简介:【摘 要】目的:对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究,以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法:采用正交设计实验法,对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化,并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。结果:药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。通过密闭操作的药品生产过程,实现了对药物成品率的优化。最佳优化工艺为:生产前密闭循环的金属络合剂 EDTA-2Na浓度为 0.2%、密闭循环温度为 40摄氏度、密闭循环时间 20分钟、灌注时应使温度维持在 40摄氏度、 NaCl的浓度应加入 3%的炭。结论:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单,可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。
简介:【内容摘要】:根据民族医医院制剂生产现状及生产环节因素分析,在丸剂生产工艺技术共性难点问题提出对策, 突破制剂生产技术瓶颈,发挥优势特色,促进民族医药制剂集约化、标准化、统一化发展。通过把控药物原材料质量关,加强精细化管理,采用合理有效制备工艺,提出加强制丸、干懆、灭菌等关键技术环节适应性规程,传承藏药丸剂独有的地域特点,规范关键技术标准化,提升藏药制剂质量,提高医院制剂生产效率,从单纯保障供应型向技术供应型转化。
简介:摘要目的:研究藏药丸剂生产技术,提高其质量和合格率,优化生产工艺。方法:通过藏药丸剂制剂产生质量问题的生产环节因素进行分析,以及现存的主要问题,从生产适应性角度提出解决共性技术问题的措施。查询与分析近年来有关藏药炮制以及藏药临床应用所对应的学术研究成果以及期刊文献资料,对有关问题进行全面归纳与总结。结果:分析了对藏药制剂质量可能影响因素及控制质量现状,探讨藏药制剂的质量控制改善途径及新方法,有助于提高藏药制剂的质量控制水平和摸式的转变,以保证制剂的安全并有效及质量可控。为今后更好地开发改进藏药丸剂制备提供了参考。结论:从与藏药丸剂质量问题相关的关键检验项目出发,提出了加强制丸、干燥、灭菌等环节关键设备与技术方法的生产适应性研究思路与解决措施。本文主要介绍了水丸的起源、特点及其现代制剂工艺应用,以及现存的主要问题,为今后更好地开发改进藏药丸剂制备提供了参考。
简介:摘要:目的:制备替比培南匹伏酯细粒剂。方法:采用挤出滚圆法制备替比培南匹伏酯微丸。以尤特奇E100分散体系中醇浓度,包衣增重,滑石粉用量为因素,以影响因素高湿试验(25℃、RH90%±5%)10天的有关物质增量作为评价指标,采用正交试验筛选隔离层包衣的最优处方。 结果:优化后的隔离层包衣处方为
简介:目的对宁夏枸杞中的化学成分进行研究。方法样品用85%的乙醇进行提取,所得浸膏用水分散后,经石油醚-乙酸乙酯系统进行萃取,将所得的乙酸乙酯层经正相硅胶、SephadexLH-20、反向硅胶(RP-18)、高效制备液相等多种色谱方法分离得到单体化合物,根据其理化性质及波谱学数据鉴定其化学结构。结果分离得到8个单体化合物,分别被鉴定为烟酰胺(nicotinamide,1)、顺式对羟基肉桂酸(Z-p-hydroxy-cinnamicacid,2)、反式对羟基肉桂酸(E-p-hydroxy-cinnamicacid,3)、东莨菪素(scopoletin,4)、异莨菪亭(isoscopoletin,5)、槲皮素(quercetin,6)、artamenone(7)、2-furylcarbinol-(5’-11)-1,3-cyclopentadiene[5,4-c]-1H-cinnoline(8)。结论化合物7、8为首次从该植物中分离得到,也首次从该属植物中分离得到。
简介:摘要:薄荷属于唇形科、薄荷属植物,是我国传统中药之一。常见于山野水旁的潮湿地带,根和茎横生于地下。在我国多地都有栽培,其中以江苏、安徽为传统主要栽培生长的地区。通过查阅薄荷研究的相关文献得知,薄荷的化学成分主要有挥发性成分、黄酮类、萜类、有机酸类、氨基酸类、糖类、其他成分等有效化学成分;具有抗病毒抑菌、抗氧化、抗肿瘤抗辐射等一系列药理作用和一些临床应用治疗功效。