简介:摘要:本文主要研究了孟鲁司特钠颗粒剂的处方工艺设计、工艺研究、稳定性研究以及生产工艺和质量控制。首先分析了孟鲁司特钠的药理作用和临床应用,并指出了开发颗粒剂的重要意义。其次,设计了适宜的药物载体和配方,并在制备工艺设计中考虑了颗粒剂的制备效率和质量稳定性。针对制备过程中的关键问题,进行了优化工艺参数,确定了最佳的制备条件和工艺流程。评价了颗粒剂的物理稳定性和化学稳定性,并研究了其在不同条件下的储存稳定性和湿度敏感性等指标。最后,制定了质量控制标准,确保颗粒剂的质量稳定可控。整个研究过程旨在提供一种优化的孟鲁司特钠颗粒剂制备工艺,并为其进一步的临床应用提供技术支持。
简介:目的:对正性肌力类新药左西孟旦的药理、毒理学研究资料进行整理综述,为临床用药提供参考.方法:查阅了近10年来有关左西孟旦的临床前、临床研究资料并加以分类整理.结果:左西孟旦为钙离子增敏剂类心衰治疗药,为西孟坦的光学异构体,作为正性肌力药物用于短期失代偿性心力衰竭的治疗;左西孟旦与心脏肌钙蛋白C(心脏肌原纤维细丝)的结合可以增强心脏肌钙蛋白C对钙离子的敏感性,增强心肌收缩力,而无需提高细胞内的钙浓度,不影响心率,心肌耗氧量未见明显增加;本品还具有独特的双重作用模式,能增加心脏输出并使静脉、动脉和脑血管扩张,降低前负荷和后负荷,改善冠脉血流;另外,本品在改善心脏泵血功能时不增加心率;急性心肌梗死病人使用本品,其血液动力学和临床症状也可获得改善.结论:左西孟旦具有疗效确切、耐受性好、毒副作用低等优点,可用于急性心力衰竭的治疗.
简介:目的:探讨孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的临床疗效。方法:回顾性选取2015年12月至2016年12月牡丹江医学院附属红旗医院收治的哮喘患儿82例,按照治疗方案的不同分为观察组和对照组,每组41例。对照组患儿采用常规对症治疗,观察组患儿在对照组的基础上加用孟鲁司特钠治疗。观察两组患儿的临床疗效、肺功能指标、不良反应发生情况及复发情况。结果:治疗8周后,观察组患儿的总有效率为92.68%(38/41),明显高于对照组的75.61%(31/41),差异均有统计学意义(P〈0.05);观察组患儿1s用力呼气容积、用力肺活量及呼吸峰流速明显优于对照组,差异均有统计学意义(P〈0.05)。治疗期间,观察组、对照组患儿不良反应发生率分别为12.20%(5/41)、9.76%(4/41),差异无统计学意义(P〉0.05)。随访1年,观察组患儿复发率为4.88%(2/41),明显低于对照组的19.51%(8/41),差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的疗效显著,复发率较低,安全性较高。