简介:目的:利用循证的思路对门急诊处方点评中常见超说明书情况进行判定。方法:对北京市医院管理局所属医院上报门急诊处方点评中常见超说明书问题进行证据审核判定,通过审核者纳入处方点评规则。结果:经过整理归纳,22家医疗机构共上报633条超说明书申请。申请涵盖25个专科,以儿科、感染科为主。涉及超适应证、超人群、超用量、超给药途径,共809项。经过审核,57.19%申请未通过。未通过审核主要原因是证据力度不足占66.85%,主要包括文献、专著、专家共识。结论:利用循证的思路可以在一定程度上解决处方点评中超说明书情况,但需要评价证据等级、合理解读证据、注意证据更新等问题。
简介:摘要目的了解我国现阶段使用药品说明书的规范状况,为规范药品说明书提供依据。方法收集广州市第六人民医院、广州市中医院及中山大学附属第五医院内2017年11月—2018年3月所有正在使用的药品说明书,对不同剂型的化学药品和中成药说明书中各项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性,同时比较国产药品、合资药品、进口药品说明书的项目完整性。结果项目欠缺情况统计表明,药物过量、儿童用药、老年患者用药、药代动力学、禁忌症等居前5位;完整性统计显示,进口药品优于合资药品,合资药品优于国产西药,国产西药优于国产中药,国产药品规范问题较为严重。结论药品生产企业、药品审批监管部门、药品使用单位应共同努力,保证药品说明书的规范性,提高药品说明书的质量。