提高医护人员工作效率、减少针刺伤及交叉感染的发生、实用性强。