简介：目的通过介绍FDA风险沟通体系建设发展情况及风险沟通实施效果,为监管机构风险沟通提供参考。方法主要采用文献分析法,通过查阅中外文献和检索FDA官网,总结FDA风险沟通相关内容。结果FDA风险沟通起步早,经过不断探索实践,现已形成健全沟通体系,构建起完善沟通平台,取得良好效果。结论我国风险沟通起步晚,基础较薄弱,对风险沟通的关注还有待加强,风险沟通共享方式还有待完善。FDA经验值得借鉴,从风险沟通关注重点、沟通模式转换、沟通方式和战略四方面入手,促进我国风险沟通的发展与完善。

简介：目的：评价银离子敷料与磺胺嘧啶银乳膏用于治疗深Ⅱ度烧伤患者创面感染与愈合的疗效。方法：选取2014年12月-2015年12月间收治的深Ⅱ度烧伤患者68例作为研究对象，将其分为观察组和对照组，每组34例；观察组患者均给予银离子敷料治疗，对照组患者均给予磺胺嘧啶银乳膏治疗，评价两组患者治疗后的创面愈合和瘢痕的生长状况。结果：观察组患者治疗后创面愈合时间和色素沉着消退时间短于对照组（P〈0．05）；观察组患者瘢痕生长的优良率高于对照组（P〈0．05）。结论：采用银离子敷料治疗深Ⅱ度烧伤患者的创面感染与愈合的疗效优于磺胺嘧啶银乳膏，能促进患者创面愈合和瘢痕生长。

简介：摘要目的探讨手部深度烧伤的早期处理和瘢痕的防治措施。方法选择2014年1月至2016年1月在我院接受治疗的手部深度烧伤患者108例共152只手为研究对象，所有患者在烧伤早期均使用皮肤再生技术治疗，并同时实施瘢痕防治和创面修复综合措施。结果108例患者共152只手全部治愈，III度11只手平均愈合时间为（35.1±2.9）天，深II度深型113只手的平均愈合时间为（25.8±2.4）天，深II度浅型28只手的平均愈合时间为（15.8±2.3）天。瘢痕情况所有深II度浅型和深II度深型患者治疗后均没有发生瘢痕情况，III度在增生期经瘢痕的防治均达到了无瘢痕挛缩，无1例有伤残功能障碍。结论对于手部深度烧伤患者进行皮肤再生技术治疗效果显著，配合综合措施可以有效预防瘢痕的形成，值得参考。

简介：生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期，巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下，本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价，旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。

简介：五脏在情志活动中划分的职能不同,在情志病中伤及的部位也有所不同。现报道如下。1抑郁症发病情况与病因情况在探索一个疾病的过程中,清楚地掌握其发病及死亡情况是一项及其重要的工作。

简介：总结近年来中药寒热温凉四性研究方法与思路,为中药临床用药及中药组方指纹图谱研究提供理论依据。本文查阅了近10年相关文献,从物质基础、理论研究等角度总结了10余种迄今为止的中药四性研究方法,并突出每种方法的优势与不足。发现中药四性研究呈现许多新思路和新方法,随着现代科学技术发展和药性新理论学说的提出,中药四性研究必将步入一个崭新的历史阶段。

简介：摘要目的分析青果、西青果及诃子的鉴别方法并例举其临床应用；方法从三种中药的药材来源，药材性状、理化性状及性味和临床应用方面对三味药材加以区别；结果青果、西青果及诃子的名字比较相近，但其所含物质含量不等，成分也不尽相同同，药理作用、性味功效均有区别；结论应熟练掌握这三种药材的区别，尽量避免在临床应用上出现混淆或替用。

简介：本文通过指纹图谱比较金银花和山银花的质量。参照《中国药典》2015年版收载的含量测定的方法建立两个系统的指纹图谱,对50批样品进行指纹图谱分析。木犀草苷分析系统下的金银花（忍冬）和山银花指纹图谱相似度高,皂苷分析系统下的指纹图谱不同品种间相似度低。木犀草苷分析系统说明金银花与山银花有共同的有效成分物质基础,本系统指纹图谱不能区别具体品种。皂苷分析系统中不同品种的指纹图谱有较明显的区别,可用于金银花与山银花具体品种的鉴别参考。金银花与山银花所含主要成分有相似,也有差异,建议汤剂配方、口服或外用的中成药,金银花与山银花均可通用,而中成药注射剂应使用金银花,且使用前应做皂苷限度检查。

