简介：GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，直译为良好的(药品)供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。GSP为药品行业的经营企业提供了科学的质量管理思想体系，其认证工作在全国范围内的强制实施将促进药企的经营思想和组织结构发生根本变化，是我国药企与国际接轨、参与市场竞争的先决条件。通过加快实施GSP，将小而

简介：

简介：【摘要】为加强对医药企业的管理力度，形成良好有序的市场环境，企业不仅要健全经营体系，同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制，为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审，使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性，及时察觉存在于企业内部的问题，采取有效措施妥善处理，从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此，文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究，为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

简介：为了保证药品生产的安全，保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中，必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品的生产环境安全是一件关乎全民身体健康的重要事件，必须将这一事件放到工作环境监测事业中的战略地位。监测内容不仅包含空气中的一些悬浮粒子，悬浮细菌也包括生产设备上所存在的微生物和在生产车间中工作的工作人员的无菌监测。本文将针对不同的监测内容的监测情况进行具体的分析与阐述，提出相应的注意事项，保证药品生产环境合格，保证药品的质量安全有保证。

简介：摘要：为进一步提高医药生产企业人员培训水平，专门研究了有关规定与资料，并通过实践经验，总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理，形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度，可以提升医药制造人员素质，减少医药制造流程中的经营风险，提高服务质量。

简介：我国目前药品流通领域中尚存在许多缺陷，这些缺陷对目前尚处于培育期的医疗保险制度产生不利影响，增添了人们享受医保的负面压力。现对我国药品流通领域的现状作出分析，根据现行的GSP要求，提出一些相关建议。

简介：【摘 要】相关部门在进行药品零售企业管理的过程中，要不断对其相关的药品管理法进行完善，不断加大对药品零售工作的重视度，加大对企业 GSP认证工作的重视度，对现有的药品管理法进行完善，提高消费者用药的安全性，药品经营管理过程中出现质量问题的概率才能得到降低。本文就药品零售企业 GPS认证法律规制调整进行研究，希望能够在一定程度上提高药品零售企业自身的经营质量。

简介：【摘 要】为了保证我国的药品经营行业的规范化，我国推行了 GSP认证措施和 GSP证书的发放。在这个政策的实施应用效果来看，可以看出 GSP对于我国药店售卖环节提供了很大的安全质量保证，为人们的生命健康安全提供很大的保障。但是在 GSP认证的推行取得了一定成果时，许多零售药店企业在得到 GSP认证后没有按照国家的要求进行药品的售卖工作，受到了相应的惩罚， GSP认证的证书被没收。为此，我们对这个现象的产生原因进行合理的探讨。

简介：【摘 要】对零售药店进行 GSP认证，不仅是对零售药店的高质量监督管理，同时也是确保人们用药安全的重要的管理措施。但在实际的零售药店 GSP认证现场检查时，仍有部门企业存在一些不足之处。这也就是表明，为了确保零售药店的药品销售过程中，更为符合 GSP认证中的要求，管理部门还应加强对零售药店的 GSP认证管理，并针对问题现象，施以一些高质量的对策，以确保人们的用药更为安全。

简介：摘要：新版GMP的出台对口服固体制剂生产工艺管理提出了更严格的要求，在本次研究中，本文将立足于新版GMP背景，详细介绍了口服固体制剂工艺设计的相关要求，从生产联动线实现、布设净化系统与清洗系统实现三个维度入手对口服固体制剂工艺实现路径展开进一步研究。

简介：【摘要】GMP即《药品生产质量管理规范》，是对药品生产质量管理的基本管理准则，其目的主要为促进药物市场的健康有序发展，保障人们的健康权益。本文基于新版GMP对制药企业的影响展开论述，探讨制药企业在新GMP准则下，快速发展的对策，希望能够为有关制药单位提供参考。

简介：摘要:自我国的药物规范(下文简称GSP)制定实施以来，与以前的GSP进行比较，发现新的药物管理规范代表了管理药物流动的概念，消除了管理要求中质量控制的盲点，突出流量质量控制的主要环节，增强质量控制的有效性和真实性，对整个药物行业的管理水平提出更高的要求。以新版《药品经营质量管理规范》为研究对象，进一步完善了质量风险防控在药品经营管理中的应用，强调了药品可追溯体系实施的管理，提出了新时期新形势下药品经营行业转型发展的要求，有效引入市场机制，简化了监督管理的行政程序，对疫苗发放人员，机构和设备的资质也提出了更高的要求。

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简介：【摘 要】随着医药领域的进步与发展以及人们健康意识的提增强，药品质量问题受到越来越多人的重视， GSP是目前我国药品管理领域统一使用的质量管理规范，其内容比较丰富，不仅包括药品本身的质量监管，同时还包括相应配套设施、人员以及资料等的管理，是一种系统化的管控手段，该管理措施的应用对保证我国医药领域的健康稳定发展具有重要意义。本文主要针对如何提高 GSP在药品零售企业质量管理中的应用水平进行了简要分析和阐述。

简介：摘要：中药材质量的安全、有效、产量稳定、质量可控是中药饮片、中药配方颗粒、中成药质量保证的物质基础，是保证中医临床疗效的关键。《中药材生产质量管理规范》是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，首次提出了实行中药材生产全过程可追溯的管理目标。强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理，同时对影响中药材质量的各个环节尽可能细化和明确规定。

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简介：目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品(以下简称特殊药品)，消除安全隐患，并杜绝发生流弊，给社会带来危害，根据《麻醉药品管理办法》等有关规定，现将有关管理事宜通知如下：

简介：【摘 要】现在我国正在不断融入国际经济体系当中，这也给我国很多行业的发展情况造成了一定的影响，其中为了保证我国的医药行业可以和国际标准顺利接轨，也在积极推行 GSP认证工作，可以说对于每个药品经营企业来说，能否通 GSP认证已经成为了其自身能否生存发展的关键。对于已经通过 GSP认证的药店，监督部门也要保证进行继续管理，作为药店来说也可以由此不断改良自身的管理对策，这样才能不断提高自身的竞争力。