简介:摘要从《一种腹部助产器》专利的idea由来、查重、专利申请书的撰写及申请认证等过程分享专利申请的经验。
简介:案例背景案例一2015年11月30日,余某甲的妻子张某在某妇幼保健院通过剖宫产分娩出一名男婴,取名余某某。同年12月3日上午,余某某在医院死亡。闻此消息后,余某甲、余某丙(系余某甲弟弟)、余某乙(系余某甲叔叔)、陈某甲(系余某甲舅舅)以医院对男婴的死亡负有责任,院方领导未出面给予说法,医生、护士未道歉为由在妇幼保健院闹事,打砸儿科医生办公室、院长和副院长办公室、护士站以及一楼大厅内物品,并大声叫嚷。
简介:
简介:生物类似药是与已批准上市的生物制品在质量、安全、有效等方面相似的一类药物。随着原研的生物技术药物专利的陆续到期,巨大的市场容量使得开发生物类似药已经成为国内外生物医药行业的热点之一。2015年CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物药的研制流程、内容和技术进行了规定。在此背昔下,本专栏邀请了国家CDE高级审评专家以及国内从事生物类似药评价的资深学者从多角度介绍生物类似药研发与评价,旨在为国内从事生物类似药研发的企业和技术人员搭建一个学术交流平台。
简介:目的分析我国2008-2015年中药专利申请状况,探讨我国中药专利的发展和分布情况。方法查询中国专利数据库网站,获取2008-2015年每年中药专利申请、授权的类型和数量,并进行对比分析。结果专利申请的数量不断攀升,但整体质量却不容乐观,专利申请主要在个人,企业和科研院所占比重小。结论今后我国中药专利的工作重心应从数量逐步转向质量,通过多方位、多部门的共同配合,促进中药科技成果生产力的转化,提升中药在国际上的整体竞争实力。
简介:摘要说明书、标签是指导医疗器械正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书标签有国家食品药品监督管理总局的法规规范,采用横向对比方法比较其他产品及欧盟说明书标签的相关法规要求后,对医疗器械说明书标签的撰写提供补充建议。
简介:近日,《深圳经济特区医疗条例》经深圳市人大常委会表决通过,并将于明年1月1日起实施.作为我国首部地方医疗基本法规,该《条例》首次将医疗机构明确为公共场所,规定全部病历向患者公开,并授权二级、三级医院限制接诊非急诊、非转诊患者等.《条例》明确了不同层级医疗机构的职能,规定二级、三级医院可以根据市卫生行政主管部门的指导意见,适当限制接诊非急诊、非转诊患者.医疗机构可以根据门诊医师类别和专业特点安排其每日接诊患者的人数,保障患者的合理就诊时间.
简介:本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。
护理人员申请专利经验分享-基于专利“一种腹部助产器”
“医闹”的认定与司法规制
气囊内窥镜领域的专利技术分析
生物类似药研发法规与评价技术策略
专利中药方治疗风湿的临床疗效观察
浅析我国中药专利保护的现状与对策
医疗器械说明书标签相关法规比较研究
广东省深圳市出台内地首部地方性医疗法规
ISO 13485:2016标准全面融入我国医疗器械法规解读与分析
《纪氏复方消癌康复合剂》临床治疗癌症病人机理报告专利号:ZL201510306386.3.
阿卡波糖及二甲双胍联合治疗糖尿病的专利中药方治疗2型糖尿病的临床观察