简介:摘要目的药品生产企业夯实自身基础,积累迎审经验与技巧,顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考,以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。
简介:
欧盟GMP审计经验浅谈
欧盟增资8900万欧元用于人脑计划
欧盟建议限制可待因治疗儿童咳嗽和感冒
重磅抗癌药Abraxane获欧盟CHMP支持
欧盟已批准Otezla用于自身免疫性疾病治疗
欧盟首次批准一种干细胞疗法临床使用