简介：【摘 要】根据国家相关部门颁发的《关于做好药品注册审查审批工作的通知》以及地方药物管理规定，化学药品注册申报工作的管理和审批要求非常严格，需要业界工作人员多加重视。本文先分析了化学药品注册申报程序的相关依据以及不同类型注册申报工作中需要注意的相关事项，重点阐述了各部门的沟通策略和要点，旨在降低申请登记风险、提高工作效率，保证药物生产质量。

简介：摘要：药品注册是药品研发过程中不可或缺的环节，对药品研发运作具有重要作用。申请人完成药品研究工作并提出药品注册申请后，注册部门应当依据有关法律法规和技术研究指南对研究内容进行审查和评价，评价其安全性、有效性和质量是否可控并遵守适用的法规和准则。基于此，本文阐述了药品注册的概念和我国药品注册的现状，分析了药品注册在新药研发过程中的作用，并探讨了其作用是如何发挥的。

简介：摘要：目的：探究药剂师在临床合理用药中的药学服务应用效果。方法：选取门诊200例患者通过随机分组，产生两个不同干预方式的组别，即采取临床合理用药干预的实验对照组和不采取临床合理用药干预的常规对照组，并对最终实验效果进行比对分析。结果：开展相应实验并对实验数据进行分析比对后，有效发现实验对照组所表现出的干预后合理用药率、治疗效果和各自对干预措施认可度等数据，均要比常规对照组优秀，统计学表现为P＜0.05。结论：综上，对门诊患者采用药学咨询干预措施，可以显著提高对应治疗干预效果以及合理用药率，更可以促进医患关系良性发展，故值得参考。

简介：【摘要】目的 探究药剂师干预对呼吸科抗菌药物的合理使用的影响情况。方法 以2020年4月-2021年4月期间在医院进行诊疗的120例呼吸科患者，作为该次调研对象，通过盲选法将其分为对照组（n=60，不予以药剂师指导干预）和实验组（n=60，予以药剂师指导干预），并详细比较两组抗菌药物使用率及用药不合理情况。结果 干预后，实验组不合理用药总发生概率低于对照组（P

简介：摘要：制药工程是国家医药行业、医药卫生发展的重要组成部分，也是国家制药工艺发展的一个重要标志。制药工程是一个多学科交叉的工程，如生物技术、化学技术、机械制造等，都属于制药工程的范畴，因此，在实际工作中，必须对其进行全面的研究，以促进制药工艺的进步和技术革新。随着我国经济社会的发展，人民的生命和健康问题日益突出，制药工程的发展也越来越受到重视。因此，必须加强对制药工程技术的技术创新，提高整个医药行业的发展水平，保障人民的生命和健康。文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义，并对其创新基础策略展开探讨。