简介：摘要近年来以基因治疗为代表的新兴精准医学技术的高速发展，为遗传性视网膜疾病（IRD）等过去尚无有效治疗方法的罕见致盲性眼病带来了治疗的希望。虽然过去十年内IRD相关药物临床试验在全球范围内加速发展，但由于IRD存在基因及临床表型高度异质性，同时流行病学及疾病自然病程等研究有限，多数患者就诊时视觉功能损伤严重，传统视觉功能评价指标难以在上述研究中应用，导致此类临床试验缺乏公认的视觉功能评估及研究终点指标及评价方法，这对研究设计、有效性评价和临床实践应用等方面提出了重大挑战。目前针对IRD药物临床试验安全性及视觉功能等疗效终点指标及评价方法尚未形成系统的规范化指导意见。因此，为了规范和统一IRD临床试验有效性评价及终点指标选择，中华医学会眼科学分会眼底病学组以及中国医师协会眼科医师分会眼底病专业委员会组织国内相关专家，经过反复讨论，提出了我国IRD药物临床试验疗效终点及评价指标的共识性推荐意见，供临床医师在临床研究和实践中参考应用，旨在促进我国IRD临床试验及自然病程研究设计水平的提高和有效地评估疾病进展及干预疗效。相信随着医学科学和临床试验发展，相关内容将不断完善与更新。

简介：摘要目的探讨Matas试验联合血管内介入治疗对外伤性颈内动脉海绵窦瘘患者的疗效。方法选取本科自2012年8月至2018年6月收治的144名外伤性颈内动脉海绵窦瘘患者进行回顾性病例研究。统计临床症状、手术前后的眼压、视力数据，采用配对t检验进行统计学分析。进行Logistic回归分析影响复发的因素。结果外伤性颈内动脉海绵窦瘘患者以眼球突出、球结膜充血和颅鸣为主要症状。术后眼压(11.13±2.97) mmHg、术后视力(0.69±0.36)，与术前眼压(22.37±6.64) mmHg、术前视力(0.47±0.25)相比，均P<0.05。术后眼压是提示患者3个月内复发的独立危险因素(OR=0.357, 95%CI 0.135~0.944, P=0.037)，复发率为10.42%。结论Matas试验联合血管内介入治疗外伤性颈内动脉海绵窦瘘，能有效降低眼压，改善视力，疗效确切，是外伤性颈内动脉海绵窦瘘有效的治疗手段之一。

简介：【摘要】：医学检验对于临床各科室诊疗工作的开展有积极意义，是诊断疾病、制定治疗方案、评估疗效、健康保健等的基础。其中凝血试验是检验工作中的一项重要内容，目的是评估患者是否存在出血及血栓风险。凝血实验的检测需要乏血小板血浆，所以影响因素较多：患者准备、标本提取、抗凝剂的选择及实验室设备等都可能影响到结果的准确性。因此，检验人员需明确血凝试验各方面的影响因素，对这些因素进行科学管控，减少其带来的影响，从而保证试验结果的时效性和准确性。

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简介：[摘要]目的：观察分析在人布病抗体中进行虎红平板凝集试验以及试管凝集试验检测效果比较。方法：选择我疾控中心于2021年7～12月收到的60例人布病患者血清样品为研究对象,将所有样品按照检测方法的不同,分为对照组（30例,进行试管凝集试验检测）和观察组（30例,进行虎红平板凝集试验检测）。对两组的阳性率、阴性率以及布鲁菌检出率进行收集和分析。结果：对照组进行试管凝集试验检测后阳性27（90.00%）例,阴性3（10.00%）例,观察组进行虎红平板凝集试验检测后阳性30（100.00%）例,阴性0例,观察组进行虎红平板凝集试验检测后检测效果明显优于对照组进行试管凝集试验检测后检测效果（P＜0.05）。在布鲁菌结果方面上,观察组布鲁菌检出率为93.33%；对照组布鲁菌检出率为76.67%；观察组数据相比较对照组较（P＜0.05）。结论：在人布病抗体中采用虎红平板凝集试验检测能够提高敏感性和准确性,具有明显检测效果,在实际工作中为保证精确度,往往采用虎红平板凝集和试管凝集试验相结合检测。

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简介：【摘要】目的 评估益气聪明汤治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的临床疗效。方法 计算机检索中文数据库 （中国知网、万方、维普、CBM）和外文数据库（PubMed，Embase，Cochrane Library），查找益气聪明汤治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕的随机对照临床试验，根据纳入排除标准进行筛选，确定纳入的文献，进行数据提取。采用 Cochrane 的偏倚风险表评估研究质量，使用 RevMan5.3进行统计分析。结果 共纳入文献6篇，458例患者。Meta分析结果显示，与单纯西医常规治疗相比，加用益气聪明汤治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕可降低患者血浆粘度、血细胞比容；同时可提高患者的临床治疗有效率、左椎动脉血流速度、右椎动脉血流速度、基底动脉血流速度。试验序贯分析显示临床疗效累计纳入的研究穿过了传统界值和 TSA 界值，进一步肯定了其临床疗效。结论 与单纯西医常规治疗相比，加用益气聪明汤治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕可能具有较好的临床疗效。但文献质量有待提高，故需要高质量的随机对照试验来论证。