简介：摘要随着社会高速发展和人民生活水平的不断提高，群众对社区卫生服务能力的要求也随之日益增加，社区卫生服务能力出现不足，逐渐不能满足群众需求。提供充足的资源，加强社区服务能力的建设，提高服务能力，以满足群众需求已成为社会发展急需解决的重要问题。本文旨在通过对相关社区卫生服务研究文献的查阅和研究分析，概述目前社区卫生服务能力建设现状，并提出浅薄建议，为社区卫生服务能力建设提供一定参考。

简介：目的：研究中药三七的药理作用及真伪鉴别的途径。方法：选取南昌市洪都中医院2011年12月至2012年12月期间所收治的160例采纳三七治疗患者临床资料作为本文研究对象,并进行回顾性研析中药三七的药理作用及医学临床上的真伪鉴别方式。结果：经过在本组的160例患者接受三七中药治疗的进程中,根据数据显示,有尿道炎13例,痊愈者11例,痊愈率为84.6%;脑血栓12例,痊愈者10例,痊愈率为83.3%;高血脂15例,痊愈者14例,痊愈率为93.3%;冠心病32例,痊愈者28例,痊愈率为87.5%;心绞痛28例,痊愈者26例,痊愈率达92.8%;胃出血60例,痊愈者55例,痊愈率为91.6%。根据以上这些,足以说明三七具有止血、抗血栓作用,在治疗中枢神经系统疾病、循环系统疾病等相关方面有明显的医学疗效,而性状观察和理化方法都可以对真假三七进行鉴别。结论：中药三七在医学临床上医学疗效明显,不良反应情况发生率低,医学使用价值高,值得在医学临床上推广和使用。另外,三七中药使用普遍,不乏出现假冒药品,所以应注意其真假性。

简介：目的：探讨心理干预措施与药物联合治疗痤疮的效果。方法：选择2014年12月至2015年12月我院收治的痤疮患者84例,将其平均分为干预组与对照组。对照组采取常规药物治疗,干预组在此基础上应用心理干预措施。结果：干预组治疗的总有效率为97.62%,高于对照组的80.95%（P〈0.05）。结论：在药物治疗的基础上给予痤疮患者心理干预,可以有效提高治疗效果,适于临床应用。

简介：目的研究首次发病的脑梗死患者卒中后发生抑郁（PSD）与卒中部位的关系。方法选取医院收治入院的PSD患者112例,依据脑卒中定位方法进行卒中部位定位,脑卒中后抑郁根据抑郁自评量表（SDS）进行评定,分析脑卒中后抑郁与卒中部位的关系,与脑卒中类型的相关性。结果PSD患者中,左侧病灶明显多于右侧病灶,额前部病灶明显多于额后部病灶,皮质病灶明显多于皮质下病灶,PSD与脑卒中部位的相关性比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论PSD与患者脑卒中部位之间存在一定的相关性,患者日常生活方面、病情变化及个人因素等都会影响脑卒中后发生抑郁。

简介：摘要目的为进一步提高对胸部创伤CT、DR诊断的认识,研究DR与CT技术在胸部创伤诊断中的应用价值。方法对本院2010年7月至2015年7月收治的125例确诊为胸部创伤的患者的CT、DR图片与手术病理结果相比较，回顾性分析其技术诊断的准确性。结果DR检出91例，检出率为72.8%；合并3处损伤27例，检出率21.6%；合并2处损伤31例，检出率24.8%。CT检出率为125例，检出率100%。其中，复合伤75例，检出率60.00%；合并3处损伤42例，检出率33.6%；合并2处损伤32例，检出率25.6%。DR检出率显著低于CT检出率，数据差异比较有统计学意义（P<0.05）。结论在胸部创伤诊断中CT技术诊断的准确性明显优于DR技术,CT、DR等不同影像学检查方法对病情做出正确诊断和分类，对疾病确诊和治疗的指导作用不容忽视。在胸部创伤的诊断中，CT、DR的应用中各具优势,医务工作人员应根据患者的自身条件选择最佳方法,提高患者临床诊断的准确率和疾病病情的评价，使患者及时得到有效治疗,提高患者的生活质量。

