简介:摘要:探讨追踪法联合统计过程控制(SPC)在新型肺炎大规模核酸采集发放中的运用及价值。方法:追踪法联合统计过程控制。结论:追踪方法学联合统计过程控制运用到大规模核酸采集医用防护检测物资的管理中,做到大规模核酸采集物资的精细化管理,减少物资的浪费,提高配送的工作效率,减轻工作人员的工作压力,便于物资的回收、统计和调度,同时在相关事件中推广运用。
简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。
简介:摘要:中药饮片在企业化的生产过程中,主要将中药炮制中医中药的理论作为基础工作,结合企业的现代化生产设备,现阶段的管理模式对中药生产进行有机结合,既能够满足中药饮片生产的传统标准,又要符合工业化生产的需求,所以,饮片生产管理应该根据其属性合理安排生产计划,合理安排人力、物力,做到最大产出。生产上要符合药事法规及《中华人民共和国药典》要求,又要符合中医药理论、临床需要、中药材本身特点和属性,不可偏废和遗漏。
简介:【摘要】:随着社会的不断发展,人群生活水平的不断提升,人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说,为了满足市场对于药物的需求,其整个制作规模会不断增大,伴随而来的是一些列的质量风险,在形式之下,制药企业在制药生产的过程之中,应当加强风险防控意识,加大质量风险管理力度,确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础,探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。
简介:摘要:通过对中药材苍术的水蒸气蒸馏法提取挥发油的生产工艺进行研究,对影响苍术油含量、品质的影响因素进行排查,以确定最优的生产、存储条件,为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现:物料进行粉碎(过2号筛量为82%)后先加入2倍量水浸润,再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效的生产方式,且在生产过程中应当关注苍术油的光敏性和热敏性,以免造成有效成分苍术素的含量降低。