简介:摘要:目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析,以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值,按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上,设置警戒限与控制限,选取合适的质控规则,对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移,2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控,2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析,及时查出失控因素并采取措施,改进后的质控数据趋于稳定,关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性,在血液安全预警中也起到了有效作用,是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。
简介:摘要:目的:根据现状调查的数据分析可知,随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据,平均值仅为93.2%,最高值为96.8%,因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。
简介:摘要:中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提,中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前,中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变,但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况,使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨,基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求,提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略,以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。