简介：目的：了解我国西藏高原地区慢性肾脏病的肾活检的取材质量及并发症发生情况，探讨高原地区肾活检的安全性。方法回顾分析某院2011年6月-2013年10月因肾脏病行肾活检的107例取材质量及并发症发生情况。结果取材质量：107例均取到肾组织，总成功率100．0％，取得肾组织肾小球数（30．5＆#177;12．9）个。取材合格2例（1．9％），取材良好105例（98．1％）；并发症：肉眼血尿3例（2．8％），其中2例应用垂体后叶素后肉眼血尿消失，1例因继发性癫痫而放弃治疗出院；肾周血肿1例（0．9％）。结论西藏高原地区行肾活检术是安全的，肾活检标本取材均合格，无一例肾活检严重并发症。

简介：目的研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价.结果溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险.结论莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制.

简介：目的：探讨甲泼尼龙与氢化可的松在腹型过敏性紫癜中的临床效果和用药安全性差异，为临床安全用药提供依据。方法所选的60例腹型过敏性紫癜患儿均为本院2010年10月~2013年10月期间的住院患儿，随机分为观察组和对照组。两组均给予常规治疗外，观察组给予甲泼尼龙治疗，对照组给予氢化可的松治疗。观察两组疗效和安全性差异。结果观察组总有效率（显效率＋有效率）高于对照组，差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组患儿中不良反应发生率为10.0%。对照组患儿中不良反应发生率为33.0%。观察组不良反应发生率低于对照组（P〈0.05）。结论甲泼尼龙治疗腹型过敏性紫癜中的临床效果高于氢化可的松，且不良反应少于后者，用药较为安全，值得临床借鉴。

简介：本刊讯2014年3月27日，食品安全标准与风险管理国际研讨会在北京召开。会议由联合旧粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）和世界银行全球食品安全伙伴项目（GFSP）共同发起，由国家卫生和计划生育委员会、国务院食品安全办、农业部共同主办，国家食品安全风险评估中心承办。会议的目的是通过研讨交流，提高社会各界对食品安全标准的认知，提升我国食品安全标准制定能力和食品安全监管水平，加强与相关国际组织在此领域的合作。

简介：目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性，为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1：1的比例分为试验组和对照组，分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗，疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标，全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标；以不良事件／反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准，制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准，提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。