简介：【摘要】目的：探究在药物临床试验中采用综合护理干预的护理效果以及对受试者依从性的影响。方法：从2021年2月~2022年2月期间在我院参加药物临床试验的受试者中随机选择120例患者作为研究对象，按照入院顺序奇偶数排列顺序的方式将患者分为对照组（常规护理）、观察组（综合护理干预）各60例，对比护理效果和依从性差异。结果：观察组的试验满意度为96.67%，高于对照组的85.00%；观察组受试者的依从率为93.33%，高于对照组的81.67%。以上差异均具有统计学意义，P＜0.05。结论：当前阶段在药物临床试验中采用综合护理干预的可明显提升受试者的满意度，提升依从性，具有推广及研究价值。

简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

简介：摘要：目的 提高我院临床试验质量。方法 对本院2019年1月份-2022年12月份项目质控到的问题进行梳理、归纳和原因分析。结果 应规范管理临床试验项目。 结论 我院临床试验在文档管理、试验药物/器械管理等方面确存在问题，为利于我院临床试验质量工作的持续发展，应采用全过程的质量控制体系。

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简介：摘要目的评价老年患者骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)球囊扩张后凸成形术(PKP)和椎体成形术(PVP)两种手术方式的效果。方法2019年6月至2020年6月在北京医院骨科就诊的60~80岁老年OVCF患者，椎体前缘高度丢失大于1/3且同意参与本研究的患者共58例，随机分为PKP组和PVP组，两组互为对照。术后随访观察两组患者术前、术后1 d、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月的视觉模拟疼痛(VAS)评分、生活质量量表(SF-36)评分、骨折椎体前缘高度、骨水泥渗漏情况、再骨折情况和高值耗材花费情况。结果PKP组和PVP组术后各时间点VAS评分均较术前明显降低(F＝115.380、175.010，均P<0.001)，两组比较PKP组术后6个月的VAS评分低于PVP组(t＝2.219、P＝0.031)，其他时间点两组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。PKP和PVP组患者手术后1 d开始椎体前缘高度较术前明显恢复(F＝43.020、51.010，均P<0.001)。PKP和PVP组内后一时间点的SF-36评分较前一时间点均有提高，术后1个月较术前、术后3个月较术后1个月的提升均有统计学意义(均P<0.001)。PKP组患者骨水泥渗漏率为37.0%(10/27)、PVP组为25.0%(7/28)，两组渗漏率差异无统计学意义(χ2＝0.930、P＝0.391)。PKP组再骨折率为3.7%(1/27)、PVP组为7.1%(2/28)，两组再骨折率差异无统计学意义(χ2＝0.000、P＝1.000)。PKP组患者单节段骨折高值耗材花费为46 490元，PVP组患者单节段骨折高值耗材花费为36 700元，PKP组花费明显高于PVP组。结论PKP和PVP治疗OVCF在镇痛、恢复椎体高度、改善患者生活质量方面均有良好效果，PKP在镇痛方面效果略优于PVP组，PVP组在卫生经济学方面更有优势。

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简介：肾脏是人类最主要的脏器之一，同时也是排泄器官，主要作用在于排除人体剩余水分和新陈代谢产物，进而调整水、电解质的酸碱平衡。另外它产生某些功能产物如肾素，前列腺素，以及促进红细胞生成素等.而每天经由肾小球过滤的人体血浆总量大约有一百八十升。所以，保证肾功能的正常运行十分关键，毒素，药物，先天性病变，肾小球病变以及新陈代谢不良等都会引起肾功能的严重损伤，对肾脏机能产生严重干扰。其最主要的检查标志是肾功能相关检查项目异常，对患者诊疗有着显著的作用。

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简介：【摘要】目的：探究分析糖尿病人PPD试验结果。方法：从2020年1月至2022年1月我院收治的糖尿病患者和普通体检者中各抽选84例作为本次研究对象，其中糖尿病患者列为实验组，普通体检者列为对照组，两组受检者均接受PPD试验，对比两组试验结果。结果：实验组受检者PPD试验阳性率为13.10%，对照组受检者PPD试验阳性率为3.57%，实验组受检者PPD试验阳性率明显高于对照组，差异具有统计学意义（X2=4.987，P

简介：摘要：目的 探讨益生菌粉调节肠道菌群功能。方法 经口给予小鼠不同剂量的益生菌粉30天，比较实验前后自身及组间双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的变化情况。结果给样后低、中剂量组双歧杆菌和乳杆菌均高于对照组，差异具有显著性（P