简介：
简介：摘要本文对一次性使用无菌敷贴类产品剥离强度注册检验中的常见问题进行了汇总分析，为该类产品的生产企业在送检注册样品时提供一定的参考。
简介：摘要目的通过建立HPLC方法对氨咖黄敏胶囊将囊中的咖啡因和对乙酰氨基酚组分进行分析，并抽取3个厂家的药品进行质量评价。方法采用HPLC方法测定。结果线性范围咖啡因49.72-142.68μg/ml（r=0.9991），对乙酰氨基酚799.27～2431.93μg/ml（r=0.9998）。加样回收率咖啡因101.91%（RSD=%），对乙酰氨基酚99.97%（RSD=%）。3个厂家药品中咖啡因和对乙酰氨基酚含量存在显著性差异（P<0.05）。结论不同厂家生产的氨咖黄敏胶囊药物组分存在差异，相关部门需引起重视。
“基因组挖掘”4年“掘出”19种新产品
一次性使用无菌粘贴敷料类产品剥离强度注册检验常见问题
氨咖黄敏胶囊中2种组分质量控制方法的建立及不同厂家产品质量评价探讨
