简介:苟日新,日日新。曾有供职过的人说,离开FDA(美国食品和药品管理局)三年就不能再夸口说自己了解FDA了。确实,听一些多年前曾供职FDA的人员讲课或聊天,便能体会到,他们谈及的FDA与当下的FDA在理念上虽无大的差异,但实际上已有很多不同。FDA是一个天然亲近变化的机构,创新是这个机构与生俱来的基因。
简介:国家食品药品监督管理局于2003年7月24日发布了《部分产品分类界定问题的通知》,对医用红外线人体测温仪等16类产品做了分类界定。《通知》要求,凡界定为医疗器械的产品,从2004年2月1日起凭证生产和上市销售。医用臭氧空气消毒机等纳入Ⅰ类医疗器械。