简介：摘要目的了解临床护士安全用药需求。方法选取我院临床护士女性193人,采用自行设计的调查问卷，调查临床护士对安全用药的需求。对调查结果采用方差分析多组间的差异，以P＜0.05表示差异有统计学意义。结果不同教育背景导致了护士了解药物属性常用途经首选为“向别人请教”并具有显著差异P﹤0.05，表现为无论教育程度的高低，在了解药物属性方面采取了向别人请教的方法，提示我们应注重主动对护士进行相关知识的培训。对药物的作用机制和不良反应的关注度也具有显著差异P﹤0.05；护士在“新药及时解读”和“继续教育培训”等需要的业务支持中差异显著P﹤0.05；需要保证临床用药安全的措施“修订用药流程”、“建立配液中心”、“药师配药”、“了解药品名称的知识”等需求差异显著P﹤0.05。结论掌握护士对安全用药的需求，给予有效的措施十分必要。

简介：目的分析我国2008-2015年中药专利申请状况,探讨我国中药专利的发展和分布情况。方法查询中国专利数据库网站,获取2008-2015年每年中药专利申请、授权的类型和数量,并进行对比分析。结果专利申请的数量不断攀升,但整体质量却不容乐观,专利申请主要在个人,企业和科研院所占比重小。结论今后我国中药专利的工作重心应从数量逐步转向质量,通过多方位、多部门的共同配合,促进中药科技成果生产力的转化,提升中药在国际上的整体竞争实力。

简介：摘要目的探讨“过程性”考核方法在药物经济学教学中的具体实践和应用效果。方法建立药物经济学课程“过程性”考核框架，在本科生教学中实践和运用“过程性”考核方法，并与实施传统教学方式的班级之间进行比较，评价改革效果。结果与结论“过程性”考核方法能在一定程度上提高学生掌握知识的程度，尤其能显著降低学生之间成绩差异，降低不及格率。

简介：目的分析我国药剂科学科现状,探讨实验室建设内容及管理方法。方法回顾性分析国内药剂科现状,调查北京市和全国其他地区医院药剂科人员的分布情况,分析目前国内的药师人员及药学发展情况,将实验室管理内容从实验室建设要求、组织结构、人员管理、硬件软件建设管理等方面进行归纳分析。结果需结合实际,从人员、硬件和软件多元化同时规范,才能使实验室建设标准化、管理科学化。结论要想提高药剂科学科地位,促进药学学科发展,需要改变目前国内实验室过分重＂硬＂轻＂软＂、重＂技术＂轻＂规范＂的现状;开展药学科研需要在实验室整体规划、系统管理等方面大力建设药剂科实验室。

简介：药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。

简介：1例2个月14d男性患儿因药疹、肺炎入院，抗过敏和抗感染治疗过程中因痰培养检出白色念珠菌、血浆1-3-β-D葡聚糖为324ng/L而加用氟康唑24mg、2次/d静脉滴注。加药前患儿肝功能正常，腹部超声检查未见异常。应用氟康唑第5天，患儿口唇、双下肢出现新发皮疹，皮肤中度黄染，全身凹陷性水肿，进食后腹胀明显；第6天患儿ALT579U/L，AST655U/L，TBil71.9μmol/L，DBil48.7μmol/L，ALP89U/L；超声检查示肝脏肿大，肝右叶内可见条状强回声。第7天停用氟康唑，换用伏立康唑28mg入5%葡萄糖注射液15ml、2次/d静脉滴注。换药次日患儿ALT761U/L，AST717U/L，TBil132.3μmol/L，DBil112.4μmol/L，ALP104U/L，凝血酶原时间57s，部分活化凝血酶原88s，INR4.86，血氨79μmol/L，乳酸6.5mmol/L。诊断：急性肝衰竭。停用伏立康唑，给予保肝利胆、降血氨、补充凝血因子等对症治疗，并行血浆置换2次。经5d救治患儿肝功能无明显好转，建议行肝移植，患儿家属放弃治疗，自动出院。随访得知患儿出院后第2天死亡。

简介：药师参与骨科创伤病人静脉血栓风险筛查,预防深静脉血栓的形成,提供合理的用药治疗方案,其工作得到医护患的认可.